Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virtual Reality vs Inperson Simulation: A Non-inferiority Study

9. april 2020 opdateret af: Thomas Caruso, Stanford University
Formålet med denne undersøgelse er at afgøre, om Virtual Reality (VR) kan fremkalde følelsesmæssige reaktioner, der fanges via fysiologiske biometri, såsom hjertefrekvensvariabilitet og hudkonduktansniveauer. Som en ikke-mindreværdsundersøgelse forventer efterforskerne, at teknologierne vil fremkalde en følelsesmæssig, ikke ringere reaktion i forhold til reaktionerne fra en personlig simulering af arbejdspladsscenarier (dvs. medicinsk fejl og chikane på arbejdspladsen).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

120

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Palo Alto, California, Forenede Stater, 94304
        • Lucile Packard Children's Hospital Stanford

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Over 18 år
  • Personale, der arbejder eller arbejder frivilligt på Lucile Packard Children's Hospital (LPCH) eller Stanford Health Care (SHC) faciliteter

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der ikke giver samtykke
  • Tager i øjeblikket betablokkere eller anden kronotropisk hjertemedicin(er)
  • Har en historie med svær køresyge
  • Har i øjeblikket kvalme
  • Oplever i øjeblikket anfald
  • Er klinisk ustabile

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: In-Person Simulation
Deltagerne vil opleve personlig simulering af forskellige scenarier på arbejdspladsen, såsom medicinske fejl og chikane på arbejdspladsen
Andet: Personlig simulering
Personlig simulering af arbejdspladsrelaterede scenarier med levende skuespillere
Eksperimentel: Virtuel simulering
Deltagerne vil opleve virtuelle simuleringer af forskellige scenarier på arbejdspladsen, såsom medicinske fejl og chikane på arbejdspladsen via Virtual Reality-headset.
Enhed: Virtuel simulering
Virtuel simulering af arbejdspladsrelaterede scenarier af forudindspillede videoer med de samme skuespillere

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Respiratorisk sinusarytmi
Tidsramme: Gennem hele simulationens varighed, cirka 15 minutter
Biometriske sensorer vil blive placeret på strategiske steder for at indsamle respiratorisk sinusarytmi gennem enten personlig eller virtuel simulering
Gennem hele simulationens varighed, cirka 15 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hudens konduktansniveauer
Tidsramme: Gennem hele simulationens varighed, cirka 15 minutter
Hudkonduktansniveauer målt ved elektrodermal aktivitet vil blive indsamlet ved hjælp af biometriske sensorer gennem enten personlig eller virtuel simulering
Gennem hele simulationens varighed, cirka 15 minutter
Følelsesmæssige niveauer
Tidsramme: I hele interventionens varighed, to minutter før og efter interventionen
Følelsesmæssig påvirkning vil blive selvrapporteret via valideret skala før og efter interventionen.
I hele interventionens varighed, to minutter før og efter interventionen
VR-simuleringsspørgeskema
Tidsramme: Tre måneder efter undersøgelsen, cirka 5 minutter
Deltagerne vil få udleveret et spørgeskema vedrørende deres virtuelle eller personlige simuleringsoplevelse og den overordnede lighed med det virkelige liv på en skala fra 1-5 (1=Fuldstændig anderledes og 5=Næsten identisk) Eksempelspørgsmål: "Hvor tro mod det virkelige liv blev følelserne udtrykt under scenariet?" og "Hvor tro mod det virkelige liv var det kliniske miljø?"
Tre måneder efter undersøgelsen, cirka 5 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Stanford University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

9. juli 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

11. juli 2019

Studieafslutning (Faktiske)

15. november 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. februar 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. marts 2019

Først opslået (Faktiske)

5. marts 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. april 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. april 2020

Sidst verificeret

1. april 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 48883

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner