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Realtà virtuale vs simulazione di persona: uno studio di non inferiorità

9 aprile 2020 aggiornato da: Thomas Caruso, Stanford University
Lo scopo di questo studio è determinare se la realtà virtuale (VR) può suscitare risposte emotive che vengono catturate tramite dati biometrici fisiologici come la variabilità della frequenza cardiaca e i livelli di conduttanza cutanea. Come studio di non inferiorità, gli investigatori prevedono che le tecnologie susciteranno un'emozione non inferiore a quelle risposte di una simulazione di persona di scenari sul posto di lavoro (ad esempio errore medico e molestie sul posto di lavoro).

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

120

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • California
      • Palo Alto, California, Stati Uniti, 94304
        • Lucile Packard Children's Hospital Stanford

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Maggiore di 18 anni di età
  • Personale che lavora o fa volontariato presso le strutture del Lucile Packard Children's Hospital (LPCH) o della Stanford Health Care (SHC)

Criteri di esclusione:

  • Pazienti che non acconsentono
  • Attualmente stanno assumendo beta-bloccanti o altri farmaci cronotropi per il cuore
  • Avere una storia di grave cinetosi
  • Attualmente ho nausea
  • Attualmente soffre di convulsioni
  • Sono clinicamente instabili

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Simulazione di persona
I partecipanti sperimenteranno simulazioni di persona di diversi scenari sul posto di lavoro come errori medici e molestie sul posto di lavoro
Altro: Simulazione di persona
Simulazione di persona di scenari relativi al posto di lavoro con attori dal vivo
Sperimentale: Simulazione virtuale
I partecipanti sperimenteranno simulazioni virtuali di diversi scenari sul posto di lavoro come errori medici e molestie sul posto di lavoro tramite cuffie per realtà virtuale.
Dispositivo: Simulazione virtuale
Simulazione virtuale di scenari relativi al posto di lavoro di video preregistrati utilizzando gli stessi attori

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Aritmia sinusale respiratoria
Lasso di tempo: Per tutta la durata della simulazione, circa 15 minuti
I sensori biometrici saranno posizionati in posizioni strategiche per raccogliere l'aritmia sinusale respiratoria durante la simulazione di persona o virtuale
Per tutta la durata della simulazione, circa 15 minuti

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Livelli di conduttanza cutanea
Lasso di tempo: Per tutta la durata della simulazione, circa 15 minuti
I livelli di conduttanza cutanea misurati dall'attività elettrodermica saranno raccolti utilizzando sensori biometrici durante la simulazione di persona o virtuale
Per tutta la durata della simulazione, circa 15 minuti
Livelli emotivi
Lasso di tempo: Per tutta la durata dell'intervento, due minuti prima e dopo l'intervento
L'affetto emotivo sarà autosegnalato tramite una scala convalidata prima e dopo l'intervento.
Per tutta la durata dell'intervento, due minuti prima e dopo l'intervento
Questionario di simulazione VR
Lasso di tempo: Tre mesi dopo lo studio, circa 5 minuti
Ai partecipanti verrà somministrato un questionario riguardante la loro esperienza di simulazione virtuale o di persona e la somiglianza complessiva con la vita reale su una scala da 1 a 5 (1=completamente diverso e 5=quasi identico) Esempi di domande: "Quanto è fedele alla vita reale sono state espresse le emozioni durante lo scenario?" e "Quanto era fedele alla vita reale l'ambiente clinico?"
Tre mesi dopo lo studio, circa 5 minuti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Stanford University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

9 luglio 2019

Completamento primario (Effettivo)

11 luglio 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

15 novembre 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 febbraio 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 marzo 2019

Primo Inserito (Effettivo)

5 marzo 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

13 aprile 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 aprile 2020

Ultimo verificato

1 aprile 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 48883

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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