Realidad virtual vs simulación presencial: un estudio de no inferioridad
9 de abril de 2020 actualizado por: Thomas Caruso, Stanford University
El propósito de este estudio es determinar si la realidad virtual (VR) puede provocar respuestas emocionales que se capturan a través de la biometría fisiológica, como la variabilidad del ritmo cardíaco y los niveles de conductancia de la piel.
Como estudio de no inferioridad, los investigadores anticipan que las tecnologías provocarán una respuesta emocional no inferior a las de una simulación en persona de escenarios laborales (es decir, error médico y acoso laboral).
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
120
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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California
-
Palo Alto, California, Estados Unidos, 94304
- Lucile Packard Children's Hospital Stanford
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mayor de 18 años
- Personal que trabaja o se ofrece como voluntario en las instalaciones de Lucile Packard Children's Hospital (LPCH) o Stanford Health Care (SHC)
Criterio de exclusión:
- Pacientes que no dan su consentimiento
- Actualmente está tomando bloqueadores beta u otros medicamentos cronotrópicos para el corazón
- Tiene antecedentes de cinetosis grave
- Actualmente tiene náuseas
- Actualmente experimentando convulsiones
- Son clínicamente inestables
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Simulación en persona
Los participantes experimentarán simulaciones en persona de diferentes escenarios en el lugar de trabajo, como errores médicos y acoso en el lugar de trabajo.
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Simulación en persona de escenarios relacionados con el lugar de trabajo con actores en vivo
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Experimental: Simulación virtual
Los participantes experimentarán simulaciones virtuales de diferentes escenarios laborales, como errores médicos y acoso laboral a través de auriculares de realidad virtual.
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Simulación virtual de escenarios relacionados con el lugar de trabajo de videos pregrabados utilizando los mismos actores
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Arritmia sinusal respiratoria
Periodo de tiempo: A lo largo de la duración de la simulación, aproximadamente 15 minutos
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Los sensores biométricos se colocarán en ubicaciones estratégicas para recopilar arritmia sinusal respiratoria a través de una simulación virtual o en persona.
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A lo largo de la duración de la simulación, aproximadamente 15 minutos
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Niveles de conductancia de la piel
Periodo de tiempo: A lo largo de la duración de la simulación, aproximadamente 15 minutos
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Los niveles de conductancia de la piel medidos por la actividad electrodérmica se recopilarán utilizando sensores biométricos a través de una simulación virtual o en persona.
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A lo largo de la duración de la simulación, aproximadamente 15 minutos
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Niveles emocionales
Periodo de tiempo: Durante toda la duración de la intervención, dos minutos antes y después de la intervención
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El afecto emocional se autoinformará a través de una escala validada antes y después de la intervención.
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Durante toda la duración de la intervención, dos minutos antes y después de la intervención
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Cuestionario de simulación de realidad virtual
Periodo de tiempo: Tres meses después del estudio, aproximadamente 5 minutos
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Los participantes recibirán un cuestionario sobre su experiencia de simulación virtual o en persona y la similitud general con la vida real en una escala del 1 al 5 (1 = completamente diferente y 5 = casi idéntico) Preguntas de ejemplo: "¿Qué tan fiel a la vida real ¿Fueron las emociones expresadas durante el escenario?"
y "¿Qué tan fiel a la vida real fue el entorno clínico?"
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Tres meses después del estudio, aproximadamente 5 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Bernardo A. Virtual Reality and Simulation in Neurosurgical Training. World Neurosurg. 2017 Oct;106:1015-1029. doi: 10.1016/j.wneu.2017.06.140.
- Kyaw BM, Saxena N, Posadzki P, Vseteckova J, Nikolaou CK, George PP, Divakar U, Masiello I, Kononowicz AA, Zary N, Tudor Car L. Virtual Reality for Health Professions Education: Systematic Review and Meta-Analysis by the Digital Health Education Collaboration. J Med Internet Res. 2019 Jan 22;21(1):e12959. doi: 10.2196/12959.
- Fan YC, Wen CY. A Virtual Reality Soldier Simulator with Body Area Networks for Team Training. Sensors (Basel). 2019 Jan 22;19(3):451. doi: 10.3390/s19030451.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
9 de julio de 2019
Finalización primaria (Actual)
11 de julio de 2019
Finalización del estudio (Actual)
15 de noviembre de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
28 de febrero de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de marzo de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
5 de marzo de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
13 de abril de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de abril de 2020
Última verificación
1 de abril de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 48883
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .