Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Virtual Reality vs Inperson Simulation: A Non-inferiority Study

9. april 2020 oppdatert av: Thomas Caruso, Stanford University
Hensikten med denne studien er å finne ut om Virtual Reality (VR) kan fremkalle emosjonelle responser som fanges opp via fysiologisk biometri som hjertefrekvensvariasjoner og hudkonduktansnivåer. Som en ikke-mindreverdighetsstudie forventer etterforskerne at teknologiene vil fremkalle en emosjonell ikke dårligere respons enn de svarene fra en personlig simulering av arbeidsplassscenarier (dvs. medisinsk feil og trakassering på arbeidsplassen).

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

120

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • California
      • Palo Alto, California, Forente stater, 94304
        • Lucile Packard Children's Hospital Stanford

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Over 18 år
  • Personell som jobber eller jobber frivillig ved Lucile Packard Children's Hospital (LPCH) eller Stanford Health Care (SHC) fasiliteter

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter som ikke samtykker
  • Tar for tiden betablokkere eller andre kronotropiske hjertemedisiner
  • Har en historie med alvorlig reisesyke
  • Har for tiden kvalme
  • Opplever for tiden anfall
  • Er klinisk ustabile

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: In-Person Simulation
Deltakerne vil oppleve personlig simulering av ulike scenarier på arbeidsplassen som medisinsk feil og trakassering på arbeidsplassen
Annen: Personlig simulering
Personlig simulering av arbeidsplassrelaterte scenarier med levende skuespillere
Eksperimentell: Virtuell simulering
Deltakerne vil oppleve virtuelle simuleringer av ulike scenarier på arbeidsplassen som medisinsk feil og trakassering på arbeidsplassen via Virtual Reality-headset.
Enhet: Virtuell simulering
Virtuell simulering av arbeidsplassrelaterte scenarier av forhåndsinnspilte videoer med de samme skuespillerne

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Respiratorisk sinusarytmi
Tidsramme: Gjennom hele varigheten av simuleringen, ca. 15 minutter
Biometriske sensorer vil bli plassert på strategiske steder for å samle respiratorisk sinusarytmi gjennom enten personlig eller virtuell simulering
Gjennom hele varigheten av simuleringen, ca. 15 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Hudens konduktansnivåer
Tidsramme: Gjennom hele varigheten av simuleringen, ca. 15 minutter
Hudkonduktansnivåer målt ved elektrodermal aktivitet vil bli samlet inn ved hjelp av biometriske sensorer gjennom enten personlig eller virtuell simulering
Gjennom hele varigheten av simuleringen, ca. 15 minutter
Emosjonelle nivåer
Tidsramme: Gjennom hele intervensjonens varighet, to minutter før og etter intervensjonen
Emosjonell påvirkning vil bli selvrapportert via validert skala før og etter intervensjonen.
Gjennom hele intervensjonens varighet, to minutter før og etter intervensjonen
VR-simuleringsspørreskjema
Tidsramme: Tre måneder etter studiet, ca. 5 minutter
Deltakerne vil få utdelt et spørreskjema angående deres virtuelle eller personlige simuleringsopplevelse og den generelle likheten med det virkelige liv på en skala fra 1-5 (1=Helt forskjellig og 5=Nesten identisk) Eksempelspørsmål: "Hvor tro mot det virkelige liv ble følelsene uttrykt under scenariet?" og "Hvor tro mot det virkelige liv var det kliniske miljøet?"
Tre måneder etter studiet, ca. 5 minutter

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Stanford University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

9. juli 2019

Primær fullføring (Faktiske)

11. juli 2019

Studiet fullført (Faktiske)

15. november 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. februar 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. mars 2019

Først lagt ut (Faktiske)

5. mars 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

13. april 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. april 2020

Sist bekreftet

1. april 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • 48883

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Personlig simulering

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Sweden

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere