網膜/硝子体手術における抗凝固薬および抗血小板治療に関連する合併症に関するフランスの観察研究 (CLOT)
2026年2月2日 更新者：Centre Hospitalier Universitaire Dijon
網膜/硝子体手術における抗凝固薬および抗血小板治療に関連する合併症に関するフランスの観察研究（CLOT研究）
抗凝固薬および抗血小板治療は、血栓塞栓性合併症を予防または治療し、心血管危険因子に関連する罹患率と死亡率を減らすために処方されることが多い治療法です。
網膜/硝子体手術では、視力の不可逆的な損失につながる出血性合併症のまれではあるが潜在的に深刻なリスクがあります。
これらのタイプの手術における抗凝固薬および抗血小板治療の継続または中止に関して、周術期にどのように進めるべきかについて明確なコンセンサスはありません。
この研究の目的は、抗血栓治療の中止の有無にかかわらず、手術の種類に応じて1か月で合併症を特定することです。
開業医は、自分のやり方を変えるよう求められていません。
仮説は、未治療の患者と比較して、抗血栓薬で治療された患者の網膜硝子体手術における術中または術後の出血の過剰なリスクはなく、したがって手術前にこれらの治療を中止する必要はないというものです。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
748
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Dijon、フランス、21000
- CHU Dijon Bourgogne
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
手術を受ける患者
説明
包含基準:
- 参加の意思を表明した人
- 18歳以上の人
- 予定された手術（網膜上膜手術、硝子体牽引手術、黄斑円孔手術）を必要とする網膜硝子体状態の人。
除外基準:
- 法定保護対象者（保佐・後見）
- 精神的に無能とみなされる人
- 妊娠中、出産中または授乳中の女性
- 同意を望まない、または同意できない成人
- すでに研究に参加した患者
- 身体的または精神的に障害をお持ちで参加できない方。
- 過去 3 か月以内に実験的な医薬品の研究に参加した人
眼科受診時に次のいずれかを経験した人
- 重度または増殖性の糖尿病性網膜症
- 硝子体内出血
- 牽引性網膜剥離
- 網膜下血腫またはヒアロイド後血腫。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年1月8日
一次修了 (実際)
2019年7月19日
研究の完了 (実際)
2019年7月19日
試験登録日
最初に提出
2019年3月4日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年3月4日
最初の投稿 (実際)
2019年3月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年2月4日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年2月2日
最終確認日
2026年2月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- LOUISON CFSR 2017
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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