Francouzská observační studie komplikací spojených s antikoagulancii a protidestičkovou léčbou v chirurgii sítnice/sklivce (CLOT)
2. února 2026 aktualizováno: Centre Hospitalier Universitaire Dijon
Francouzská observační studie komplikací spojených s antikoagulancii a protidestičkovou léčbou při chirurgii sítnice/sklivce (studie CLOT)
Antikoagulancia a antiagregační léčba jsou často předepisovanou léčbou k prevenci nebo léčbě tromboembolických komplikací a ke snížení morbidity a mortality související s kardiovaskulárními rizikovými faktory.
Při operacích sítnice/sklivce existují vzácná, ale potenciálně závažná rizika hemoragických komplikací vedoucích k nevratné ztrátě zrakové ostrosti.
Není jednoznačná shoda v tom, jak postupovat v perioperačním období s ohledem na pokračování či vysazení antikoagulační a protidestičkové léčby u těchto typů operací.
účelem studie je identifikovat komplikace po 1 měsíci v závislosti na typu operace s nebo bez přerušení antitrombotické léčby.
Od praktikujících se nevyžaduje, aby měnili svůj modus operandi.
Hypotézou je, že u pacientů léčených antitrombotiky ve srovnání s neléčenými pacienty neexistuje žádné nadměrné riziko peri- nebo pooperačního krvácení při operaci sítnice a sklivce, a proto není přerušení těchto léčeb před operací nutné.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
748
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Dijon, Francie, 21000
- CHU Dijon Bourgogne
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti podstupující operaci
Popis
Kritéria pro zařazení:
- osoba, která projevila ochotu se zúčastnit
- osoba starší 18 let
- osoba s onemocněním sítnice a sklivce vyžadující plánovanou operaci (operace epiretinální membrány, trakční operace sklivce, operace makulární díry).
Kritéria vyloučení:
- osoba podléhající právní ochraně (opatrovnictví, opatrovnictví)
- osoba považovaná za duševně nezpůsobilou
- těhotná, rodící nebo kojící žena
- dospělý neochotný nebo neschopný dát souhlas
- pacienta, který se již studie zúčastnil
- osoba s tělesným nebo mentálním postižením, které neumožňuje účast.
- osoba, která se během předchozích 3 měsíců zúčastnila jakékoli studie experimentálního léčivého přípravku
osoba, která během oftalmologického vyšetření zaznamená některou z následujících situací:
- závažná nebo proliferující diabetická retinopatie
- intravitreální krvácení
- trakční odchlípení sítnice
- subretinální nebo retrohyaloidální hematom.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Pokračování antitrombotických léků
operace prováděná bez vysazení antikoagulancií
|
sbírka pooperačních krvácivých komplikací
|
|
Vysadit antitrombotické léky
operace provedená s vysazením antikoagulancií
|
sbírka pooperačních krvácivých komplikací
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Výskyt peroperačních a pooperačních hemoragických komplikací v chirurgii sítnice/sklivce
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 8 měsíců
|
Po ukončení studia v průměru 8 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
8. ledna 2019
Primární dokončení (Aktuální)
19. července 2019
Dokončení studie (Aktuální)
19. července 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
4. března 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
4. března 2019
První zveřejněno (Aktuální)
5. března 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
4. února 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
2. února 2026
Naposledy ověřeno
1. února 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- LOUISON CFSR 2017
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na komplikace
-
Hannover Medical SchoolNáborKomplikace chirurgického výkonuNěmecko