Franse observationele studie van complicaties geassocieerd met anticoagulantia en plaatjesaggregatieremmers bij retina-/glasvochtchirurgie (CLOT)
2 februari 2026 bijgewerkt door: Centre Hospitalier Universitaire Dijon
Franse observationele studie van complicaties geassocieerd met anticoagulantia en plaatjesaggregatieremmers bij retina-/glasvochtchirurgie (CLOT-studie)
Anticoagulantia en plaatjesaggregatieremmers zijn vaak voorgeschreven behandelingen om trombo-embolische complicaties te voorkomen of te behandelen en morbiditeit en mortaliteit gerelateerd aan cardiovasculaire risicofactoren te verminderen.
Bij retina-/glasvochtchirurgie zijn er zeldzame maar mogelijk ernstige risico's op hemorragische complicaties die leiden tot onomkeerbaar verlies van gezichtsscherpte.
Er bestaat geen duidelijke consensus over hoe te handelen tijdens de perioperatieve periode met betrekking tot het al dan niet voortzetten van antistollings- en plaatjesaggregatieremmers bij dit soort operaties.
het doel van de studie is om complicaties na 1 maand te identificeren, afhankelijk van het type operatie met of zonder stopzetting van antitrombotische behandelingen.
Beoefenaars wordt niet gevraagd hun modus operandi te wijzigen.
De hypothese is dat er geen groter risico is op peri- of postoperatieve bloeding bij retino-vitreuschirurgie bij patiënten die met antitrombotica worden behandeld in vergelijking met onbehandelde patiënten en dat het daarom niet nodig is om deze behandelingen vóór de operatie te staken.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
748
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Dijon, Frankrijk, 21000
- CHU Dijon Bourgogne
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten die een operatie ondergaan
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- persoon die zich bereid heeft verklaard deel te nemen
- persoon ouder dan 18 jaar
- persoon met een retinale-glasvochtaandoening die een geplande operatie vereist (epi-retinale membraanoperatie, glasvochttractieoperatie, maculairgatoperatie).
Uitsluitingscriteria:
- rechtsbescherming genietende persoon (curator, curatele)
- persoon die mentaal incompetent wordt geacht
- zwangere, barende of borstvoeding gevende vrouw
- volwassene die niet wil of kan instemmen
- patiënt die al aan het onderzoek heeft deelgenomen
- persoon met een lichamelijke of geestelijke beperking die deelname niet toelaat.
- een persoon die in de afgelopen 3 maanden heeft deelgenomen aan een onderzoek naar een experimenteel medisch product
persoon die een van de volgende symptomen ervaart tijdens het oogheelkundig onderzoek:
- ernstige of prolifererende diabetische retinopathie
- intra-vitreale bloeding
- tractie netvliesloslating
- subretinaal of retrohyaloïdaal hematoom.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Voortzetting van antitrombotica
operatie uitgevoerd zonder stoppen met antistollingsmiddelen
|
verzameling postoperatieve bloedingscomplicaties
|
|
Stop met antitrombotica
operatie uitgevoerd met het stoppen van de antistollingsmiddelen
|
verzameling postoperatieve bloedingscomplicaties
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Optreden van intra-operatieve en postoperatieve hemorragische complicaties bij retina-/glasvochtchirurgie
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 8 maanden
|
Door afronding van de studie gemiddeld 8 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
8 januari 2019
Primaire voltooiing (Werkelijk)
19 juli 2019
Studie voltooiing (Werkelijk)
19 juli 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
4 maart 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
4 maart 2019
Eerst geplaatst (Werkelijk)
5 maart 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
4 februari 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
2 februari 2026
Laatst geverifieerd
1 februari 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- LOUISON CFSR 2017
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .