Étude observationnelle française des complications associées aux anticoagulants et au traitement antiplaquettaire en chirurgie rétinienne/vitréenne (CLOT)
2 février 2026 mis à jour par: Centre Hospitalier Universitaire Dijon
Étude observationnelle française des complications associées aux anticoagulants et au traitement antiplaquettaire en chirurgie rétinienne/vitréenne (étude CLOT)
Les anticoagulants et les antiagrégants plaquettaires sont des traitements fréquemment prescrits pour prévenir ou traiter les complications thromboemboliques et réduire la morbi-mortalité liée aux facteurs de risque cardiovasculaire.
En chirurgie rétinienne/vitréenne, il existe des risques rares mais potentiellement graves de complication hémorragique entraînant une perte irréversible de l'acuité visuelle.
Il n'existe pas de consensus clair sur la conduite à tenir en période périopératoire quant à la poursuite ou à l'arrêt des traitements anticoagulants et antiplaquettaires dans ces types de chirurgie.
l'objectif de l'étude est d'identifier les complications à 1 mois selon le type de chirurgie avec ou sans arrêt des traitements antithrombotiques.
Les praticiens ne sont pas invités à changer leur modus operandi.
L'hypothèse est qu'il n'y a pas de sur-risque hémorragique péri- ou post-opératoire en chirurgie rétino-vitréenne chez les patients traités par antithrombotique par rapport aux patients non traités et qu'il n'est donc pas nécessaire d'arrêter ces traitements avant l'intervention.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
748
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Dijon, France, 21000
- CHU Dijon Bourgogne
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients subissant une intervention chirurgicale
La description
Critère d'intégration:
- personne qui a exprimé sa volonté de participer
- personne de plus de 18 ans
- personne atteinte d'une affection rétino-vitréenne nécessitant une intervention chirurgicale programmée (chirurgie de la membrane épi-rétinienne, chirurgie de traction du vitré, chirurgie du trou maculaire).
Critère d'exclusion:
- personne sous protection légale (curatelle, tutelle)
- personne jugée mentalement incapable
- femme enceinte, parturiente ou allaitante
- adulte refusant ou incapable de consentir
- patient ayant déjà participé à l'étude
- personne ayant un handicap physique ou mental qui ne permet pas la participation.
- une personne qui a participé à une étude sur un produit médical expérimental au cours des 3 mois précédents
personne qui éprouve l'un des éléments suivants au cours de l'examen ophtalmologique :
- rétinopathie diabétique sévère ou proliférante
- hémorragie intra-vitréenne
- décollement de rétine tractionnel
- hématome sous-rétinien ou rétro-hyaloïdien.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Poursuite des médicaments antithrombotiques
opération réalisée sans arrêt des anticoagulants
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recueil des complications hémorragiques post-opératoires
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Arrêter les médicaments anti-thrombotiques
opération réalisée avec arrêt des anticoagulants
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recueil des complications hémorragiques post-opératoires
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Présence de complications hémorragiques peropératoires et postopératoires en chirurgie rétinienne/vitréenne
Délai: Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 8 mois
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Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 8 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
8 janvier 2019
Achèvement primaire (Réel)
19 juillet 2019
Achèvement de l'étude (Réel)
19 juillet 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
4 mars 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
4 mars 2019
Première publication (Réel)
5 mars 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
4 février 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
2 février 2026
Dernière vérification
1 février 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- LOUISON CFSR 2017
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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