망막/유리체 수술에서 항응고제 및 항혈소판제 치료와 관련된 합병증에 대한 프랑스 관찰 연구 (CLOT)
2026년 2월 2일 업데이트: Centre Hospitalier Universitaire Dijon
망막/유리체 수술에서 항응고제 및 항혈소판제 치료와 관련된 합병증에 대한 프랑스 관찰 연구(CLOT 연구)
항응고제 및 항혈소판제 치료는 혈전색전증 합병증을 예방 또는 치료하고 심혈관 위험 인자와 관련된 이환율 및 사망률을 줄이기 위해 자주 처방되는 치료법입니다.
망막/유리체 수술에서는 드물지만 잠재적으로 심각한 출혈성 합병증의 위험이 있어 돌이킬 수 없는 시력 손실을 초래합니다.
이러한 유형의 수술에서 항응고제 및 항혈소판제 치료의 지속 또는 중단과 관련하여 수술 전후 기간 동안 진행 방법에 대한 명확한 합의가 없습니다.
연구의 목적은 항혈전제 치료를 중단하거나 중단하지 않고 수술 유형에 따라 1개월 시점에서 합병증을 확인하는 것입니다.
실무자는 작업 방식을 변경하도록 요청받지 않습니다.
가설은 항혈전제 치료를 받은 환자가 치료받지 않은 환자에 비해 망막 유리체 수술에서 수술 전후 출혈의 과도한 위험이 없기 때문에 수술 전에 이러한 치료를 중단할 필요가 없다는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
748
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Dijon, 프랑스, 21000
- CHU Dijon Bourgogne
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
수술을 받는 환자
설명
포함 기준:
- 참여 의사를 밝힌 자
- 18세 이상의 사람
- 예정된 수술(망막상피막 수술, 유리체 견인 수술, 황반원공 수술)이 필요한 망막-유리체 질환이 있는 사람.
제외 기준:
- 법적 보호 대상자(후견인, 후견인)
- 정신적으로 무능하다고 판단되는 사람
- 임신, 분만 또는 모유 수유 여성
- 동의하지 않거나 동의할 수 없는 성인
- 이미 연구에 참여한 환자
- 참여를 허용하지 않는 신체적 또는 정신적 장애가 있는 사람.
- 지난 3개월 이내에 실험 의약품 연구에 참여한 사람
안과 검사 중 다음 중 어느 하나에 해당하는 사람
- 중증 또는 증식성 당뇨병성 망막병증
- 유리체내출혈
- 견인 망막 박리
- 망막하 또는 후방유리질 혈종.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 1월 8일
기본 완료 (실제)
2019년 7월 19일
연구 완료 (실제)
2019년 7월 19일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 3월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 3월 4일
처음 게시됨 (실제)
2019년 3월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 2월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 2월 2일
마지막으로 확인됨
2026년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- LOUISON CFSR 2017
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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