Francuskie badanie obserwacyjne powikłań związanych z antykoagulantami i leczeniem przeciwpłytkowym w chirurgii siatkówki / ciała szklistego (CLOT)
2 lutego 2026 zaktualizowane przez: Centre Hospitalier Universitaire Dijon
Francuskie badanie obserwacyjne powikłań związanych z antykoagulantami i leczeniem przeciwpłytkowym w chirurgii siatkówki/szklistki (badanie CLOT)
Leki przeciwzakrzepowe i leki przeciwpłytkowe są często przepisywanymi metodami leczenia w celu zapobiegania lub leczenia powikłań zakrzepowo-zatorowych oraz zmniejszenia chorobowości i śmiertelności związanej z czynnikami ryzyka sercowo-naczyniowego.
W chirurgii siatkówki/szklistki istnieje rzadkie, ale potencjalnie poważne ryzyko powikłań krwotocznych prowadzących do nieodwracalnej utraty ostrości wzroku.
Nie ma jednoznacznej zgody co do postępowania w okresie okołooperacyjnym w zakresie kontynuacji lub odstawienia leczenia przeciwzakrzepowego i przeciwpłytkowego w tego typu operacjach.
celem badania jest identyfikacja powikłań po 1 miesiącu w zależności od rodzaju operacji z przerwaniem leczenia przeciwzakrzepowego lub bez.
Praktycy nie są proszeni o zmianę sposobu działania.
Hipotezą jest to, że nie ma zwiększonego ryzyka krwotoku około- lub pooperacyjnego w chirurgii siatkówki i ciała szklistego u pacjentów leczonych lekami przeciwzakrzepowymi w porównaniu z pacjentami nieleczonymi, a zatem przerwanie tych zabiegów przed operacją nie jest konieczne.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
748
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Dijon, Francja, 21000
- CHU Dijon Bourgogne
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci w trakcie operacji
Opis
Kryteria przyjęcia:
- osoba, która wyraziła chęć udziału
- osoba powyżej 18 roku życia
- osoba ze schorzeniem siatkówki i ciała szklistego wymagającym zaplanowanej operacji (operacja błony nasiatkówkowej, operacja wyciągu ciała szklistego, operacja otworu plamki żółtej).
Kryteria wyłączenia:
- osoba podlegająca ochronie prawnej (kuratorstwo, kuratela)
- osoba uznana za niepełnosprawną umysłowo
- kobieta w ciąży, rodząca lub karmiąca piersią
- osoba dorosła nie chce lub nie może wyrazić zgody
- pacjenta, który już uczestniczył w badaniu
- osoba niepełnosprawna fizycznie lub umysłowo, która nie pozwala na uczestnictwo.
- osoba, która brała udział w jakimkolwiek badaniu eksperymentalnego produktu medycznego w ciągu ostatnich 3 miesięcy
osoba, która podczas badania okulistycznego doświadcza któregokolwiek z poniższych:
- ciężka lub proliferacyjna retinopatia cukrzycowa
- krwotok do ciała szklistego
- trakcyjne odwarstwienie siatkówki
- krwiak podsiatkówkowy lub pozagłykowy.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Kontynuacja leków przeciwzakrzepowych
operacja przeprowadzona bez odstawiania antykoagulantów
|
zbiór pooperacyjnych powikłań krwotocznych
|
|
Zatrzymaj leki przeciwzakrzepowe
operacja wykonywana z zatrzymaniem antykoagulantów
|
zbiór pooperacyjnych powikłań krwotocznych
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Występowanie śródoperacyjnych i pooperacyjnych powikłań krwotocznych w chirurgii siatkówki/ ciała szklistego
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 8 miesięcy
|
Poprzez ukończenie studiów, średnio 8 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
8 stycznia 2019
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
19 lipca 2019
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
19 lipca 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
4 marca 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
4 marca 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
5 marca 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
4 lutego 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
2 lutego 2026
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- LOUISON CFSR 2017
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .