视网膜/玻璃体手术中抗凝剂和抗血小板治疗相关并发症的法国观察研究 (CLOT)
2019年3月4日 更新者：Centre Hospitalier Universitaire Dijon
法国视网膜/玻璃体手术中与抗凝剂和抗血小板治疗相关并发症的观察研究（CLOT 研究）
抗凝血剂和抗血小板治疗经常用于预防或治疗血栓栓塞并发症并降低与心血管危险因素相关的发病率和死亡率。
在视网膜/玻璃体手术中，出血性并发症导致不可逆转的视力丧失的风险很少见，但具有潜在的严重风险。
对于围手术期如何继续或停止这些类型的手术中的抗凝和抗血小板治疗，目前还没有明确的共识。
该研究的目的是确定 1 个月时的并发症，具体取决于手术类型，有或没有停止抗血栓治疗。
不要求从业者改变他们的工作方式。
假设是，与未接受抗血栓治疗的患者相比，接受抗血栓治疗的患者视网膜玻璃体手术围手术期或术后出血的风险没有增加，因此没有必要在手术前停止这些治疗。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
1500
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Catherine CREUZOT-GARCHER
- 电话号码：+33 380295173
- 邮箱：catherine.creuzot-garcher@chu-dijon.fr
学习地点
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Dijon、法国、21000
- 招聘中
- CHU Dijon Bourgogne
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
接受手术的患者
描述
纳入标准：
- 表示愿意参加的人
- 18岁以上的人
- 患有需要预定手术（视网膜外膜手术、玻璃体牵引手术、黄斑裂孔手术）的视网膜-玻璃体疾病患者。
排除标准：
- 受法律保护的人（监护人、监护人）
- 被认为精神上无能力的人
- 孕妇、产妇或哺乳期妇女
- 成年人不愿意或不能同意
- 已经参加研究的患者
- 不允许参与的身体或精神残疾的人。
- 在过去 3 个月内参加过任何实验性医疗产品研究的人
在眼科检查过程中出现以下任何一种情况的人：
- 严重或增殖性糖尿病视网膜病变
- 玻璃体内出血
- 牵拉性视网膜脱离
- 视网膜下或玻璃体后血肿。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年1月8日
初级完成 (预期的)
2019年9月1日
研究完成 (预期的)
2019年12月1日
研究注册日期
首次提交
2019年3月4日
首先提交符合 QC 标准的
2019年3月4日
首次发布 (实际的)
2019年3月5日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年3月5日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年3月4日
最后验证
2019年3月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- LOUISON CFSR 2017
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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