Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Fransk observasjonsstudie av komplikasjoner assosiert med antikoagulantia og blodplatehemmende behandling ved netthinne/glasskirurgi (CLOT)

2. februar 2026 oppdatert av: Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Fransk observasjonsstudie av komplikasjoner assosiert med antikoagulantia og antiplateletbehandling ved netthinne-/glaskroppskirurgi (klumpstudie)

Antikoagulanter og blodplatehemmende behandlinger er ofte foreskrevet behandlinger for å forebygge eller behandle tromboemboliske komplikasjoner og redusere sykelighet og dødelighet relatert til kardiovaskulære risikofaktorer. Ved netthinne/glasskirurgi er det sjeldne, men potensielt alvorlige risikoer for hemmorragisk komplikasjon som resulterer i irreversibelt tap av synsskarphet. Det er ingen klar konsensus om hvordan man skal gå frem i den perioperative perioden med hensyn til fortsettelse eller seponering av antikoagulasjons- og blodplatehemmende behandlinger ved denne typen kirurgi. Hensikten med studien er å identifisere komplikasjoner etter 1 måned avhengig av type operasjon med eller uten seponering av antitrombotiske behandlinger. Utøvere blir ikke bedt om å endre modus operandi. Hypotesen er at det ikke er noen overrisiko for peri- eller postoperativ blødning ved retino-vitreøs kirurgi hos pasienter behandlet med antitrombotika sammenlignet med ubehandlede pasienter og at det derfor ikke er nødvendig å seponere disse behandlingene før operasjon.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

748

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Dijon, Frankrike, 21000
        • CHU Dijon Bourgogne

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter som skal opereres

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • person som har uttrykt vilje til å delta
  • person over 18 år
  • person med en retinal-glasaktig tilstand som krever planlagt kirurgi (epi-retinal membranoperasjon, glasslegemetraksjonskirurgi, makulært hullkirurgi).

Ekskluderingskriterier:

  • person underlagt rettslig beskyttelse (kuratorskap, vergemål)
  • person ansett som mentalt inkompetent
  • gravid, fødende eller ammende kvinne
  • voksen som ikke vil eller kan samtykke
  • pasient som allerede har deltatt i studien
  • person med fysisk eller psykisk funksjonshemming som ikke tillater deltakelse.
  • en person som har deltatt i en studie av et eksperimentelt medisinsk produkt i løpet av de siste 3 månedene
  • person som opplever noe av følgende under den oftalmologiske undersøkelsen:

    • alvorlig eller prolifererende diabetisk retinopati
    • intravitreal blødning
    • netthinneavløsning
    • subretinalt eller retrohyaloidalt hematom.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Fortsettelse av antitrombotiske legemidler
operasjon utført uten å stoppe antikoagulantia
samling av postoperative blødningskomplikasjoner
Slutt med antitrombotiske legemidler
operasjon utført med stopp av antikoagulantia
samling av postoperative blødningskomplikasjoner

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Forekomst av intraoperative og postoperative hemoragiske komplikasjoner ved retina/glasskirurgi
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 8 måneder
Gjennom studiegjennomføring i snitt 8 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

8. januar 2019

Primær fullføring (Faktiske)

19. juli 2019

Studiet fullført (Faktiske)

19. juli 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. mars 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. mars 2019

Først lagt ut (Faktiske)

5. mars 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

4. februar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. februar 2026

Sist bekreftet

1. februar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • LOUISON CFSR 2017

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere