Французское обсервационное исследование осложнений, связанных с антикоагулянтами и антитромбоцитарной терапией в хирургии сетчатки/стекловидного тела (CLOT)
2 февраля 2026 г. обновлено: Centre Hospitalier Universitaire Dijon
Французское обсервационное исследование осложнений, связанных с антикоагулянтами и антитромбоцитарной терапией при хирургии сетчатки/стекловидного тела (исследование CLOT)
Антикоагулянты и антитромбоцитарные препараты часто назначаются для предотвращения или лечения тромбоэмболических осложнений и снижения заболеваемости и смертности, связанных с сердечно-сосудистыми факторами риска.
В хирургии сетчатки/стекловидного тела существует редкий, но потенциально серьезный риск геморрагических осложнений, приводящих к необратимой потере остроты зрения.
Нет единого мнения о том, как вести себя в периоперационном периоде в отношении продолжения или прекращения антикоагулянтной и антитромбоцитарной терапии при этих видах операций.
Цель исследования — выявление осложнений через 1 мес в зависимости от вида оперативного вмешательства с отменой или без отмены антитромботического лечения.
Практикующих не просят изменить свой образ действий.
Гипотеза состоит в том, что нет повышенного риска пери- или послеоперационного кровотечения при хирургии сетчатки и стекловидного тела у пациентов, получавших антитромботическую терапию, по сравнению с пациентами, не получавшими лечения, и, следовательно, нет необходимости в прекращении этого лечения перед операцией.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
748
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Dijon, Франция, 21000
- CHU Dijon Bourgogne
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты, перенесшие операцию
Описание
Критерии включения:
- лицо, изъявившее желание участвовать
- человек старше 18 лет
- человек с состоянием сетчатки и стекловидного тела, требующим плановой операции (операция эпиретинальной мембраны, хирургия вытяжения стекловидного тела, хирургия отверстия макулы).
Критерий исключения:
- лицо, подлежащее правовой защите (попечительству, попечительству)
- лицо, признанное психически неполноценным
- беременная, роженица или кормящая женщина
- взрослый не желает или не может дать согласие
- пациент, который уже участвовал в исследовании
- человек с физическими или умственными недостатками, которые не позволяют участвовать.
- лицо, принимавшее участие в любом исследовании экспериментального медицинского изделия в течение предшествующих 3 месяцев
лицо, у которого во время офтальмологического осмотра наблюдается любое из следующих явлений:
- тяжелая или пролиферирующая диабетическая ретинопатия
- кровоизлияние в стекловидное тело
- тракционная отслойка сетчатки
- субретинальная или ретрогиалоидная гематома.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Продолжение приема антитромботических препаратов
операция проводится без прекращения приема антикоагулянтов
|
сбор послеоперационных геморрагических осложнений
|
|
Отменить антитромботические препараты
операция проводится с отменой антикоагулянтов
|
сбор послеоперационных геморрагических осложнений
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Частота интраоперационных и послеоперационных геморрагических осложнений в хирургии сетчатки/стекловидного тела
Временное ограничение: Через завершение обучения, в среднем 8 месяцев
|
Через завершение обучения, в среднем 8 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
8 января 2019 г.
Первичное завершение (Действительный)
19 июля 2019 г.
Завершение исследования (Действительный)
19 июля 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
4 марта 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
4 марта 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
5 марта 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
4 февраля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
2 февраля 2026 г.
Последняя проверка
1 февраля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- LOUISON CFSR 2017
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .