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Estudo observacional francês de complicações associadas ao tratamento com anticoagulantes e antiplaquetários em cirurgia de retina/vítreo (CLOT)

2 de fevereiro de 2026 atualizado por: Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Estudo Observacional Francês de Complicações Associadas ao Tratamento com Anticoagulantes e Antiplaquetários em Retina/Cirurgia do Vítreo (Estudo CLOT)

Anticoagulantes e tratamentos antiplaquetários são frequentemente prescritos para prevenir ou tratar complicações tromboembólicas e reduzir a morbidade e mortalidade relacionadas a fatores de risco cardiovascular. Na cirurgia da retina/vítreo, existem riscos raros, mas potencialmente graves, de complicações hemorrágicas, resultando em perda irreversível da acuidade visual. Não há um consenso claro sobre como proceder no perioperatório quanto à manutenção ou suspensão do tratamento anticoagulante e antiplaquetário nestes tipos de cirurgia. o objetivo do estudo é identificar complicações em 1 mês dependendo do tipo de cirurgia com ou sem descontinuação de tratamentos antitrombóticos. Os praticantes não são solicitados a mudar seu modus operandi. A hipótese é que não há risco excessivo de hemorragia peri ou pós-operatória em cirurgia retinovítrea em pacientes tratados com antitrombótico em comparação com pacientes não tratados e que, portanto, a interrupção desses tratamentos antes da cirurgia não é necessária.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

748

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Dijon, França, 21000
        • CHU Dijon Bourgogne

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes submetidos a cirurgia

Descrição

Critério de inclusão:

  • pessoa que manifestou vontade de participar
  • pessoa maior de 18 anos
  • pessoa com uma condição vítreo-retiniana que requer cirurgia programada (cirurgia da membrana epi-retiniana, cirurgia de tração vítrea, cirurgia do buraco macular).

Critério de exclusão:

  • pessoa sujeita a proteção legal (curadoria, tutela)
  • pessoa considerada mentalmente incapaz
  • mulher grávida, parturiente ou lactante
  • adulto relutante ou incapaz de consentir
  • paciente que já participou do estudo
  • pessoa com deficiência física ou mental que não permite a participação.
  • uma pessoa que participou de qualquer estudo de um produto médico experimental nos últimos 3 meses
  • pessoa que experimenta qualquer um dos seguintes durante o exame oftalmológico:

    • retinopatia diabética grave ou proliferativa
    • hemorragia intravítrea
    • descolamento de retina tracional
    • hematoma sub-retiniano ou retro-hialoidal.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Continuação de drogas antitrombóticas
operação realizada sem interrupção dos anticoagulantes
coleção de complicações hemorrágicas pós-operatórias
Pare de drogas antitrombóticas
operação realizada com interrupção dos anticoagulantes
coleção de complicações hemorrágicas pós-operatórias

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Ocorrência de complicações hemorrágicas intra e pós-operatórias em cirurgia de retina/vítreo
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 8 meses
Até a conclusão do estudo, uma média de 8 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

8 de janeiro de 2019

Conclusão Primária (Real)

19 de julho de 2019

Conclusão do estudo (Real)

19 de julho de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

4 de março de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

4 de março de 2019

Primeira postagem (Real)

5 de março de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

4 de fevereiro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

2 de fevereiro de 2026

Última verificação

1 de fevereiro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • LOUISON CFSR 2017

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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