白斑の治療における治療用パルス超音波の有効性を研究するには: 無作為化、個人内、左右比較研究
2019年3月4日 更新者：National Taiwan University Hospital
この研究では、研究者らは、生体内THG顕微鏡法がメラニンの光学的性質に基づいて白斑病変と正常な皮膚を区別できることを実証した。
この THG ベースの手順は、皮膚内のメラニンの 3 次非線形感受性を非侵襲的に測定するための貴重なツールを提供します。
また、侵襲的な皮膚生検を行わずに、治療のフォローアップのためにリアルタイムの組織病理学情報を提供することもできます。
調査の概要
詳細な説明
研究者らは、顔または体幹の白斑の治療におけるパルス超音波の有効性を評価するために、この公開の無作為化左右比較研究を開始しました。
顔の白斑病変は他の体の領域に影響を与える白斑よりも治療反応が良く、患者に心理的苦痛を与えるため、顔もこの研究に含まれています。
顔または体幹に対称的に白斑を患っている成人被験者 30 名が募集されます。
無作為化後、被験者は週に2回、24週間にわたって超音波治療を受けます。
元の局所治療および/または光線療法は継続されます。
フォローアップ訪問中に、残存する色素脱失の程度を評価するためにデジタル写真が撮影されます。
インビボ高調波顕微鏡検査と 3 つの皮膚生検標本が、色素脱失領域、再色素沈着領域および周囲の正常皮膚に対して指定された時点で実行されます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
42
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Taipei、台湾、10002
- National Taiwan University Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年～75年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 20～75歳
- 肌タイプⅢまたはⅣの方
- 白斑あり
- インフォームドコンセントフォームを読むことができる
- 本来の治療を継続できる
除外基準:
- 部分白斑あり。
- 他の臨床試験に参加している
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：白斑
白斑患者30名
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白斑の治療における治療用パルス超音波の有効性を研究するには: 無作為化、個人内、左右比較研究
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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高調波発生顕微鏡法によって評価された白斑のある参加者 30 名。
時間枠：1件あたり1～2時間
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HGM システムは、病理学的診断のための各追跡調査中に白斑部位の非侵襲的な顕微鏡画像を提供するために組み合わせられます。
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1件あたり1～2時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Yi-Hua Liao、National Taiwan University Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2014年7月1日
一次修了 (実際)
2014年10月23日
研究の完了 (実際)
2015年12月9日
試験登録日
最初に提出
2019年2月25日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年3月4日
最初の投稿 (実際)
2019年3月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年3月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年3月4日
最終確認日
2019年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。