Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

At studere effektiviteten af ​​terapeutisk pulseret ultralyd i behandlingen af ​​vitiligo: en randomiseret, intra-individuel, venstre-højre sammenligningsundersøgelse

4. marts 2019 opdateret af: National Taiwan University Hospital
I denne undersøgelse viste efterforskerne, at in vivo THG-mikroskopi kan differentiere vitiligolæsioner og normal hud baseret på melanins optiske natur. Denne THG-baserede procedure giver et værdifuldt værktøj til ikke-invasiv bestemmelse af tredjeordens ikke-lineær modtagelighed af melanin i huden. Det kan også give histopatologisk information i realtid til behandlingsopfølgning uden at udføre invasiv hudbiopsi.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Efterforskerne indleder denne åbne, randomiserede, venstre-højre sammenlignende undersøgelse for at evaluere effektiviteten af ​​pulserende ultralyd i behandlingen af ​​vitiligo i ansigtet eller på kroppen. Ansigt er inkluderet i denne undersøgelse, fordi vitiliginøse læsioner i ansigtet har en bedre behandlingsrespons og forårsager mere psykologisk lidelse hos patienterne end vitiligo, der påvirker andre kropsområder. Tredive voksne forsøgspersoner med vitiligo, der påvirker ansigt eller krop symmetrisk, vil blive rekrutteret. Efter randomisering vil forsøgspersonerne få deres ultralydsbehandling to gange om ugen i 24 uger. Deres oprindelige topiske behandling og/eller fototerapi vil blive videreført. Ved opfølgningsbesøg vil der blive taget digitale fotografier for at vurdere omfanget af resterende depigmentering. In vivo harmonisk mikroskopi og tre hudbiopsiprøver vil blive udført på de angivne tidspunkter på de depigmenterede, repigmenterede områder og omkringliggende normal hud.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

42

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, 10002
        • National Taiwan University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. 20-75 år gammel
  2. Med hudtype Ⅲ eller Ⅳ
  3. Med vitiligo
  4. Kan læse den informerede samtykkeerklæring
  5. Kan fortsætte de originale behandlinger

Ekskluderingskriterier:

  1. Med segmental vitiligo.
  2. Har tilsluttet sig andre kliniske forsøg

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Vitiligo
30 patienter med vitiligo
Enhed: HGM
At studere effektiviteten af ​​terapeutisk pulseret ultralyd i behandlingen af ​​vitiligo: en randomiseret, intra-individuel, venstre-højre sammenligningsundersøgelse

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
30 deltagere med vitiligo vurderet ved Harmonic Generation Microscopy.
Tidsramme: 1-2 timer pr sag
HGM-systemet vil blive kombineret for at give de ikke-invasive mikroskopiske billeder på Vitiligo-steder under hver opfølgning til patologisk diagnose.
1-2 timer pr sag

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

National Taiwan University Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Yi-Hua Liao, National Taiwan University Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

23. oktober 2014

Studieafslutning (Faktiske)

9. december 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. februar 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. marts 2019

Først opslået (Faktiske)

6. marts 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. marts 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. marts 2019

Sidst verificeret

1. februar 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 201403043DINC

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner