Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Estudar a eficácia do ultrassom terapêutico pulsado no tratamento do vitiligo: um estudo de comparação randomizado, intra-individual, esquerda-direita

4 de março de 2019 atualizado por: National Taiwan University Hospital
Neste estudo, os pesquisadores demonstraram que a microscopia de THG in vivo pode diferenciar lesões de vitiligo e pele normal com base na natureza óptica da melanina. Este procedimento baseado em THG fornece uma ferramenta valiosa para a determinação não invasiva da suscetibilidade não linear de terceira ordem da melanina na pele. Ele também pode fornecer informações de histopatologia em tempo real para acompanhamento do tratamento, sem realizar biópsia de pele invasiva.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Os pesquisadores iniciam este estudo comparativo aberto, randomizado, esquerda-direita para avaliar a eficácia do ultrassom pulsado no tratamento do vitiligo na face ou no tronco. A face está incluída neste estudo porque as lesões vitiliginosas na face têm uma melhor resposta ao tratamento e causam mais sofrimento psicológico aos pacientes do que o vitiligo que afeta outras áreas do corpo. Trinta indivíduos adultos com vitiligo afetando a face ou tronco simetricamente serão recrutados. Após a randomização, os indivíduos receberão tratamento de ultrassom duas vezes por semana durante 24 semanas. Seu tratamento tópico original e/ou fototerapia será continuado. Durante as visitas de acompanhamento, serão tiradas fotografias digitais para avaliar a extensão da despigmentação residual. A microscopia harmônica in vivo e três espécimes de biópsia de pele serão realizados nos pontos de tempo indicados nas áreas despigmentadas, repigmentadas e na pele normal circundante.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

42

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, 10002
        • National Taiwan University Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

20 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  1. 20-75 anos
  2. Com tipo de pele Ⅲ ou Ⅳ
  3. Com Vitiligo
  4. Pode ler o formulário de consentimento informado
  5. Pode continuar os tratamentos originais

Critério de exclusão:

  1. Com vitiligo segmentar.
  2. Juntaram-se a outros ensaios clínicos

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Diagnóstico
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Vitiligo
30 Pacientes com Vitiligo
Dispositivo: HGM
Estudar a eficácia do ultrassom terapêutico pulsado no tratamento do vitiligo: um estudo de comparação randomizado, intra-individual, esquerda-direita

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
30 participantes com Vitiligo avaliados por Microscopia de Geração Harmônica.
Prazo: 1-2 horas por caso
O sistema HGM será combinado para fornecer imagens microscópicas não invasivas em locais de vitiligo durante cada acompanhamento para diagnóstico patológico.
1-2 horas por caso

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

National Taiwan University Hospital

Investigadores

  • Investigador principal: Yi-Hua Liao, National Taiwan University Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de julho de 2014

Conclusão Primária (Real)

23 de outubro de 2014

Conclusão do estudo (Real)

9 de dezembro de 2015

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

25 de fevereiro de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

4 de março de 2019

Primeira postagem (Real)

6 de março de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

6 de março de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

4 de março de 2019

Última verificação

1 de fevereiro de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 201403043DINC

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em HGM

Pesquisar ensaios semelhantes

Patrocinadores e Colaboradores

Condições médicas

Intervenções de drogas

CROs by country

CROs in Hong Kong

Condições

Doenças Raras

Intervenções de drogas

Suplementos Alimentares

Patrocinador / Colaboradores

Localizações

3
Se inscrever