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Étudier l'efficacité de l'échographie pulsée thérapeutique dans le traitement du vitiligo : une étude de comparaison randomisée, intra-individuelle et gauche-droite

4 mars 2019 mis à jour par: National Taiwan University Hospital
Dans cette étude, les chercheurs ont démontré que la microscopie THG in vivo peut différencier les lésions de vitiligo et la peau normale en fonction de la nature optique de la mélanine. Cette procédure basée sur la THG fournit un outil précieux pour la détermination non invasive de la sensibilité non linéaire de troisième ordre de la mélanine dans la peau. Il peut également fournir des informations histopathologiques en temps réel pour le suivi du traitement, sans effectuer de biopsie cutanée invasive.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les investigateurs initient cette étude comparative ouverte, randomisée, gauche-droite pour évaluer l'efficacité des ultrasons pulsés dans le traitement du vitiligo du visage ou du tronc. Le visage est inclus dans cette étude parce que les lésions vitiligineuses sur le visage ont une meilleure réponse au traitement et provoquent plus de détresse psychologique chez les patients que le vitiligo affectant d'autres zones du corps. Trente sujets adultes atteints de vitiligo affectant symétriquement le visage ou le tronc seront recrutés. Après randomisation, les sujets recevront leur traitement par ultrasons deux fois par semaine pendant 24 semaines. Leur traitement topique initial et/ou leur photothérapie seront poursuivis. Lors des visites de suivi, des photographies numériques seront prises pour évaluer l'étendue de la dépigmentation résiduelle. Une microscopie harmonique in vivo et trois échantillons de biopsie cutanée seront effectués aux moments indiqués sur les zones dépigmentées et repigmentées et sur la peau normale environnante.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

42

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Taïwan
      • Taipei, Taïwan, 10002
        • National Taiwan University Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  1. 20-75 ans
  2. Avec le type de peau Ⅲ ou Ⅳ
  3. Avec Vitiligo
  4. Peut lire le formulaire de consentement éclairé
  5. Peut continuer les traitements originaux

Critère d'exclusion:

  1. Avec vitiligo segmentaire.
  2. Avoir rejoint d'autres essais cliniques

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Vitiligo
30 patients atteints de vitiligo
Dispositif: HGM
Étudier l'efficacité de l'échographie pulsée thérapeutique dans le traitement du vitiligo : une étude de comparaison randomisée, intra-individuelle et gauche-droite

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
30 participants atteints de vitiligo évalués par la microscopie de génération harmonique.
Délai: 1-2 heures par cas
Le système HGM sera combiné pour fournir les images microscopiques non invasives dans les sites de vitiligo lors de chaque suivi pour le diagnostic pathologique.
1-2 heures par cas

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

National Taiwan University Hospital

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Yi-Hua Liao, National Taiwan University Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 juillet 2014

Achèvement primaire (Réel)

23 octobre 2014

Achèvement de l'étude (Réel)

9 décembre 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

25 février 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

4 mars 2019

Première publication (Réel)

6 mars 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

6 mars 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

4 mars 2019

Dernière vérification

1 février 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 201403043DINC

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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