Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A terápiás pulzáló ultrahang hatékonyságának tanulmányozása a vitiligo kezelésében: randomizált, egyénen belüli, bal-jobb összehasonlító vizsgálat

2019. március 4. frissítette: National Taiwan University Hospital
Ebben a tanulmányban a kutatók kimutatták, hogy az in vivo THG mikroszkóppal a melanin optikai természete alapján meg lehet különböztetni a vitiligo elváltozásokat és a normál bőrt. Ez a THG-alapú eljárás értékes eszközt biztosít a bőrben lévő melanin harmadrendű nemlineáris érzékenységének noninvazív meghatározására. Valós idejű kórszövettani információkat is szolgáltathat a kezelés nyomon követéséhez, invazív bőrbiopszia nélkül.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A kutatók ezt a nyílt, randomizált, bal-jobb összehasonlító vizsgálatot kezdeményezik, hogy értékeljék a pulzáló ultrahang hatékonyságát az arcon vagy a törzsön jelentkező vitiligo kezelésében. Az arc azért szerepel ebben a vizsgálatban, mert az arcon lévő vitiliginus elváltozások jobban reagálnak a kezelésre, és több pszichés stresszt okoznak a betegeknek, mint a többi testterületet érintő vitiligo. Harminc, az arcot vagy a törzset szimmetrikusan érintő vitiligóban szenvedő felnőtt alanyt vesznek fel. A véletlen besorolást követően az alanyok 24 héten keresztül hetente kétszer kapnak ultrahangos kezelést. Eredeti helyi kezelésüket és/vagy fényterápiájukat folytatják. Az utóvizsgálatok során digitális fényképek készülnek a maradék depigmentáció mértékének értékelésére. In vivo harmonikus mikroszkópiát és három bőrbiopsziás mintát kell végezni a megadott időpontokban a depigmentált, újrapigmentált területeken és a környező normál bőrön.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

42

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Tajvan
      • Taipei, Tajvan, 10002
        • National Taiwan University Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

20 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. 20-75 éves korig
  2. Ⅲ vagy Ⅳ bőrtípussal
  3. Vitiligóval
  4. Elolvashatja a tájékozott hozzájárulási űrlapot
  5. Folytathatja az eredeti kezeléseket

Kizárási kritériumok:

  1. Szegmentális vitiligóval.
  2. Csatlakozott más klinikai vizsgálatokhoz

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Diagnosztikai
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Vitiligo
30 Vitiligós beteg
Eszköz: HGM
A terápiás pulzáló ultrahang hatékonyságának tanulmányozása a vitiligo kezelésében: randomizált, egyénen belüli, bal-jobb összehasonlító vizsgálat

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Harmonic Generation Microscopy vizsgálat alapján 30 Vitiligo-ban szenvedő résztvevő.
Időkeret: 1-2 óra esetenként
A HGM rendszert kombinálják, hogy a nem invazív mikroszkópos képeket a vitiligo helyeken a kóros diagnózis minden egyes követése során biztosítsák.
1-2 óra esetenként

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

National Taiwan University Hospital

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Yi-Hua Liao, National Taiwan University Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2014. július 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2014. október 23.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2015. december 9.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. február 25.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. március 4.

Első közzététel (Tényleges)

2019. március 6.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. március 6.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. március 4.

Utolsó ellenőrzés

2019. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 201403043DINC

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a HGM

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Latvia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel