Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie skuteczności terapeutycznych ultradźwięków pulsacyjnych w leczeniu bielactwa: randomizowane, wewnątrzosobnicze badanie porównawcze lewej i prawej strony

4 marca 2019 zaktualizowane przez: National Taiwan University Hospital
W tym badaniu badacze wykazali, że mikroskopia THG in vivo może różnicować zmiany bielactwa i normalnej skóry na podstawie optycznej natury melaniny. Ta procedura oparta na THG stanowi cenne narzędzie do nieinwazyjnego określania nieliniowej wrażliwości trzeciego rzędu melaniny w skórze. Może również dostarczać informacji histopatologicznych w czasie rzeczywistym w celu obserwacji leczenia, bez wykonywania inwazyjnej biopsji skóry.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badacze inicjują to otwarte, randomizowane, porównawcze badanie lewo-prawo, aby ocenić skuteczność ultradźwięków pulsacyjnych w leczeniu bielactwa na twarzy lub tułowiu. Twarz została uwzględniona w tym badaniu, ponieważ bielactwo na twarzy ma lepszą odpowiedź na leczenie i powoduje większy stres psychiczny u pacjentów niż bielactwo dotykające innych obszarów ciała. Zrekrutowanych zostanie trzydziestu dorosłych pacjentów z bielactwem nabytym symetrycznie na twarzy lub tułowiu. Po randomizacji pacjentom będzie poddawane leczenie ultrasonograficzne dwa razy w tygodniu przez 24 tygodnie. Ich pierwotne leczenie miejscowe i/lub fototerapia będą kontynuowane. Podczas wizyt kontrolnych wykonywane będą zdjęcia cyfrowe w celu oceny stopnia depigmentacji resztkowej. Mikroskopia harmoniczna in vivo i trzy biopsje skóry zostaną wykonane we wskazanych punktach czasowych na obszarach odbarwionych, repigmentowanych i otaczającej normalnej skórze.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

42

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Tajwan
      • Taipei, Tajwan, 10002
        • National Taiwan University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. 20-75 lat
  2. Z typem skóry Ⅲ lub Ⅳ
  3. Z bielactwem
  4. Potrafi przeczytać formularz świadomej zgody
  5. Może kontynuować oryginalne zabiegi

Kryteria wyłączenia:

  1. Z bielactwem segmentowym.
  2. Dołączyłeś do innych badań klinicznych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Bielactwo
30 pacjentów z bielactwem
Urządzenie: HGM
Badanie skuteczności terapeutycznych ultradźwięków pulsacyjnych w leczeniu bielactwa: randomizowane, wewnątrzosobnicze badanie porównawcze lewej i prawej strony

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
30 uczestników z bielactwem ocenianym za pomocą mikroskopii generacji harmonicznej.
Ramy czasowe: 1-2 godziny na skrzynkę
System HGM zostanie połączony, aby zapewnić nieinwazyjne obrazy mikroskopowe miejsc bielactwa podczas każdej wizyty kontrolnej w celu diagnozy patologicznej.
1-2 godziny na skrzynkę

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

National Taiwan University Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Yi-Hua Liao, National Taiwan University Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

23 października 2014

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

9 grudnia 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 lutego 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 marca 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

6 marca 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

6 marca 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 marca 2019

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 201403043DINC

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj