Terapeuttisen pulssiultraäänen tehokkuuden tutkiminen vitiligon hoidossa: satunnaistettu, yksilön sisäinen, vasen-oikea vertailututkimus
maanantai 4. maaliskuuta 2019 päivittänyt: National Taiwan University Hospital
Tässä tutkimuksessa tutkijat osoittivat, että in vivo THG-mikroskoopilla voidaan erottaa vitiligo-leesiot ja normaali iho melaniinin optisen luonteen perusteella.
Tämä THG-pohjainen menetelmä tarjoaa arvokkaan työkalun ei-invasiiviseen melaniinin kolmannen asteen epälineaarisen herkkyyden määrittämiseen ihossa.
Se voi myös tarjota reaaliaikaisia histopatologisia tietoja hoidon seurantaa varten ilman invasiivista ihobiopsiaa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkijat aloittavat tämän avoimen, satunnaistetun, vasen-oikea-vertailevan tutkimuksen arvioidakseen pulssiultraäänen tehoa kasvojen tai vartalon vitiligon hoidossa.
Kasvot on otettu mukaan tähän tutkimukseen, koska kasvojen vitiligo-leesioilla on parempi hoitovaste ja ne aiheuttavat potilaille enemmän psyykkistä kärsimystä kuin muihin kehon alueisiin vaikuttava vitiligo.
Rekrytoidaan 30 aikuista henkilöä, joilla on vitiligo, joka vaikuttaa symmetrisesti kasvoihin tai vartaloon.
Satunnaistamisen jälkeen koehenkilöille annetaan heidän ultraäänihoitonsa kahdesti viikossa 24 viikon ajan.
Heidän alkuperäistä paikallishoitoa ja/tai valohoitoa jatketaan.
Seurantakäyntien aikana otetaan digivalokuvia jäännöspigmentaation laajuuden arvioimiseksi.
In vivo harmoninen mikroskopia ja kolme ihobiopsianäytettä suoritetaan ilmoitettuina ajankohtina depigmentoituneille, uudelleen pigmentoituneille alueille ja ympäröivälle normaalille iholle.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
42
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Taipei, Taiwan, 10002
- National Taiwan University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 20-75 vuotta vanha
- Ihotyypille Ⅲ tai Ⅳ
- Vitiligon kanssa
- Voi lukea tietoisen suostumuslomakkeen
- Voidaan jatkaa alkuperäisiä hoitoja
Poissulkemiskriteerit:
- Segmenttinen vitiligo.
- Osallistunut muihin kliinisiin tutkimuksiin
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Vitiligo
30 Vitiligo-potilasta
|
Terapeuttisen pulssiultraäänen tehokkuuden tutkiminen vitiligon hoidossa: satunnaistettu, yksilön sisäinen, vasen-oikea vertailututkimus
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
30 osallistujaa, joilla oli Vitiligo Harmonic Generation Microscopylla arvioituna.
Aikaikkuna: 1-2 tuntia per tapaus
|
HGM-järjestelmä yhdistetään antamaan ei-invasiivisia mikroskooppisia kuvia Vitiligo-kohteista jokaisen patologisen diagnoosin seurannan aikana.
|
1-2 tuntia per tapaus
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Yi-Hua Liao, National Taiwan University Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 1. heinäkuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 23. lokakuuta 2014
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 9. joulukuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 25. helmikuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 4. maaliskuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 6. maaliskuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 6. maaliskuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 4. maaliskuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. helmikuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 201403043DINC
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .