백반증 치료에서 치료용 펄스 초음파의 효능 연구: 무작위, 개체 내, 좌우 비교 연구
2019년 3월 4일 업데이트: National Taiwan University Hospital
이 연구에서 조사관은 생체 내 THG 현미경이 멜라닌의 광학적 특성을 기반으로 백반 병변과 정상 피부를 구별할 수 있음을 입증했습니다.
이 THG 기반 절차는 피부 내 멜라닌의 3차 비선형 감수성을 비침습적으로 결정하는 데 유용한 도구를 제공합니다.
또한 침습적 피부 생검을 수행하지 않고도 치료 후속 조치를 위한 실시간 조직병리학 정보를 제공할 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
연구자들은 얼굴이나 몸통의 백반증 치료에서 펄스 초음파의 효능을 평가하기 위해 공개적이고 무작위적인 좌우 비교 연구를 시작했습니다.
얼굴의 백반 병변은 다른 신체 부위에 영향을 미치는 백반증보다 치료 반응이 더 좋고 환자에게 더 많은 심리적 고통을 유발하기 때문에 이 연구에 얼굴을 포함했습니다.
얼굴 또는 몸통에 대칭적으로 영향을 미치는 백반증이 있는 30명의 성인 피험자를 모집합니다.
무작위 배정 후, 피험자는 24주 동안 일주일에 두 번 초음파 치료를 받게 됩니다.
원래의 국소 치료 및/또는 광선 요법은 계속됩니다.
후속 방문 중에 잔류 탈색 정도를 평가하기 위해 디지털 사진을 찍습니다.
In vivo 하모닉 현미경 검사와 3개의 피부 생검 표본이 탈색, 재색소 영역 및 주변 정상 피부에 지정된 시점에서 수행됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
42
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Taipei, 대만, 10002
- National Taiwan University Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 20-75세
- 피부 타입 Ⅲ 또는 Ⅳ
- 백반증
- 정보에 입각한 동의 양식을 읽을 수 있습니다.
- 원래 치료를 계속할 수 있습니다
제외 기준:
- 분절성 백반증.
- 다른 임상 시험에 참여했습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 백반증
30명의 백반증 환자
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백반증 치료에서 치료용 펄스 초음파의 효능 연구: 무작위, 개체 내, 좌우 비교 연구
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Harmonic Generation Microscopy로 평가한 백반증 환자 30명.
기간: 건당 1~2시간
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HGM 시스템은 병리학적 진단을 위한 각 후속 조치 동안 Vitiligo 부위에 비침습적 현미경 이미지를 제공하기 위해 결합될 것입니다.
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건당 1~2시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Yi-Hua Liao, National Taiwan University Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2014년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 10월 23일
연구 완료 (실제)
2015년 12월 9일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 2월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 3월 4일
처음 게시됨 (실제)
2019년 3월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 3월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 3월 4일
마지막으로 확인됨
2019년 2월 1일
추가 정보
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