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Untersuchung der Wirksamkeit von therapeutischem gepulstem Ultraschall bei der Behandlung von Vitiligo: eine randomisierte, intraindividuelle Links-Rechts-Vergleichsstudie

4. März 2019 aktualisiert von: National Taiwan University Hospital
In dieser Studie zeigten die Forscher, dass die In-vivo-THG-Mikroskopie Vitiligo-Läsionen und normale Haut anhand der optischen Natur von Melanin unterscheiden kann. Dieses THG-basierte Verfahren bietet ein wertvolles Werkzeug zur nichtinvasiven Bestimmung der nichtlinearen Suszeptibilität dritter Ordnung von Melanin in der Haut. Es kann auch histopathologische Informationen in Echtzeit für die Nachbehandlung der Behandlung bereitstellen, ohne dass eine invasive Hautbiopsie durchgeführt werden muss.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Forscher initiieren diese offene, randomisierte Links-Rechts-Vergleichsstudie, um die Wirksamkeit von gepulstem Ultraschall bei der Behandlung von Vitiligo im Gesicht oder am Rumpf zu bewerten. Das Gesicht wird in diese Studie einbezogen, da vitiligöse Läsionen im Gesicht besser auf die Behandlung ansprechen und bei den Patienten mehr psychischen Stress verursachen als Vitiligo, das andere Körperbereiche betrifft. Es werden 30 erwachsene Probanden mit Vitiligo, die symmetrisch das Gesicht oder den Rumpf betrifft, rekrutiert. Nach der Randomisierung wird den Probanden 24 Wochen lang zweimal pro Woche eine Ultraschallbehandlung verabreicht. Ihre ursprüngliche topische Behandlung und/oder Phototherapie wird fortgesetzt. Bei Nachuntersuchungen werden digitale Fotos angefertigt, um das Ausmaß der verbleibenden Depigmentierung zu beurteilen. Zu den angegebenen Zeitpunkten werden eine harmonische In-vivo-Mikroskopie und drei Hautbiopsien an den depigmentierten, repigmentierten Bereichen und der umgebenden normalen Haut durchgeführt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

42

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, 10002
        • National Taiwan University Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 75 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. 20-75 Jahre alt
  2. Bei Hauttyp Ⅲ oder Ⅳ
  3. Mit Vitiligo
  4. Kann das Einverständnisformular lesen
  5. Kann die ursprünglichen Behandlungen fortsetzen

Ausschlusskriterien:

  1. Mit segmentaler Vitiligo.
  2. Habe an anderen klinischen Studien teilgenommen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Vitiligo
30 Patienten mit Vitiligo
Gerät: HGM
Untersuchung der Wirksamkeit von therapeutischem gepulstem Ultraschall bei der Behandlung von Vitiligo: eine randomisierte, intraindividuelle Links-Rechts-Vergleichsstudie

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
30 Teilnehmer mit Vitiligo, beurteilt durch Harmonic Generation Microscopy.
Zeitfenster: 1-2 Stunden pro Fall
Das HGM-System wird kombiniert, um bei jeder Nachuntersuchung zur pathologischen Diagnose nichtinvasive mikroskopische Bilder an Vitiligo-Stellen bereitzustellen.
1-2 Stunden pro Fall

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

National Taiwan University Hospital

Ermittler

  • Hauptermittler: Yi-Hua Liao, National Taiwan University Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juli 2014

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

23. Oktober 2014

Studienabschluss (Tatsächlich)

9. Dezember 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. Februar 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. März 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

6. März 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

6. März 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. März 2019

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 201403043DINC

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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