Para estudiar la eficacia del ultrasonido pulsado terapéutico en el tratamiento del vitíligo: un estudio de comparación aleatorizado, intraindividual, de izquierda a derecha
4 de marzo de 2019 actualizado por: National Taiwan University Hospital
En este estudio, los investigadores demostraron que la microscopía THG in vivo puede diferenciar las lesiones de vitíligo de la piel normal en función de la naturaleza óptica de la melanina.
Este procedimiento basado en THG proporciona una herramienta valiosa para la determinación no invasiva de la susceptibilidad no lineal de tercer orden de la melanina dentro de la piel.
También puede proporcionar información histopatológica en tiempo real para el seguimiento del tratamiento, sin necesidad de realizar una biopsia de piel invasiva.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
Los investigadores inician este estudio comparativo abierto, aleatorizado, de izquierda a derecha para evaluar la eficacia de la ecografía pulsada en el tratamiento del vitíligo en la cara o el tronco.
La cara se incluye en este estudio porque las lesiones vitíligas en la cara tienen una mejor respuesta al tratamiento y causan más angustia psicológica en los pacientes que el vitíligo que afecta a otras áreas del cuerpo.
Se reclutarán treinta sujetos adultos con vitíligo que afecte simétricamente a la cara o al tronco.
Después de la aleatorización, a los sujetos se les administrará su tratamiento de ultrasonido dos veces por semana durante 24 semanas.
Se continuará con su tratamiento tópico original y/o fototerapia.
Durante las visitas de seguimiento, se tomarán fotografías digitales para evaluar el grado de despigmentación residual.
La microscopía armónica in vivo y tres muestras de biopsia de piel se realizarán en los puntos de tiempo indicados en las áreas despigmentadas, repigmentadas y la piel normal circundante.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
42
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Taipei, Taiwán, 10002
- National Taiwan University Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- 20-75 años
- Con tipo de piel Ⅲ o Ⅳ
- con vitíligo
- Puede leer el formulario de consentimiento informado
- Puede continuar los tratamientos originales.
Criterio de exclusión:
- Con vitíligo segmentario.
- Se han unido a otros ensayos clínicos.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Vitíligo
30 Pacientes con Vitíligo
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Para estudiar la eficacia del ultrasonido pulsado terapéutico en el tratamiento del vitíligo: un estudio de comparación aleatorizado, intraindividual, de izquierda a derecha
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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30 participantes con vitíligo evaluados por microscopía de generación armónica.
Periodo de tiempo: 1-2 horas por caso
|
El sistema HGM se combinará para proporcionar imágenes microscópicas no invasivas en los sitios de vitíligo durante cada seguimiento para el diagnóstico patológico.
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1-2 horas por caso
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Yi-Hua Liao, National Taiwan University Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de julio de 2014
Finalización primaria (Actual)
23 de octubre de 2014
Finalización del estudio (Actual)
9 de diciembre de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
25 de febrero de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de marzo de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
6 de marzo de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
6 de marzo de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de marzo de 2019
Última verificación
1 de febrero de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 201403043DINC
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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