Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Om de werkzaamheid van therapeutische pulserende echografie bij de behandeling van vitiligo te bestuderen: een gerandomiseerde, intra-individuele, links-rechts vergelijkingsstudie

4 maart 2019 bijgewerkt door: National Taiwan University Hospital
In deze studie toonden de onderzoekers aan dat in vivo THG-microscopie vitiligo-laesies en normale huid kan onderscheiden op basis van de optische aard van melanine. Deze op THG gebaseerde procedure biedt een waardevol hulpmiddel voor niet-invasieve bepaling van niet-lineaire gevoeligheid van de derde orde van melanine in de huid. Het kan ook real-time histopathologische informatie leveren voor de follow-up van de behandeling, zonder een invasieve huidbiopsie uit te voeren.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De onderzoekers starten deze open, gerandomiseerde, links-rechts vergelijkende studie om de werkzaamheid van gepulseerde echografie bij de behandeling van vitiligo op het gezicht of de romp te evalueren. Gezicht is in deze studie opgenomen omdat vitiligo-laesies op het gezicht een betere behandelingsrespons hebben en meer psychisch leed veroorzaken bij de patiënten dan vitiligo die andere lichaamsdelen aantast. Dertig volwassen proefpersonen met vitiligo die het gezicht of de romp symmetrisch aantasten, zullen worden gerekruteerd. Na randomisatie krijgen proefpersonen gedurende 24 weken tweemaal per week hun echografiebehandeling toegediend. Hun oorspronkelijke lokale behandeling en/of fototherapie wordt voortgezet. Tijdens vervolgbezoeken worden digitale foto's gemaakt om de mate van resterende depigmentatie te evalueren. In vivo harmonische microscopie en drie huidbiopten zullen worden uitgevoerd op de aangegeven tijdstippen op de gedepigmenteerde, opnieuw gepigmenteerde gebieden en de omliggende normale huid.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

42

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, 10002
        • National Taiwan University Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar tot 75 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. 20-75 jaar oud
  2. Bij huidtype Ⅲ of Ⅳ
  3. Met Vitiligo
  4. Kan het formulier voor geïnformeerde toestemming lezen
  5. Kan doorgaan met de originele behandelingen

Uitsluitingscriteria:

  1. Met segmentale vitiligo.
  2. Heb deelgenomen aan andere klinische onderzoeken

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Vitiligo
30 patiënten met vitiligo
Apparaat: HGM
Om de werkzaamheid van therapeutische pulserende echografie bij de behandeling van vitiligo te bestuderen: een gerandomiseerde, intra-individuele, links-rechts vergelijkingsstudie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
30 deelnemers met vitiligo zoals beoordeeld door Harmonic Generation Microscopy.
Tijdsspanne: 1-2 uur per zaak
Het HGM-systeem zal worden gecombineerd om de niet-invasieve microscopische beelden op vitiligo-locaties te leveren tijdens elke follow-up voor pathologische diagnose.
1-2 uur per zaak

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

National Taiwan University Hospital

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Yi-Hua Liao, National Taiwan University Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juli 2014

Primaire voltooiing (Werkelijk)

23 oktober 2014

Studie voltooiing (Werkelijk)

9 december 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 februari 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 maart 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

6 maart 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

6 maart 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 maart 2019

Laatst geverifieerd

1 februari 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 201403043DINC

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Vitiligo

Klinische onderzoeken op HGM

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Portugal

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren