Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Att studera effektiviteten av terapeutiskt pulserande ultraljud vid behandling av vitiligo: en randomiserad, intraindividuell, vänster-höger jämförelsestudie

4 mars 2019 uppdaterad av: National Taiwan University Hospital
I denna studie visade forskarna att in vivo THG-mikroskopi kan skilja vitiligolesioner och normal hud utifrån melaninets optiska natur. Denna THG-baserade procedur är ett värdefullt verktyg för icke-invasiv bestämning av tredje ordningens icke-linjära känslighet för melanin i huden. Den kan också tillhandahålla histopatologisk information i realtid för behandlingsuppföljning, utan att utföra invasiv hudbiopsi.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Utredarna initierar denna öppna, randomiserade, vänster-högerjämförande studie för att utvärdera effektiviteten av pulserande ultraljud vid behandling av vitiligo i ansiktet eller bålen. Ansikte ingår i denna studie eftersom vitiligo lesioner i ansiktet har ett bättre behandlingssvar och orsakar mer psykologisk besvär hos patienterna än vitiligo som påverkar andra kroppsområden. Trettio vuxna försökspersoner med vitiligo som symmetriskt påverkar ansiktet eller bålen kommer att rekryteras. Efter randomisering kommer försökspersonerna att få sin ultraljudsbehandling två gånger i veckan under 24 veckor. Deras ursprungliga topikala behandling och/eller fototerapi kommer att fortsätta. Vid uppföljningsbesök kommer digitala fotografier att tas för att utvärdera omfattningen av kvarvarande depigmentering. In vivo harmonisk mikroskopi och tre hudbiopsiprover kommer att utföras vid de angivna tidpunkterna på de depigmenterade, repigmenterade områdena och omgivande normal hud.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

42

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Taipei, Taiwan, 10002
        • National Taiwan University Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år till 75 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. 20-75 år gammal
  2. Med hudtyp Ⅲ eller Ⅳ
  3. Med vitiligo
  4. Kan läsa formuläret för informerat samtycke
  5. Kan fortsätta de ursprungliga behandlingarna

Exklusions kriterier:

  1. Med segmentell vitiligo.
  2. Har gått med i andra kliniska prövningar

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Diagnostisk
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Vitiligo
30 patienter med vitiligo
Att studera effektiviteten av terapeutiskt pulserande ultraljud vid behandling av vitiligo: en randomiserad, intraindividuell, vänster-höger jämförelsestudie

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
30 deltagare med vitiligo som bedömts av Harmonic Generation Microscopy.
Tidsram: 1-2 timmar per ärende
HGM-systemet kommer att kombineras för att tillhandahålla de icke-invasiva mikroskopiska bilderna på vitiligo-ställen under varje uppföljning för patologisk diagnos.
1-2 timmar per ärende

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Yi-Hua Liao, National Taiwan University Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 juli 2014

Primärt slutförande (Faktisk)

23 oktober 2014

Avslutad studie (Faktisk)

9 december 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

25 februari 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

4 mars 2019

Första postat (Faktisk)

6 mars 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

6 mars 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

4 mars 2019

Senast verifierad

1 februari 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 201403043DINC

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Vitiligo

Kliniska prövningar på HGM

3
Prenumerera