Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

For å studere effekten av terapeutisk pulserende ultralyd i behandling av vitiligo: en randomisert, intra-individuell, venstre-høyre sammenligningsstudie

4. mars 2019 oppdatert av: National Taiwan University Hospital
I denne studien viste etterforskerne at in vivo THG-mikroskopi kan skille vitiligo-lesjoner og normal hud basert på den optiske naturen til melanin. Denne THG-baserte prosedyren gir et verdifullt verktøy for ikke-invasiv bestemmelse av tredje-ordens ikke-lineær følsomhet for melanin i huden. Den kan også gi sanntids histopatologisk informasjon for behandlingsoppfølging, uten å utføre invasiv hudbiopsi.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Etterforskerne initierer denne åpne, randomiserte, venstre-høyre sammenlignende studien for å evaluere effekten av pulserende ultralyd i behandlingen av vitiligo i ansiktet eller bagasjerommet. Ansikt er inkludert i denne studien fordi vitiliginøse lesjoner i ansiktet har en bedre behandlingsrespons og forårsaker mer psykisk plager hos pasientene enn vitiligo som påvirker andre kroppsområder. Tretti voksne forsøkspersoner med vitiligo som påvirker ansiktet eller stammen symmetrisk vil bli rekruttert. Etter randomisering vil forsøkspersonene få sin ulralydbehandling to ganger i uken i 24 uker. Deres opprinnelige aktuelle behandling og/eller fototerapi vil bli videreført. Ved oppfølgingsbesøk vil det bli tatt digitale bilder for å vurdere omfanget av gjenværende depigmentering. In vivo harmonisk mikroskopi og tre hudbiopsiprøver vil bli utført på de angitte tidspunktene på de depigmenterte, repigmenterte områdene og omkringliggende normal hud.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

42

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, 10002
        • National Taiwan University Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. 20-75 år gammel
  2. Med hudtype Ⅲ eller Ⅳ
  3. Med vitiligo
  4. Kan lese skjemaet for informert samtykke
  5. Kan fortsette de originale behandlingene

Ekskluderingskriterier:

  1. Med segmentell vitiligo.
  2. Har blitt med i andre kliniske studier

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Vitiligo
30 pasienter med vitiligo
Enhet: HGM
For å studere effekten av terapeutisk pulserende ultralyd i behandling av vitiligo: en randomisert, intra-individuell, venstre-høyre sammenligningsstudie

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
30 deltakere med vitiligo som vurdert av Harmonic Generation Microscopy.
Tidsramme: 1-2 timer per sak
HGM-systemet vil bli kombinert for å gi de ikke-invasive mikroskopiske bildene på Vitiligo-steder under hver oppfølging for patologisk diagnose.
1-2 timer per sak

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

National Taiwan University Hospital

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Yi-Hua Liao, National Taiwan University Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2014

Primær fullføring (Faktiske)

23. oktober 2014

Studiet fullført (Faktiske)

9. desember 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. februar 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. mars 2019

Først lagt ut (Faktiske)

6. mars 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

6. mars 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. mars 2019

Sist bekreftet

1. februar 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 201403043DINC

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Vitiligo

Kliniske studier på HGM

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Hong Kong

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere