Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studium účinnosti terapeutického pulzního ultrazvuku při léčbě vitiliga: Randomizovaná, intraindividuální srovnávací studie zleva doprava

4. března 2019 aktualizováno: National Taiwan University Hospital
V této studii výzkumníci prokázali, že in vivo mikroskopie THG může odlišit léze vitiliga a normální kůži na základě optické povahy melaninu. Tento postup na bázi THG poskytuje cenný nástroj pro neinvazivní stanovení nelineární citlivosti melaninu třetího řádu v kůži. Může také poskytnout histopatologické informace v reálném čase pro sledování léčby bez provádění invazivní biopsie kůže.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Výzkumníci zahájili tuto otevřenou, randomizovanou, levo-pravou srovnávací studii, aby vyhodnotili účinnost pulzního ultrazvuku při léčbě vitiliga na obličeji nebo trupu. Obličej je zahrnut do této studie, protože vitiliginózní léze na obličeji mají lepší odpověď na léčbu a způsobují pacientům větší psychické potíže než vitiligo postihující jiné části těla. Bude přijato třicet dospělých jedinců s vitiligem postihujícím symetricky obličej nebo trup. Po randomizaci bude subjektům podávána léčba ultrazvukem dvakrát týdně po dobu 24 týdnů. Jejich původní lokální léčba a/nebo fototerapie bude pokračovat. Během následných návštěv budou pořízeny digitální fotografie pro vyhodnocení rozsahu zbytkové depigmentace. Harmonická mikroskopie in vivo a tři vzorky kožní biopsie budou provedeny v uvedených časových bodech na depigmentovaných, repigmentovaných oblastech a okolní normální kůži.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

42

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Tchaj-wan
      • Taipei, Tchaj-wan, 10002
        • National Taiwan University Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. 20-75 let
  2. S typem pleti Ⅲ nebo Ⅳ
  3. S vitiligem
  4. Umí číst formulář informovaného souhlasu
  5. Může pokračovat v původní léčbě

Kritéria vyloučení:

  1. Se segmentálním vitiligem.
  2. Připojili se k dalším klinickým studiím

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Vitiligo
30 pacientů s vitiligem
Přístroj: HGM
Studium účinnosti terapeutického pulzního ultrazvuku při léčbě vitiliga: Randomizovaná, intraindividuální srovnávací studie zleva doprava

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
30 účastníků s vitiligem podle posouzení mikroskopií harmonické generace.
Časové okno: 1-2 hodiny na případ
Systém HGM bude kombinován tak, aby poskytoval neinvazivní mikroskopické snímky v místech vitiliga během každého sledování pro patologickou diagnózu.
1-2 hodiny na případ

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

National Taiwan University Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Yi-Hua Liao, National Taiwan University Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. července 2014

Primární dokončení (Aktuální)

23. října 2014

Dokončení studie (Aktuální)

9. prosince 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. února 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. března 2019

První zveřejněno (Aktuální)

6. března 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

6. března 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. března 2019

Naposledy ověřeno

1. února 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 201403043DINC

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit