アフリカ系アメリカ人の認知症を予防するためのマルチドメイン アプローチ: 認知処方箋
2024年7月25日 更新者：Pariya L. Fazeli, PhD、University of Alabama at Birmingham
この R21 研究の目的は、中年 AA の健康的な行動やその他の結果への関与を改善するための個別化された認知処方箋 (CogRxs) の実現可能性と予備的な有効性を調査し、プログラムの将来の実装に関するフィードバックを得ることです。
調査の概要
詳細な説明
50 ～ 65 歳の 150 人の AA 参加者が、5 つの CogRx ドメイン (身体活動、認知活動、食事、睡眠、社会アクティビティ）。
参加者は、心理教育 + CogRx、心理教育のみ、またはコンタクト コントロールなしのいずれかに無作為に割り付けられます。
心理教育と CogRx グループは、認知症の有病率、予後、およびリスク要因に関する一般的な心理教育を受けますが、CogRx グループは、リスク要因プロファイルに関する個別の情報も受け取り、単純な証拠で構成される調整された 3 か月間の介入計画を作成します。自宅で実装するためのベースの戦略。
やる気を起こさせるリマインダー、順守および自己効力感に関する質問は、3 か月にわたってテキスト メッセージを介して管理されます。
参加者は、3 か月および 6 か月のフォローアップのために戻ってきます。
特定の目的 1 (近位結果) は、CogRx 状態が、健康的なライフスタイル行動への関与を改善する上で心理教育単独よりも優れているかどうかを判断することです。
特定の目的 2 (遠位アウトカム) は、認知的および心理的測定の簡単な一連の 3 つの条件を比較することです。
探索的目的は、このプログラムの将来の実施のためのフィードバックを収集することです。これには、文化的な考慮事項、関与に対する障壁とファシリテーター、およびプログラムを継続する可能性が含まれます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
39
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Alabama
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Birmingham、Alabama、アメリカ、35294
- the Holly Mears Building/Center for Research on Applied Gerontology
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
46年～61年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
含まれるもの:
- アフリカ系アメリカ人に違いない
- 50歳から65歳までの方
- テキストメッセージが無制限に使える携帯電話が必要です
- 歩行可能でなければならない
除外:
- -神経学的（認知症の診断を含む）または重度の精神医学的（統合失調症または双極性障害など）の障害がない
- 不眠症なし
- -認知状態の電話インタビュー（TICS）スコア≤20
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし：無接点制御
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アクティブコンパレータ：心理教育のコントロール
認知症の有病率、予後、および危険因子に関する一般的な心理教育を受け、
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CogRx の 5 つのドメイン (身体活動、認知活動、食事、睡眠、社会活動) にわたる危険因子プロファイルに関する情報をパーソナライズし、自宅で実施するための単純な証拠に基づく戦略で構成される、調整された 3 か月間の介入計画を作成します。
他の名前：
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実験的：心理教育 + CogRx
認知症に関する同じ一般的な心理教育を受け、危険因子プロファイルに関する個別の情報も受け取り、家庭で実施するための単純なエビデンスに基づく戦略で構成される、調整された 3 か月間の介入計画を作成します。
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CogRx の 5 つのドメイン (身体活動、認知活動、食事、睡眠、社会活動) にわたる危険因子プロファイルに関する情報をパーソナライズし、自宅で実施するための単純な証拠に基づく戦略で構成される、調整された 3 か月間の介入計画を作成します。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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余暇活動アンケート 活動合計
時間枠：ベースラインから 3 か月に変更
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完全な測定は、4 つの領域 (認知、身体、社会、受動的) にわたる活動の頻度について尋ねる 30 項目の調査であり、スコアが高いほど、各タイプの活動へのより多くの関与を反映します (参加者は、自分が行う頻度をリッカート尺度で評価します)各アクティビティ、0=まったく/時々、7=毎日）。
以下の結果は、認知活動、身体活動、社会活動の合計 (合計 19 の活動) を反映しています。
可能な合計の範囲は 0 ～ 133 です。
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ベースラインから 3 か月に変更
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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認知症の知識
時間枠：ベースラインから 3 か月に変更
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認知症の危険因子と予後に関する知識を評価する認知症知識評価スケール (DKAS-27) のスコア。
スコアには 27 項目の正解率が含まれ、スコアの範囲は 0 ～ 100% です。
項目は 27 個あり、各項目が正解または不正解としてスコア付けされます。
したがって、スコアには、0 ～ 100 の範囲で正しい合計項目のパーセンテージが含まれており、値が高いほど知識が豊富であることを意味します。
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ベースラインから 3 か月に変更
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Pariya Wheeler、University of Alabama at Birmingham
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年1月1日
一次修了 (実際)
2022年1月30日
研究の完了 (実際)
2022年1月30日
試験登録日
最初に提出
2019年2月28日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年3月5日
最初の投稿 (実際)
2019年3月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年7月29日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年7月25日
最終確認日
2024年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。