Een multidomeinbenadering om dementie bij Afro-Amerikanen te voorkomen: cognitieve voorschriften
25 juli 2024 bijgewerkt door: Pariya L. Fazeli, PhD, University of Alabama at Birmingham
Het doel van deze R21-studie is om de haalbaarheid en voorlopige werkzaamheid van geïndividualiseerde cognitieve voorschriften (CogRxs) te onderzoeken bij het verbeteren van de betrokkenheid bij gezond gedrag en andere resultaten bij AA's van middelbare leeftijd en om feedback te krijgen over toekomstige implementatie van het programma.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Er zal een pre-post experimenteel ontwerp worden gebruikt, waarbij 150 AA-deelnemers in de leeftijd van 50-65 jaar een basisbeoordeling van cognitieve tests en een gegevensgestuurde beoordeling van tekortkomingen in vijf CogRx-domeinen (fysieke activiteit, cognitieve activiteit, voeding, slaap, sociale activiteit) zullen voltooien. activiteit).
Deelnemers worden gerandomiseerd naar: psycho-educatie + CogRx, alleen psycho-educatie of geen contactcontrole.
De psycho-educatie- en CogRx-groepen zullen algemene psycho-educatie krijgen over de prevalentie, prognose en risicofactoren van dementie, terwijl de CogRx-groep ook gepersonaliseerde informatie over hun risicofactorprofiel zal ontvangen en een op maat gemaakt interventieplan van drie maanden zal ontwikkelen, dat zal bestaan uit eenvoudig bewijs- gebaseerde strategieën om thuis te implementeren.
Motiverende herinneringen en vragen over therapietrouw en zelfeffectiviteit zullen gedurende de 3 maanden via sms worden toegediend.
Deelnemers komen terug voor follow-ups van 3 maanden en 6 maanden.
Specifiek doel 1 (proximale uitkomsten) is om te bepalen of de CogRx-aandoening superieur is aan psycho-educatie alleen bij het verbeteren van de betrokkenheid bij een gezonde levensstijl.
Specifiek doel 2 (distale uitkomsten) is om de drie aandoeningen te vergelijken op basis van een korte reeks cognitieve en psychologische metingen.
Het verkennende doel is om feedback te verzamelen voor toekomstige implementatie van dit programma, inclusief culturele overwegingen, belemmeringen en facilitators voor betrokkenheid, en waarschijnlijkheid van voortzetting van het programma.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
39
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Verenigde Staten, 35294
- the Holly Mears Building/Center for Research on Applied Gerontology
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
46 jaar tot 61 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
insluitsels:
- Moet Afro-Amerikaans zijn
- Moet tussen de 50 en 65 jaar oud zijn
- Moet een werkende mobiele telefoon hebben met onbeperkt sms'en
- Moet ambulant zijn
Uitsluitingen:
- Geen neurologische (waaronder diagnose van dementie) of ernstige psychiatrische (bijv. schizofrenie of bipolaire stoornis) stoornissen
- Geen slapeloosheid
- Telefonisch interview voor Cognitive Status (TICS) score ≤20
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Contactloze bediening
|
|
|
Actieve vergelijker: Psycho-educatie controle
Ontvangt algemene psycho-educatie over de prevalentie, prognose en risicofactoren van dementie,
|
Gepersonaliseerde informatie over hun risicofactorprofiel over vijf CogRx-domeinen (fysieke activiteit, cognitieve activiteit, voeding, slaap, sociale activiteit) en een op maat gemaakt interventieplan van 3 maanden ontwikkelen, dat zal bestaan uit eenvoudige, op feiten gebaseerde strategieën om thuis te implementeren.
Andere namen:
|
|
Experimenteel: Psycho-educatie + CogRx
Ontvangt dezelfde algemene psycho-educatie over dementie en ontvangt ook gepersonaliseerde informatie over hun risicofactorprofiel en ontwikkelt een op maat gemaakt interventieplan van 3 maanden, dat zal bestaan uit eenvoudige, op feiten gebaseerde strategieën om thuis te implementeren.
|
Gepersonaliseerde informatie over hun risicofactorprofiel over vijf CogRx-domeinen (fysieke activiteit, cognitieve activiteit, voeding, slaap, sociale activiteit) en een op maat gemaakt interventieplan van 3 maanden ontwikkelen, dat zal bestaan uit eenvoudige, op feiten gebaseerde strategieën om thuis te implementeren.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Vrijetijdsactiviteiten Vragenlijst Activiteiten Som
Tijdsspanne: verandering van baseline naar 3 maanden
|
De volledige maatstaf is een enquête met 30 items waarin wordt gevraagd naar de frequentie van activiteiten in vier domeinen (cognitief, fysiek, sociaal en passief), waarbij hogere scores een grotere betrokkenheid bij elk type activiteit weerspiegelen (deelnemers beoordelen op Likert-schaal hoe vaak ze presteren elke activiteit, 0=nooit/af en toe tot 7=dagelijks).
De onderstaande resultaten weerspiegelen een som van cognitieve, fysieke en sociale activiteiten (in totaal 19 activiteiten).
Het totaal mogelijke sombereik is 0 tot 133.
|
verandering van baseline naar 3 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Kennis over dementie
Tijdsspanne: verandering van baseline naar 3 maanden
|
Scores op de Dementia Knowledge Assessment Scale (DKAS-27), die kennis over risicofactoren en prognose van dementie beoordeelt.
De scores omvatten het percentage correct voor de 27 items, met scores variërend van 0-100%.
Er zijn 27 items en elk item wordt gescoord als juist of onjuist.
Daarom omvatten de scores een percentage van het totale aantal items dat correct is, variërend van 0-100, waarbij hoger betekent: betere kennis.
|
verandering van baseline naar 3 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Pariya Wheeler, University of Alabama at Birmingham
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 januari 2020
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 januari 2022
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 januari 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
28 februari 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
5 maart 2019
Eerst geplaatst (Werkelijk)
6 maart 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
29 juli 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
25 juli 2024
Laatst geverifieerd
1 juli 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Cognitive Prescriptions
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .