Multidomain lähestymistapa dementian ehkäisyyn afrikkalaisamerikkalaisilla: kognitiiviset reseptit
torstai 25. heinäkuuta 2024 päivittänyt: Pariya L. Fazeli, PhD, University of Alabama at Birmingham
Tämän R21-tutkimuksen tavoitteena on selvittää yksilöllisten kognitiivisten lääkemääräysten (CogRxs) toteutettavuutta ja alustavaa tehokkuutta keski-ikäisten AA:iden terveelliseen käyttäytymiseen ja muihin tuloksiin sitoutumisen parantamisessa ja saada palautetta ohjelman tulevasta toteutuksesta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Käytetään pre-post kokeellista suunnittelua, jossa 150 50–65-vuotiasta AA-osallistujaa suorittavat kognitiivisen testauksen perusarvioinnin ja datapohjaisen puutteiden arvioinnin viidellä CogRx-alueella (fyysinen aktiivisuus, kognitiivinen aktiivisuus, ruokavalio, uni, sosiaalinen). toiminta).
Osallistujat satunnaistetaan joko: psykoedukaatio + CogRx, vain psykoeduaatio tai ei kontaktinhallintaa.
Psykoedukaatio- ja CogRx-ryhmät saavat yleistä psykokoulutusta dementian esiintyvyydestä, ennusteista ja riskitekijöistä, kun taas CogRx-ryhmä saa myös henkilökohtaista tietoa riskitekijäprofiilistaan ja kehittää räätälöidyn kolmen kuukauden interventiosuunnitelman, joka koostuu yksinkertaisista todisteista. perustuvia strategioita, jotka voidaan toteuttaa kotona.
Motivaatiomuistutuksia sekä sitoutumista ja itsetehokkuutta koskevia kysymyksiä annetaan tekstiviestillä kolmen kuukauden aikana.
Osallistujat palaavat 3 kuukauden ja 6 kuukauden seurantaan.
Erityinen tavoite 1 (proksimaaliset tulokset) on määrittää, onko CogRx-tila parempi kuin pelkkä psykoedukaatio parantamalla sitoutumista terveellisiin elämäntapoihin.
Erityinen tavoite 2 (distaalitulokset) on verrata kolmea tilaa lyhyellä kognitiivisten ja psykologisten mittareiden avulla.
Tutkivana tavoitteena on kerätä palautetta tämän ohjelman tulevaa toteuttamista varten, mukaan lukien kulttuuriset näkökohdat, osallistumisen esteet ja edistäjät sekä ohjelman jatkamisen todennäköisyys.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
39
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35294
- the Holly Mears Building/Center for Research on Applied Gerontology
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
46 vuotta - 61 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisältää:
- Täytyy olla afroamerikkalainen
- Täytyy olla 50-65-vuotias
- Pitää olla toimiva matkapuhelin, jossa on rajoittamaton tekstitys
- Täytyy olla avohoitoa
Poikkeukset:
- Ei neurologisia (mukaan lukien dementiadiagnoosi) tai vakavia psykiatrisia häiriöitä (esim. skitsofrenia tai kaksisuuntainen mielialahäiriö)
- Ei unettomuutta
- Puhelinhaastattelu kognitiivista tilaa varten (TICS) ≤20
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Kosketukseton ohjaus
|
|
|
Active Comparator: Psykokasvatuksen hallinta
Saa yleistä psykokoulutusta dementian esiintyvyydestä, ennusteista ja riskitekijöistä,
|
Henkilökohtaiset tiedot heidän riskitekijäprofiilistaan viidellä CogRx-alueella (fyysinen aktiivisuus, kognitiivinen aktiivisuus, ruokavalio, uni, sosiaalinen aktiivisuus) ja kehittää räätälöity 3 kuukauden interventiosuunnitelma, joka koostuu yksinkertaisista näyttöön perustuvista strategioista, jotka voidaan toteuttaa kotona.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Psykokasvatus + CogRx
Hän saa saman yleisen psykokoulutuksen dementiasta ja saa myös henkilökohtaista tietoa riskitekijäprofiilistaan ja kehittää räätälöidyn 3 kuukauden interventiosuunnitelman, joka koostuu yksinkertaisista todisteisiin perustuvista strategioista, jotka voidaan toteuttaa kotona.
|
Henkilökohtaiset tiedot heidän riskitekijäprofiilistaan viidellä CogRx-alueella (fyysinen aktiivisuus, kognitiivinen aktiivisuus, ruokavalio, uni, sosiaalinen aktiivisuus) ja kehittää räätälöity 3 kuukauden interventiosuunnitelma, joka koostuu yksinkertaisista näyttöön perustuvista strategioista, jotka voidaan toteuttaa kotona.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vapaa-ajan aktiviteetit Kyselylomake Aktiviteetit Sum
Aikaikkuna: muutos lähtötasosta 3 kuukauteen
|
Täysi mitta on 30 kohdan kysely, jossa kysytään toimintojen tiheydestä neljällä alalla (kognitiivinen, fyysinen, sosiaalinen ja passiivinen), jossa korkeammat pisteet kuvaavat suurempaa sitoutumista kuhunkin toimintaan (osallistujat arvioivat Likert-asteikolla, kuinka usein he suorittavat jokainen aktiviteetti, 0 = ei koskaan/satunnaisesti - 7 = päivittäin).
Alla olevat tulokset kuvaavat kognitiivisten, fyysisten ja sosiaalisten aktiviteettien summaa (yhteensä 19 toimintaa).
Mahdollinen kokonaissummaalue on 0-133.
|
muutos lähtötasosta 3 kuukauteen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Dementia tieto
Aikaikkuna: muutos lähtötasosta 3 kuukauteen
|
Pisteytys Dementia Knowledge Assessment Scale -asteikolla (DKAS-27), joka arvioi tietoa riskitekijöistä ja dementian ennusteesta.
Pisteet sisältävät 27 kohteen oikeat prosenttiosuudet, ja pisteet vaihtelevat 0-100%.
Kohteita on 27 ja jokainen kohde pisteytetään oikeaksi tai vääräksi.
Siksi pisteet sisältävät prosenttiosuuden kaikista kohteista oikein, välillä 0-100, joilla on korkeampi merkitys parempaa tietämystä.
|
muutos lähtötasosta 3 kuukauteen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Pariya Wheeler, University of Alabama at Birmingham
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. tammikuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 30. tammikuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 30. tammikuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 28. helmikuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 5. maaliskuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 6. maaliskuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 29. heinäkuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 25. heinäkuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. heinäkuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Cognitive Prescriptions
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .