Uma abordagem multidomínio para prevenir a demência em afro-americanos: prescrições cognitivas
25 de julho de 2024 atualizado por: Pariya L. Fazeli, PhD, University of Alabama at Birmingham
O objetivo deste estudo R21 é explorar a viabilidade e eficácia preliminar de prescrições cognitivas individualizadas (CogRxs) para melhorar o envolvimento em comportamentos saudáveis e outros resultados em AAs de meia-idade e obter feedback sobre a implementação futura do programa.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Será usado um projeto experimental pré-pós, no qual 150 participantes de AA com idades entre 50 e 65 anos completarão uma avaliação inicial de testes cognitivos e avaliação baseada em dados de deficiências em cinco domínios CogRx (atividade física, atividade cognitiva, dieta, sono, social atividade).
Os participantes serão randomizados para: psicoeducação + CogRx, apenas psicoeducação ou nenhum controle de contato.
Os grupos de psicoeducação e CogRx receberão psicoeducação geral sobre prevalência, prognóstico e fatores de risco de demência, enquanto o grupo CogRx também receberá informações personalizadas sobre seu perfil de fator de risco e desenvolverá um plano de intervenção personalizado de 3 meses, que consistirá em evidências simples. baseadas em estratégias para implementar em casa.
Lembretes motivacionais, bem como questões de adesão e autoeficácia serão administrados por meio de mensagens de texto ao longo dos 3 meses.
Os participantes retornarão para acompanhamentos de 3 e 6 meses.
O objetivo específico 1 (resultados proximais) é determinar se a condição CogRx é superior à psicoeducação sozinha para melhorar o envolvimento em comportamentos de estilo de vida saudável.
O Objetivo Específico 2 (resultados distais) é comparar as três condições em uma breve bateria de medidas cognitivas e psicológicas.
O objetivo exploratório é coletar feedback para a implementação futura deste programa, incluindo considerações culturais, barreiras e facilitadores ao engajamento e probabilidade de continuar o programa.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
39
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Alabama
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Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 35294
- the Holly Mears Building/Center for Research on Applied Gerontology
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
46 anos a 61 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Inclusões:
- Deve ser afro-americano
- Deve ter entre 50 e 65 anos
- Deve ter um telefone celular funcionando com mensagens de texto ilimitadas
- Deve ser ambulatorial
Exclusões:
- Sem distúrbios neurológicos (incluindo diagnóstico de demência) ou psiquiátricos graves (por exemplo, esquizofrenia ou transtorno bipolar)
- Sem insônia
- Pontuação da entrevista por telefone para status cognitivo (TICS) ≤20
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Sem intervenção: Controle sem contato
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Comparador Ativo: Controle de psicoeducação
Recebe psicoeducação geral sobre prevalência, prognóstico e fatores de risco de demência,
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Informações personalizadas sobre seu perfil de fator de risco em cinco domínios CogRx (atividade física, atividade cognitiva, dieta, sono, atividade social) e desenvolver um plano de intervenção personalizado de 3 meses, que consistirá em estratégias simples baseadas em evidências para implementar em casa.
Outros nomes:
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Experimental: Psicoeducação + CogRx
Recebe a mesma psicoeducação geral sobre demência e também receberá informações personalizadas sobre seu perfil de fator de risco e desenvolverá um plano de intervenção personalizado de 3 meses, que consistirá em estratégias simples baseadas em evidências para implementar em casa.
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Informações personalizadas sobre seu perfil de fator de risco em cinco domínios CogRx (atividade física, atividade cognitiva, dieta, sono, atividade social) e desenvolver um plano de intervenção personalizado de 3 meses, que consistirá em estratégias simples baseadas em evidências para implementar em casa.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Questionário de Atividades de Lazer Soma de Atividades
Prazo: mudança da linha de base para 3 meses
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A medida completa é uma pesquisa de 30 itens que pergunta sobre a frequência de atividades em 4 domínios (cognitivo, físico, social e passivo), em que pontuações mais altas refletem maior envolvimento em cada tipo de atividade (os participantes avaliam na escala Likert a frequência com que realizam cada atividade, 0=nunca/ocasionalmente a 7=diariamente).
Os resultados abaixo refletem uma soma de atividades cognitivas, físicas e sociais (19 atividades no total).
O intervalo de soma total possível é de 0 a 133.
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mudança da linha de base para 3 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Conhecimento sobre Demência
Prazo: mudança da linha de base para 3 meses
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Pontuações na Escala de Avaliação de Conhecimento em Demência (DKAS-27) que avalia o conhecimento sobre fatores de risco e prognóstico de demência.
As pontuações incluem a porcentagem correta para os 27 itens, com pontuações variando de 0 a 100%.
Existem 27 itens e cada item é pontuado como correto ou incorreto.
Portanto, as pontuações incluem uma porcentagem do total de itens corretos, variando de 0 a 100, sendo que maior significa melhor conhecimento.
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mudança da linha de base para 3 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Pariya Wheeler, University of Alabama at Birmingham
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2020
Conclusão Primária (Real)
30 de janeiro de 2022
Conclusão do estudo (Real)
30 de janeiro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
28 de fevereiro de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
5 de março de 2019
Primeira postagem (Real)
6 de março de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
29 de julho de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
25 de julho de 2024
Última verificação
1 de julho de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Cognitive Prescriptions
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .