Wielodomenowe podejście do zapobiegania demencji u Afroamerykanów: recepty poznawcze
25 lipca 2024 zaktualizowane przez: Pariya L. Fazeli, PhD, University of Alabama at Birmingham
Celem tego badania R21 jest zbadanie wykonalności i wstępnej skuteczności zindywidualizowanych recept poznawczych (CogRx) w poprawie zaangażowania w zdrowe zachowania i inne wyniki u AA w średnim wieku oraz uzyskanie informacji zwrotnych na temat przyszłej realizacji programu.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Wykorzystany zostanie projekt eksperymentalny pre-post, w którym 150 uczestników AA w wieku 50-65 lat dokona podstawowej oceny testów poznawczych i opartej na danych oceny niedoborów w pięciu domenach CogRx (aktywność fizyczna, aktywność poznawcza, dieta, sen, aktywność społeczna). działalność).
Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do: psychoedukacji + CogRx, tylko psychoedukacji lub bez kontroli kontaktu.
Grupy psychoedukacyjne i CogRx otrzymają ogólną psychoedukację na temat rozpowszechnienia demencji, rokowania i czynników ryzyka, podczas gdy grupa CogRx otrzyma również spersonalizowane informacje na temat ich profilu czynników ryzyka i opracuje dostosowany 3-miesięczny plan interwencji, który będzie składał się z prostych dowodów- oparte strategie do wdrożenia w domu.
Przypomnienia motywacyjne, a także pytania dotyczące przestrzegania zasad i poczucia własnej skuteczności będą podawane za pośrednictwem wiadomości tekstowych przez 3 miesiące.
Uczestnicy wrócą na 3-miesięczne i 6-miesięczne kontynuacje.
Cel szczegółowy 1 (wyniki proksymalne) to ustalenie, czy stan CogRx przewyższa samą psychoedukację w poprawie zaangażowania w zachowania związane ze zdrowym stylem życia.
Cel szczegółowy 2 (wyniki dystalne) to porównanie trzech warunków na podstawie krótkiej baterii pomiarów poznawczych i psychologicznych.
Celem eksploracyjnym jest zebranie opinii na temat przyszłej realizacji tego programu, w tym uwarunkowań kulturowych, barier i czynników ułatwiających zaangażowanie oraz prawdopodobieństwa kontynuacji programu.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
39
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Stany Zjednoczone, 35294
- the Holly Mears Building/Center for Research on Applied Gerontology
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
46 lat do 61 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Inkluzje:
- Musi być Afroamerykaninem
- Musi być w wieku od 50 do 65 lat
- Musi mieć działający telefon komórkowy z nieograniczoną liczbą SMS-ów
- Musi być ambulatoryjny
Wyjątki:
- Brak zaburzeń neurologicznych (w tym rozpoznania demencji) lub ciężkich zaburzeń psychicznych (np. schizofrenii lub choroby afektywnej dwubiegunowej)
- Brak bezsenności
- Wynik wywiadu telefonicznego dotyczący stanu poznawczego (TICS) ≤20
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Sterowanie bezdotykowe
|
|
|
Aktywny komparator: Kontrola psychoedukacyjna
Otrzymuje ogólną psychoedukację na temat rozpowszechnienia, rokowania i czynników ryzyka otępienia,
|
Spersonalizowane informacje na temat ich profilu czynników ryzyka w pięciu domenach CogRx (aktywność fizyczna, aktywność poznawcza, dieta, sen, aktywność społeczna) i opracowanie dostosowanego 3-miesięcznego planu interwencji, który będzie składał się z prostych strategii opartych na dowodach do wdrożenia w domu.
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: Psychoedukacja + CogRx
Otrzymuje tę samą ogólną psychoedukację na temat demencji, a także otrzyma spersonalizowane informacje na temat profilu czynników ryzyka i opracuje dostosowany 3-miesięczny plan interwencji, który będzie składał się z prostych strategii opartych na dowodach do wdrożenia w domu.
|
Spersonalizowane informacje na temat ich profilu czynników ryzyka w pięciu domenach CogRx (aktywność fizyczna, aktywność poznawcza, dieta, sen, aktywność społeczna) i opracowanie dostosowanego 3-miesięcznego planu interwencji, który będzie składał się z prostych strategii opartych na dowodach do wdrożenia w domu.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kwestionariusz dotyczący zajęć rekreacyjnych Suma działań
Ramy czasowe: zmiana wartości początkowej na 3 miesiące
|
Pełną miarą jest 30-elementowa ankieta, w której pyta się o częstotliwość wykonywania czynności w 4 obszarach (poznawczym, fizycznym, społecznym i pasywnym), w której wyższe wyniki odzwierciedlają większe zaangażowanie w każdy rodzaj aktywności (uczestnicy oceniają na skali Likerta, jak często wykonują każdą czynność, 0=nigdy/od czasu do czasu do 7=codziennie).
Poniższe wyniki odzwierciedlają sumę aktywności poznawczych, fizycznych i społecznych (łącznie 19 aktywności).
Całkowity możliwy zakres sumy wynosi od 0 do 133.
|
zmiana wartości początkowej na 3 miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wiedza o demencji
Ramy czasowe: zmiana wartości początkowej na 3 miesiące
|
Wyniki w Skali Oceny Wiedzy o Demencji (DKAS-27), która ocenia wiedzę na temat czynników ryzyka i rokowania w demencji.
Wyniki obejmują procent poprawności dla 27 pozycji, z wynikami w zakresie 0-100%.
Jest 27 pozycji i każdy element jest oceniany jako poprawny lub niepoprawny.
Dlatego też wyniki obejmują procent wszystkich poprawnych pozycji, mieszczący się w zakresie od 0 do 100, przy czym wyższy oznacza lepszą wiedzę.
|
zmiana wartości początkowej na 3 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Pariya Wheeler, University of Alabama at Birmingham
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2020
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 stycznia 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 stycznia 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
28 lutego 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
5 marca 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
6 marca 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
29 lipca 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
25 lipca 2024
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Cognitive Prescriptions
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .