Un approccio multidominio alla prevenzione della demenza negli afroamericani: prescrizioni cognitive
25 luglio 2024 aggiornato da: Pariya L. Fazeli, PhD, University of Alabama at Birmingham
L'obiettivo di questo studio R21 è esplorare la fattibilità e l'efficacia preliminare delle prescrizioni cognitive individualizzate (CogRx) nel migliorare l'impegno in comportamenti sani e altri risultati negli AA di mezza età e ottenere feedback sulla futura implementazione del programma.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Verrà utilizzato un disegno sperimentale pre-post, in cui 150 partecipanti AA di età compresa tra 50 e 65 anni completeranno una valutazione di base dei test cognitivi e una valutazione basata sui dati delle carenze in cinque domini CogRx (attività fisica, attività cognitiva, dieta, sonno, social attività).
I partecipanti saranno randomizzati a: psicoeducazione + CogRx, solo psicoeducazione o nessun controllo del contatto.
I gruppi di psicoeducazione e CogRx riceveranno una psicoeducazione generale sulla prevalenza, la prognosi e i fattori di rischio della demenza, mentre il gruppo CogRx riceverà anche informazioni personalizzate sul proprio profilo dei fattori di rischio e svilupperà un piano di intervento su misura di 3 mesi, che consisterà in semplici prove- strategie basate da implementare a casa.
Promemoria motivazionali e domande sull'adesione e sull'autoefficacia verranno somministrati tramite messaggi di testo nel corso dei 3 mesi.
I partecipanti torneranno per i follow-up di 3 e 6 mesi.
L'obiettivo specifico 1 (risultati prossimali) è determinare se la condizione CogRx è superiore alla sola psicoeducazione nel migliorare l'impegno in comportamenti di stile di vita sani.
L'obiettivo specifico 2 (risultati distali) è quello di confrontare le tre condizioni su una breve batteria di misure cognitive e psicologiche.
L'obiettivo esplorativo è raccogliere feedback per la futura implementazione di questo programma, comprese considerazioni culturali, barriere e facilitatori al coinvolgimento e probabilità di continuare il programma.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
39
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Stati Uniti, 35294
- the Holly Mears Building/Center for Research on Applied Gerontology
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 46 anni a 61 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Inclusioni:
- Deve essere afroamericano
- Deve avere un'età compresa tra 50 e 65 anni
- Deve avere un cellulare funzionante con sms illimitati
- Deve essere deambulante
Esclusioni:
- Nessun disturbo neurologico (compresa la diagnosi di demenza) o psichiatrico grave (ad es. schizofrenia o disturbo bipolare)
- Niente insonnia
- Intervista telefonica per punteggio dello stato cognitivo (TICS) ≤20
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Nessun intervento: Controllo senza contatto
|
|
|
Comparatore attivo: Controllo psicoeducativo
Riceve una psicoeducazione generale sulla prevalenza, la prognosi e i fattori di rischio della demenza,
|
Informazioni personalizzate sul profilo dei loro fattori di rischio in cinque domini CogRx (attività fisica, attività cognitiva, dieta, sonno, attività sociale) e sviluppare un piano di intervento su misura di 3 mesi, che consisterà in semplici strategie basate sull'evidenza da implementare a casa.
Altri nomi:
|
|
Sperimentale: Psicoeducazione + CogRx
Riceve la stessa psicoeducazione generale sulla demenza e riceverà anche informazioni personalizzate sul proprio profilo dei fattori di rischio e svilupperà un piano di intervento su misura di 3 mesi, che consisterà in semplici strategie basate sull'evidenza da implementare a casa.
|
Informazioni personalizzate sul profilo dei loro fattori di rischio in cinque domini CogRx (attività fisica, attività cognitiva, dieta, sonno, attività sociale) e sviluppare un piano di intervento su misura di 3 mesi, che consisterà in semplici strategie basate sull'evidenza da implementare a casa.
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Attività ricreative Questionario Attività Somma
Lasso di tempo: passare dal basale a 3 mesi
|
La misura completa è un sondaggio di 30 item che chiede informazioni sulla frequenza delle attività in 4 ambiti (cognitivo, fisico, sociale e passivo), in cui punteggi più alti riflettono un maggiore coinvolgimento in ciascun tipo di attività (i partecipanti valutano su scala Likert la frequenza con cui svolgono ogni attività, da 0=mai/occasionalmente a 7=tutti i giorni).
I risultati seguenti riflettono una somma di attività cognitive, fisiche e sociali (19 attività totali).
L'intervallo di somma totale possibile è compreso tra 0 e 133.
|
passare dal basale a 3 mesi
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Conoscenza della demenza
Lasso di tempo: passare dal basale a 3 mesi
|
Punteggi sulla Dementia Knowledge Assessment Scale (DKAS-27) che valuta la conoscenza sui fattori di rischio e sulla prognosi della demenza.
I punteggi includono la percentuale corretta per i 27 elementi, con punteggi compresi tra 0 e 100%.
Ci sono 27 elementi e ad ogni elemento viene assegnato un punteggio come corretto o errato.
Pertanto i punteggi includono una percentuale del totale degli elementi corretti, compresa tra 0 e 100, dove un valore più alto indica una migliore conoscenza.
|
passare dal basale a 3 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Pariya Wheeler, University of Alabama at Birmingham
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 gennaio 2020
Completamento primario (Effettivo)
30 gennaio 2022
Completamento dello studio (Effettivo)
30 gennaio 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
28 febbraio 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
5 marzo 2019
Primo Inserito (Effettivo)
6 marzo 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
29 luglio 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
25 luglio 2024
Ultimo verificato
1 luglio 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Cognitive Prescriptions
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .