En multidomæne-tilgang til forebyggelse af demens hos afroamerikanere: kognitive recepter
25. juli 2024 opdateret af: Pariya L. Fazeli, PhD, University of Alabama at Birmingham
Målet med denne R21-undersøgelse er at udforske gennemførligheden og den foreløbige effektivitet af individualiserede kognitive recepter (CogRxs) til at forbedre engagementet i sund adfærd og andre resultater i midaldrende AA'er og at få feedback om fremtidig implementering af programmet.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Der vil blive brugt et præ-post-eksperimentelt design, hvor 150 AA-deltagere i alderen 50-65 år vil gennemføre en baseline-vurdering af kognitiv testning og datadrevet vurdering af mangler på tværs af fem CogRx-domæner (fysisk aktivitet, kognitiv aktivitet, kost, søvn, social aktivitet).
Deltagerne vil blive randomiseret til enten: psykoedukation + CogRx, kun psykoedukation eller ingen kontaktkontrol.
Psykoedukations- og CogRx-grupperne vil modtage generel psykoedukation om demensprævalens, prognose og risikofaktorer, mens CogRx-gruppen også vil modtage personlig information om deres risikofaktorprofil og udvikle en skræddersyet 3-måneders interventionsplan, som vil bestå af simpel evidens- baseret strategier til at implementere derhjemme.
Motiverende påmindelser samt spørgsmål om overholdelse og selveffektivitet vil blive administreret via tekstbeskeder i løbet af de 3 måneder.
Deltagerne vender tilbage til 3-måneders og 6-måneders opfølgninger.
Specifikt mål 1 (proksimale resultater) er at bestemme, om CogRx-tilstanden er overlegen i forhold til psykoedukation alene til at forbedre engagementet i sund livsstilsadfærd.
Specifikt mål 2 (distale udfald) er at sammenligne de tre tilstande på et kort batteri af kognitive og psykologiske mål.
Det sonderende mål er at indsamle feedback til fremtidig implementering af dette program, herunder kulturelle overvejelser, barrierer og facilitatorer for engagement og sandsynligheden for at fortsætte programmet.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
39
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Forenede Stater, 35294
- the Holly Mears Building/Center for Research on Applied Gerontology
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
46 år til 61 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusioner:
- Skal være afroamerikaner
- Skal være mellem 50 og 65 år
- Skal have en fungerende mobiltelefon med ubegrænset sms
- Skal være ambulant
Ekskluderinger:
- Ingen neurologiske (herunder demensdiagnose) eller alvorlige psykiatriske (f.eks. skizofreni eller bipolar lidelse) lidelser
- Ingen søvnløshed
- Telefoninterview for kognitiv status (TICS) score ≤20
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Berøringsfri kontrol
|
|
|
Aktiv komparator: Psykoedukationskontrol
Modtager generel psykoedukation om demensprævalens, prognose og risikofaktorer,
|
Personlig information om deres risikofaktorprofil på tværs af fem CogRx-domæner (fysisk aktivitet, kognitiv aktivitet, kost, søvn, social aktivitet) og udvikle en skræddersyet 3-måneders interventionsplan, som vil bestå af simple evidensbaserede strategier til at implementere derhjemme.
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: Psykoedukation + CogRx
Modtager samme generelle psykoedukation om demens og vil også modtage personlig information om deres risikofaktorprofil og udvikle en skræddersyet 3-måneders interventionsplan, som vil bestå af simple evidensbaserede strategier til at implementere derhjemme.
|
Personlig information om deres risikofaktorprofil på tværs af fem CogRx-domæner (fysisk aktivitet, kognitiv aktivitet, kost, søvn, social aktivitet) og udvikle en skræddersyet 3-måneders interventionsplan, som vil bestå af simple evidensbaserede strategier til at implementere derhjemme.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fritidsaktiviteter Spørgeskema Aktiviteter Sum
Tidsramme: skifte fra baseline til 3 måneder
|
Det fulde mål er en undersøgelse på 30 punkter, der spørger om hyppigheden af aktiviteter på tværs af 4 domæner (kognitiv, fysisk, social og passiv), hvor højere score afspejler større engagement i hver type aktivitet (deltagere vurderer på Likert-skalaen, hvor ofte de udfører hver aktivitet, 0=aldrig/indimellem til 7=dagligt).
Resultaterne nedenfor afspejler en sum af kognitive, fysiske og sociale aktiviteter (19 aktiviteter i alt).
Det samlede mulige sumområde er 0 til 133.
|
skifte fra baseline til 3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Demensviden
Tidsramme: skifte fra baseline til 3 måneder
|
Scorer på Dementia Knowledge Assessment Scale (DKAS-27), som vurderer viden om risikofaktorer og prognose for demens.
Scoringer inkluderer procentvis korrekte for de 27 elementer, med score fra 0-100%.
Der er 27 genstande, og hvert emne bliver bedømt som korrekt eller forkert.
Derfor inkluderer scorerne en procentdel af det samlede antal varer, der er korrekte, der spænder fra 0-100 med højere betydning, bedre viden.
|
skifte fra baseline til 3 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Pariya Wheeler, University of Alabama at Birmingham
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2020
Primær færdiggørelse (Faktiske)
30. januar 2022
Studieafslutning (Faktiske)
30. januar 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
28. februar 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
5. marts 2019
Først opslået (Faktiske)
6. marts 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
29. juli 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
25. juli 2024
Sidst verificeret
1. juli 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Cognitive Prescriptions
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .