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预防非裔美国人痴呆症的多领域方法:认知处方

2022年11月30日 更新者:Pariya L. Fazeli, PhD、University of Alabama at Birmingham
这项 R21 研究的目标是探索个性化认知处方 (CogRxs) 在改善中年 AA 的健康行为参与和其他结果方面的可行性和初步疗效,并获得对该计划未来实施的反馈。

研究概览

详细说明

将使用前后实验设计,其中 150 名 50-65 岁的 AA 参与者将完成认知测试的基线评估和数据驱动的缺陷评估,跨越五个 CogRx 领域(身体活动、认知活动、饮食、睡眠、社交)活动)。 参与者将被随机分配到:心理教育 + CogRx、仅心理教育或无接触控制。 心理教育和 CogRx 组将接受有关痴呆症患病率、预后和风险因素的一般心理教育,而 CogRx 组还将收到有关其风险因素概况的个性化信息,并制定量身定制的 3 个月干预计划,其中包括简单的证据-基于战略在家里实施。 在 3 个月的时间里,将通过短信发送激励性提醒以及依从性和自我效能问题。 参与者将返回进行 3 个月和 6 个月的随访。 具体目标 1(近端结果)是确定 CogRx 条件在改善健康生活方式行为方面是否优于单独的心理教育。 具体目标 2(远期结果)是通过一系列简短的认知和心理测量来比较这三种情况。 探索性目标是为该计划的未来实施收集反馈,包括文化因素、参与的障碍和促进因素,以及继续该计划的可能性。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

39

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Alabama
      • Birmingham、Alabama、美国、35294
        • the Holly Mears Building/Center for Research on Applied Gerontology

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

48年 至 63年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

夹杂物:

  • 必须是非裔美国人
  • 年龄必须在 50 至 65 岁之间
  • 必须有一部可以无限收发短信的手机
  • 必须能走动

排除:

  • 无神经系统(包括痴呆症诊断)或严重的精神疾病(例如精神分裂症或双相情感障碍)
  • 没有失眠
  • 认知状态电话访谈 (TICS) 得分≤20

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
无干预:无接触控制
有源比较器:心理教育控制
接受有关痴呆症患病率、预后和危险因素的一般心理教育,
在五个 CogRx 领域(身体活动、认知活动、饮食、睡眠、社交活动)中提供有关其风险因素概况的个性化信息,并制定量身定制的 3 个月干预计划,其中包括可在家中实施的简单循证策略。
其他名称:
  • 齿轮箱
实验性的:心理教育 + CogRx
接受相同的痴呆症一般心理教育,还将获得有关其风险因素概况的个性化信息,并制定量身定制的 3 个月干预计划,其中包括可在家中实施的简单循证策略。
在五个 CogRx 领域(身体活动、认知活动、饮食、睡眠、社交活动)中提供有关其风险因素概况的个性化信息,并制定量身定制的 3 个月干预计划,其中包括可在家中实施的简单循证策略。
其他名称:
  • 齿轮箱

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
健康行为综合评分
大体时间:从基线到 3 个月的变化
身体活动、认知活动、饮食、睡眠和社交活动是主要结果,因为干预的目标是改善参与者确定在基线时存在缺陷的行为。 由于干预是量身定制的,因此结果是独一无二的(例如,一个人的干预可能包括改善身体活动和饮食,而另一个人可能侧重于认知活动和睡眠)。 将使用以下自我报告问卷:身体活动(国际身体活动问卷)、饮食(Mediterranean-DASH 神经退行性延迟干预 (MIND) 问卷)、社交活动(杜克社会支持量表)、睡眠(匹兹堡睡眠质量指数 (PSQI))、认知活动(改良的佛罗里达认知活动量表)。 截止值将用于为每个域创建二分法,例如 1 = 最佳和 0 = 次优,将其相加以创建健康行为组合(分数范围为 0-5)。
从基线到 3 个月的变化

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
痴呆知识
大体时间:从基线到 3 个月的变化
痴呆症知识评估量表 (DKAS-27) 的分数,该量表评估有关痴呆症危险因素和预后的知识。 分数包括 27 个项目的正确百分比,分数范围为 0-100%。
从基线到 3 个月的变化

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Pariya Wheeler、University of Alabama at Birmingham

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2020年1月1日

初级完成 (实际的)

2022年1月30日

研究完成 (实际的)

2022年1月30日

研究注册日期

首次提交

2019年2月28日

首先提交符合 QC 标准的

2019年3月5日

首次发布 (实际的)

2019年3月6日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年12月1日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年11月30日

最后验证

2022年11月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • Cognitive Prescriptions

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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认知处方的临床试验

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