Une approche multidomaine pour prévenir la démence chez les Afro-Américains : prescriptions cognitives
25 juillet 2024 mis à jour par: Pariya L. Fazeli, PhD, University of Alabama at Birmingham
L'objectif de cette étude R21 est d'explorer la faisabilité et l'efficacité préliminaire des prescriptions cognitives individualisées (CogRxs) pour améliorer l'engagement dans des comportements sains et d'autres résultats chez les AA d'âge moyen et d'obtenir des commentaires sur la mise en œuvre future du programme.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Une conception expérimentale pré-post sera utilisée, dans laquelle 150 participants AA âgés de 50 à 65 ans effectueront une évaluation de base des tests cognitifs et une évaluation basée sur les données des déficiences dans cinq domaines CogRx (activité physique, activité cognitive, alimentation, sommeil, social activité).
Les participants seront randomisés soit : psychoéducation + CogRx, psychoéducation uniquement ou contrôle sans contact.
Les groupes de psychoéducation et CogRx recevront une psychoéducation générale sur la prévalence, le pronostic et les facteurs de risque de la démence, tandis que le groupe CogRx recevra également des informations personnalisées sur leur profil de facteurs de risque et élaborera un plan d'intervention sur mesure de 3 mois, qui consistera en des preuves simples. stratégies basées sur la mise en œuvre à la maison.
Des rappels de motivation ainsi que des questions d'adhésion et d'auto-efficacité seront administrés par SMS au cours des 3 mois.
Les participants reviendront pour des suivis de 3 et 6 mois.
L'objectif spécifique 1 (résultats proximaux) est de déterminer si la condition CogRx est supérieure à la psychoéducation seule pour améliorer l'engagement dans des comportements de mode de vie sains.
L'objectif spécifique 2 (résultats distaux) est de comparer les trois conditions sur une brève batterie de mesures cognitives et psychologiques.
L'objectif exploratoire est de recueillir des commentaires pour la mise en œuvre future de ce programme, y compris les considérations culturelles, les obstacles et les facilitateurs à l'engagement, et la probabilité de poursuivre le programme.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
39
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Alabama
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Birmingham, Alabama, États-Unis, 35294
- the Holly Mears Building/Center for Research on Applied Gerontology
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
46 ans à 61 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Inclusions :
- Doit être afro-américain
- Doit être âgé de 50 à 65 ans
- Doit avoir un téléphone portable fonctionnel avec SMS illimités
- Doit être ambulatoire
Exclusions :
- Aucun trouble neurologique (y compris un diagnostic de démence) ou psychiatrique grave (p. ex., schizophrénie ou trouble bipolaire)
- Pas d'insomnie
- Entrevue téléphonique pour le score de l'état cognitif (TICS) ≤20
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Contrôle sans contact
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Comparateur actif: Contrôle psychoéducatif
Reçoit une psychoéducation générale sur la prévalence, le pronostic et les facteurs de risque de la démence,
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Des informations personnalisées sur leur profil de facteurs de risque dans cinq domaines CogRx (activité physique, activité cognitive, alimentation, sommeil, activité sociale) et développer un plan d'intervention sur mesure de 3 mois, qui consistera en des stratégies simples fondées sur des preuves à mettre en œuvre à la maison.
Autres noms:
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Expérimental: Psychoéducation + CogRx
Reçoit la même psychoéducation générale sur la démence et recevra également des informations personnalisées sur son profil de facteurs de risque et élaborera un plan d'intervention sur mesure de 3 mois, qui consistera en des stratégies simples fondées sur des preuves à mettre en œuvre à domicile.
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Des informations personnalisées sur leur profil de facteurs de risque dans cinq domaines CogRx (activité physique, activité cognitive, alimentation, sommeil, activité sociale) et développer un plan d'intervention sur mesure de 3 mois, qui consistera en des stratégies simples fondées sur des preuves à mettre en œuvre à la maison.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Questionnaire sur les activités de loisirs Somme des activités
Délai: changement par rapport à la ligne de base à 3 mois
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La mesure complète est une enquête de 30 éléments portant sur la fréquence des activités dans 4 domaines (cognitif, physique, social et passif), dans laquelle des scores plus élevés reflètent un plus grand engagement dans chaque type d'activité (les participants évaluent sur l'échelle de Likert la fréquence à laquelle ils effectuent des activités). chaque activité, 0=jamais/occasionnellement à 7=quotidiennement).
Les résultats ci-dessous reflètent une somme d’activités cognitives, physiques et sociales (19 activités au total).
La plage de somme totale possible est comprise entre 0 et 133.
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changement par rapport à la ligne de base à 3 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Connaissances sur la démence
Délai: changement par rapport à la ligne de base à 3 mois
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Scores sur l'échelle d'évaluation des connaissances sur la démence (DKAS-27) qui évalue les connaissances sur les facteurs de risque et le pronostic de la démence.
Les scores incluent le pourcentage de correction pour les 27 éléments, avec des scores allant de 0 à 100 %.
Il y a 27 éléments et chaque élément est noté comme correct ou incorrect.
Par conséquent, les scores incluent un pourcentage du total des éléments corrects, allant de 0 à 100, un chiffre plus élevé signifiant une meilleure connaissance.
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changement par rapport à la ligne de base à 3 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Pariya Wheeler, University of Alabama at Birmingham
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 janvier 2020
Achèvement primaire (Réel)
30 janvier 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
30 janvier 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
28 février 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
5 mars 2019
Première publication (Réel)
6 mars 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
29 juillet 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
25 juillet 2024
Dernière vérification
1 juillet 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Cognitive Prescriptions
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .