Мультидоменный подход к профилактике деменции у афроамериканцев: когнитивные рецепты
25 июля 2024 г. обновлено: Pariya L. Fazeli, PhD, University of Alabama at Birmingham
Целью этого исследования R21 является изучение осуществимости и предварительной эффективности индивидуальных когнитивных рецептов (CogRx) в улучшении вовлеченности в здоровое поведение и других результатов у АА среднего возраста, а также получение отзывов о будущей реализации программы.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Будет использоваться план эксперимента «до и после», в котором 150 участников АА в возрасте 50–65 лет пройдут базовую оценку когнитивного тестирования и основанную на данных оценку недостатков в пяти доменах CogRx (физическая активность, когнитивная активность, диета, сон, социальная активность). активность).
Участники будут рандомизированы в группу: психообразование + CogRx, только психообразование или отсутствие контактного контроля.
Группы психообразования и CogRx получат общее психообразование о распространенности деменции, прогнозе и факторах риска, в то время как группа CogRx также получит персонализированную информацию о своем профиле факторов риска и разработает индивидуальный трехмесячный план вмешательства, который будет состоять из простых фактических данных. на основе стратегии для реализации в домашних условиях.
Мотивационные напоминания, а также вопросы о приверженности и самоэффективности будут отправляться с помощью текстовых сообщений в течение 3 месяцев.
Участники вернутся для наблюдения через 3 и 6 месяцев.
Конкретная цель 1 (ближайшие результаты) состоит в том, чтобы определить, превосходит ли условие CogRx только психообразование в улучшении участия в здоровом образе жизни.
Конкретная цель 2 (отдаленные результаты) состоит в том, чтобы сравнить три состояния с помощью краткого набора когнитивных и психологических показателей.
Исследовательская цель состоит в том, чтобы собрать отзывы для будущей реализации этой программы, включая культурные аспекты, барьеры и факторы, способствующие вовлечению, а также вероятность продолжения программы.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
39
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Соединенные Штаты, 35294
- the Holly Mears Building/Center for Research on Applied Gerontology
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 46 лет до 61 год (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Включения:
- Должен быть афроамериканцем
- Должен быть в возрасте от 50 до 65 лет
- Должен иметь работающий мобильный телефон с неограниченным количеством текстовых сообщений
- Должен быть амбулаторным
Исключения:
- Отсутствие неврологических (включая диагноз деменции) или тяжелых психических расстройств (например, шизофрения или биполярное расстройство)
- Нет бессонницы
- Телефонное интервью для оценки когнитивного статуса (TICS) ≤20 баллов
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Бесконтактный контроль
|
|
|
Активный компаратор: Психообразовательный контроль
Получает общее психологическое образование о распространенности деменции, прогнозе и факторах риска,
|
Персонализированная информация об их профиле факторов риска по пяти доменам CogRx (физическая активность, когнитивная активность, диета, сон, социальная активность) и разработка индивидуального 3-месячного плана вмешательства, который будет состоять из простых стратегий, основанных на фактических данных, для реализации дома.
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Психообразование + CogRx
Получает такое же общее психологическое образование по деменции, а также получает персонализированную информацию о своем профиле факторов риска и разрабатывает индивидуальный трехмесячный план вмешательства, который будет состоять из простых, основанных на фактических данных стратегий для реализации дома.
|
Персонализированная информация об их профиле факторов риска по пяти доменам CogRx (физическая активность, когнитивная активность, диета, сон, социальная активность) и разработка индивидуального 3-месячного плана вмешательства, который будет состоять из простых стратегий, основанных на фактических данных, для реализации дома.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Анкета досуга Сумма мероприятий
Временное ограничение: изменение от исходного уровня до 3 месяцев
|
Полный показатель представляет собой опрос из 30 пунктов, в котором задается вопрос о частоте действий в 4 областях (когнитивная, физическая, социальная и пассивная), в котором более высокие баллы отражают большую вовлеченность в каждый вид деятельности (участники оценивают по шкале Лайкерта, как часто они выполняют каждое действие, от 0 = никогда/изредка до 7 = ежедневно).
Приведенные ниже результаты отражают сумму когнитивной, физической и социальной активности (всего 19 видов деятельности).
Общий возможный диапазон сумм составляет от 0 до 133.
|
изменение от исходного уровня до 3 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Знания о деменции
Временное ограничение: изменение от исходного уровня до 3 месяцев
|
Баллы по шкале оценки знаний о деменции (DKAS-27), которая оценивает знания о факторах риска и прогнозе деменции.
Оценки включают процент правильных ответов по 27 пунктам в диапазоне от 0 до 100%.
Всего 27 пунктов, каждый из которых оценивается как правильный или неправильный.
Таким образом, баллы включают процент правильных ответов на все вопросы в диапазоне от 0 до 100, причем более высокий показатель означает лучшие знания.
|
изменение от исходного уровня до 3 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Pariya Wheeler, University of Alabama at Birmingham
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 января 2020 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 января 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 января 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
28 февраля 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
5 марта 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
6 марта 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
29 июля 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
25 июля 2024 г.
Последняя проверка
1 июля 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Cognitive Prescriptions
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .