Ein domänenübergreifender Ansatz zur Vorbeugung von Demenz bei Afroamerikanern: Kognitive Vorschriften
25. Juli 2024 aktualisiert von: Pariya L. Fazeli, PhD, University of Alabama at Birmingham
Das Ziel dieser R21-Studie ist es, die Machbarkeit und vorläufige Wirksamkeit von individualisierten kognitiven Rezepten (CogRxs) bei der Verbesserung des Engagements für gesundes Verhalten und andere Ergebnisse bei AAs mittleren Alters zu untersuchen und Feedback zur zukünftigen Implementierung des Programms zu erhalten.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Es wird ein experimentelles Prä-Post-Design verwendet, bei dem 150 AA-Teilnehmer im Alter von 50 bis 65 Jahren eine Basisbewertung kognitiver Tests und eine datengesteuerte Bewertung von Mängeln in fünf CogRx-Domänen (körperliche Aktivität, kognitive Aktivität, Ernährung, Schlaf, Soziales) durchführen Aktivität).
Die Teilnehmer werden randomisiert entweder: Psychoedukation + CogRx, nur Psychoedukation oder keine Kontaktkontrolle.
Die Psychoedukations- und CogRx-Gruppen erhalten eine allgemeine Psychoedukation zu Prävalenz, Prognose und Risikofaktoren von Demenz, während die CogRx-Gruppe auch personalisierte Informationen zu ihrem Risikofaktorprofil erhält und einen maßgeschneiderten 3-Monats-Interventionsplan entwickelt, der aus einfachen Nachweisen besteht. basierte Strategien für die Umsetzung zu Hause.
Motivationserinnerungen sowie Fragen zur Einhaltung und Selbstwirksamkeit werden über die 3 Monate per SMS versendet.
Die Teilnehmer werden für 3-Monats- und 6-Monats-Follow-ups zurückkehren.
Spezifisches Ziel 1 (proximale Ergebnisse) besteht darin, festzustellen, ob die CogRx-Bedingung der Psychoedukation allein überlegen ist, wenn es darum geht, das Engagement für einen gesunden Lebensstil zu verbessern.
Spezifisches Ziel 2 (distale Ergebnisse) besteht darin, die drei Zustände anhand einer kurzen Reihe kognitiver und psychologischer Maßnahmen zu vergleichen.
Das Sondierungsziel besteht darin, Feedback für die zukünftige Umsetzung dieses Programms zu sammeln, einschließlich kultureller Erwägungen, Hindernisse und Vermittler für das Engagement und der Wahrscheinlichkeit einer Fortsetzung des Programms.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
39
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Vereinigte Staaten, 35294
- the Holly Mears Building/Center for Research on Applied Gerontology
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
46 Jahre bis 61 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlüsse:
- Muss Afroamerikaner sein
- Muss zwischen 50 und 65 Jahre alt sein
- Muss ein funktionierendes Handy mit unbegrenztem SMS-Versand haben
- Muss ambulant sein
Ausschlüsse:
- Keine neurologischen (einschließlich Demenzdiagnose) oder schweren psychiatrischen (z. B. Schizophrenie oder bipolare Störung) Störungen
- Keine Schlaflosigkeit
- TICS-Score (Telefoninterview für kognitiven Status) ≤20
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Kein Eingriff: Berührungslose Steuerung
|
|
|
Aktiver Komparator: Psychoedukative Kontrolle
Allgemeine Psychoedukation zu Demenzprävalenz, Prognose und Risikofaktoren,
|
Personalisierte Informationen zu ihrem Risikofaktorprofil in fünf CogRx-Domänen (körperliche Aktivität, kognitive Aktivität, Ernährung, Schlaf, soziale Aktivität) und Entwicklung eines maßgeschneiderten 3-Monats-Interventionsplans, der aus einfachen evidenzbasierten Strategien zur Umsetzung zu Hause besteht.
Andere Namen:
|
|
Experimental: Psychoedukation + CogRx
Erhält die gleiche allgemeine Psychoedukation zum Thema Demenz und erhält außerdem personalisierte Informationen zu seinem Risikofaktorprofil und entwickelt einen maßgeschneiderten 3-Monats-Interventionsplan, der aus einfachen evidenzbasierten Strategien zur Umsetzung zu Hause besteht.
|
Personalisierte Informationen zu ihrem Risikofaktorprofil in fünf CogRx-Domänen (körperliche Aktivität, kognitive Aktivität, Ernährung, Schlaf, soziale Aktivität) und Entwicklung eines maßgeschneiderten 3-Monats-Interventionsplans, der aus einfachen evidenzbasierten Strategien zur Umsetzung zu Hause besteht.
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Freizeitaktivitäten Fragebogen Aktivitäten Summe
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert auf 3 Monate
|
Bei der vollständigen Messung handelt es sich um eine 30-Punkte-Umfrage, bei der die Häufigkeit von Aktivitäten in vier Bereichen (kognitiv, körperlich, sozial und passiv) abgefragt wird. Höhere Werte spiegeln ein größeres Engagement bei jeder Art von Aktivität wider (die Teilnehmer bewerten auf der Likert-Skala, wie oft sie ihre Aktivitäten ausführen). jede Aktivität, 0=nie/gelegentlich bis 7=täglich).
Die folgenden Ergebnisse spiegeln eine Summe kognitiver, körperlicher und sozialer Aktivitäten wider (insgesamt 19 Aktivitäten).
Der insgesamt mögliche Summenbereich liegt zwischen 0 und 133.
|
Änderung vom Ausgangswert auf 3 Monate
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Wissen über Demenz
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert auf 3 Monate
|
Ergebnisse auf der Demenz-Wissensbewertungsskala (DKAS-27), die das Wissen über Risikofaktoren und Prognose von Demenz bewertet.
Die Bewertungen umfassen den Prozentsatz der korrekten Ergebnisse für die 27 Elemente, wobei die Bewertungen zwischen 0 und 100 % liegen.
Es gibt 27 Items und jedes Item wird als richtig oder falsch bewertet.
Daher umfassen die Bewertungen einen Prozentsatz der insgesamt korrekten Elemente im Bereich von 0 bis 100, wobei ein höherer Wert besseres Wissen bedeutet.
|
Änderung vom Ausgangswert auf 3 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Pariya Wheeler, University of Alabama at Birmingham
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Januar 2020
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
30. Januar 2022
Studienabschluss (Tatsächlich)
30. Januar 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
28. Februar 2019
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
5. März 2019
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
6. März 2019
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
29. Juli 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
25. Juli 2024
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Cognitive Prescriptions
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .