夜間の脚のけいれんに対する体外衝撃波療法治療
夜間の脚のけいれん患者に対する体外衝撃波療法の有効性 - 腓腹筋の筋筋膜トリガーポイントに関連する可能性
調査の概要
詳細な説明
夜間の脚のけいれん（NLC）は、夜間の突然の不随意の筋肉収縮の症状として説明されることが多く、太もも、ふくらはぎ、足の痛みやきつい不快感により、睡眠の質に影響を与えることがよくあります. 夜間の脚のけいれんの病態生理は不明ですが、一般的に、興奮性下位運動ニューロン、夜間の睡眠姿勢、脚の筋肉疲労、神経障害または損傷 (例: パーキンソン病)、代謝性疾患 (例: 高リン血症) に関連すると考えられています。 . 一般に、キニーネまたは酸化マグネシウムが最も一般的に使用される薬理学的治療法です。 薬物を使用しない一般的な治療法は、ストレッチ運動、マッサージ、温熱療法ですが、どの治療法が具体的に効果的かを示す十分な証拠はありません。
以前の研究で、彼らは夜間の脚のけいれんが腓腹筋の筋筋膜トリガーポイント (MTrP) に関連している可能性があることを提案しました。 他の研究では、体外衝撃波療法 (ESWT) を僧帽筋上部の MTrP に適用すると、頸部原性頭痛が改善される可能性があることも提案されています。 夜間の脚のけいれんに対するESWTの有効性を調査するために、ランダム化された並行研究を実施します。 参加者は無作為に 2 つのグループに分けられます。1 つは一般的な理学療法 (gPT) のみで、もう 1 つは ESWT + gPT です。
夜間の脚のけいれんの頻度、視覚的アナログスケール（VAS）、痛みの圧力閾値（PPT）、腓腹筋の筋緊張、膝と足首の可動域、睡眠の質に関するアンケートなどの結果測定ツールを使用して、夜間の脚のけいれんのある被験者の痛みの強さ、睡眠の質、および全体的な満足度に関するグループ。
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Taichung、台湾、999079
- 募集
- China Medical University Hospital
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コンタクト：
- Chou Li-Wei, PhD
- 電話番号：2381 +886-4-22052121
- メール：chouliwe@gmail.com
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- ≥ 20 歳の NLC 患者: (1) 週 4 回、最後の 2 週間。 (2) 夜間または昼間の安静時に発生
- 腓腹筋にMTrPを有する患者（Simons & Travellによって提案された診断基準による）
除外基準:
- (1)足のけいれんの薬を服用している（例： キニーネ、酸化マグネシウム); (2) 研究および評価に影響を与えるその他の薬物 (例: 利尿薬、スタチン、カルシウムチャネル遮断薬、抗けいれん薬)
- 先天性下肢筋骨格疾患、下肢・脊椎外科
- コミュニケーション不足または認知障害
- 患者は募集を拒否した
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：体外衝撃波治療と一般理学療法
このアームでは、被験者は体外衝撃波療法と一般的な理学療法の介入を週3回、2週間、合計6回受け、6回後に1週間と2週間で有効性の2つの評価を受けるように手配されます。別々に治療。
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体外衝撃波療法は、媒体を圧縮するために非常に高い周波数の振動によってエネルギーを生成する機械的な音波です。
低エネルギーの体外衝撃波は、細胞再生と疼痛管理療法に使用できます。中高エネルギーは、骨の治癒が不十分な患者の治療に使用できます。高エネルギーはリソライトに使用できます。
近年、上顆炎、足底筋膜炎、慢性骨盤痛、慢性踵痛症候群、リンパ浮腫、火傷、褥瘡、石灰性腱炎、筋膜痛症候群などの筋骨格疾患に体外衝撃波が適用されています。
この治療法は非侵襲的で安全な治療法です。
ふくらはぎの筋肉の治療のための温熱療法、ストレート レッグ レイズ (SLR)、経皮的電気神経刺激 (TENS) などの一般的な理学療法。
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ACTIVE_COMPARATOR：一般理学療法のみ
このアームでは、被験者は一般的な理学療法の介入のみを週3回、2週間、合計6回受け、6回の治療後に1週間と2週間で2つの有効性評価を受けるように手配されます。
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ふくらはぎの筋肉の治療のための温熱療法、ストレート レッグ レイズ (SLR)、経皮的電気神経刺激 (TENS) などの一般的な理学療法。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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夜間の脚のけいれん（FC）の頻度
時間枠：1日
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参加者に、先週の夜間の脚のけいれん (NLC) の頻度を説明してもらいます。
発生頻度は、1日に平均数回（回/日）記録されます。
夜間の脚のけいれん（FC）の頻度は、追跡および治療の指標として使用できます。
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1日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ビジュアル アナログ スケール (VAS)
時間枠：1日
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ビジュアル アナログ スケールまたはビジュアル アナログ スケール (VAS) は、アンケートで使用できる心理測定反応スケールです。
このツールは、痛みなどの特定の感覚や感情の強さを評価するのに役立ちます。
100mm の直線は、実際には左端が 0mm、右端が 100mm でマークされます。
両端に2つの顔が描かれています。
0 mm は痛みがないことを意味し、100 mm は非常に痛いことを意味することを患者に説明します。
左端から 右シフトは、ますます痛みを示します。
ペンを取り、患者にその線上に垂直に短い線を引かせ、痛みを伴う位置を表し、測定した cm 値を記録します。
このテストでは、被験者のスコアが減少すれば、治療が患者の痛みの改善に役立っていることを表すことができます。
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1日
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圧迫痛閾値 (PPT)
時間枠：1日
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圧痛閾値 (PPT) は、痛みを誘発する最小の力として定義されます。
この尺度は、圧痛症状の評価に一般的に有用であることが証明されています
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1日
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膝と足関節の可動域
時間枠：1日
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ふくらはぎの筋肉がアクティブな筋膜トリガーポイントを持つと、膝と足関節の可動域が制限されます。
治療の効果を追跡するために、膝と足関節の可動域を記録します。
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1日
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筋緊張
時間枠：1日
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筋緊張は、安静時の受動的なストレッチに対する筋肉の抵抗です。
Myotone と呼ばれる測定ツールは、緊張、弾力性、剛性などの 3 つのパラメーターを自動的に計算し、筋肉の緊張を表す値を取得します。
値が減少すると、治療が主観的な筋肉の弛緩に役立つことを表します。
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1日
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ピッツバーグ睡眠の質指数 (PSQI)
時間枠：1日
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ピッツバーグ睡眠の質指数 (PSQI) は、現在、成人の睡眠の質と状態を評価するための最も効果的な評価ツールです。
治療後の睡眠の質の変化を評価および追跡するために使用できます。
ピッツバーグ睡眠品質評価 (PSQI) の内容には、(1) 主観的な睡眠の質、(2) 睡眠潜時、(3) 睡眠時間、(4) 睡眠効率、(5) 睡眠障害、(6) 昼間の機能、および (7) が含まれます。 ) 睡眠薬を使用している状態。
項目の点数は 0 ～ 3 点で、合計点は 0 ～ 21 点です。
スコアが高いほど、睡眠の質が悪いことを意味します。
合計スコアが 5 点を超える場合は、睡眠の質が悪いことを意味します。
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1日
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協力者と研究者
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (予期された)
一次修了 (予期された)
研究の完了 (予期された)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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