Tratamento de terapia por ondas de choque extracorpóreas para cãibras noturnas nas pernas
7 de março de 2019 atualizado por: Li-Wei Chou, China Medical University Hospital
Eficácia da terapia por ondas de choque extracorpóreas em pacientes com cãibras noturnas nas pernas - possivelmente relacionadas ao ponto de gatilho miofascial no músculo gastrocnêmio
Cãibras noturnas nas pernas (NLCs) são frequentemente descritas como um sintoma de contração muscular repentina e involuntária à noite, que muitas vezes afeta a qualidade do sono devido à dor e desconforto na coxa, panturrilha e pé.
O investigador realizou terapia extracorpórea por ondas de choque (ESWT).
Este experimento usou um experimento randomizado para avaliar os efeitos imediatos, de curto e longo prazo da terapia por ondas de choque extracorpóreas em pacientes com cãibras noturnas nas pernas.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Cãibras noturnas nas pernas (NLCs) são frequentemente descritas como um sintoma de contração muscular repentina e involuntária à noite, que muitas vezes afeta a qualidade do sono devido à dor e desconforto na coxa, panturrilha e pé. A fisiopatologia das cãibras noturnas nas pernas não é clara, mas geralmente é considerada associada à excitabilidade dos neurônios motores inferiores, postura do sono à noite, fadiga muscular nas pernas, deficiência ou dano nervoso (por exemplo, doença de Parkinson), doenças metabólicas (por exemplo: hiperfosfatemia) . Geralmente, quinino ou óxido de magnésio é o tratamento farmacológico mais comumente usado. Os tratamentos não medicamentosos comuns são exercícios de alongamento, massagem ou terapia quente, mas não há evidências suficientes para indicar qual tratamento é específico eficaz.
Em um estudo anterior, eles propuseram que as cãibras noturnas nas pernas podem estar associadas a pontos-gatilho miofasciais (PGMs) do gastrocnêmio. Outros estudos também propuseram que a terapia extracorpórea por ondas de choque (ESWT) aplicada aos MTrPs do músculo trapézio superior poderia melhorar a dor de cabeça cervicogênica. Conduziremos um estudo paralelo randomizado para investigar a eficácia da ESWT nas cãibras noturnas nas pernas. Os participantes serão randomizados em dois grupos: um é apenas fisioterapia geral (gPT) e o outro é ESWT + gPT.
As ferramentas de medição de resultados, incluindo a frequência de cãibras noturnas nas pernas, escala analógica visual (VAS), limiar de pressão de dor (PPT) e tônus muscular no gastrocnêmio, amplitude de movimento do joelho e tornozelo e questionário de qualidade do sono foram usados para comparar dois grupos com relação à intensidade da dor, qualidade do sono e satisfação geral em indivíduos com cãibras noturnas nas pernas.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
30
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Taichung, Taiwan, 999079
- Recrutamento
- China Medical University Hospital
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Contato:
- Chou Li-Wei, PhD
- Número de telefone: 2381 +886-4-22052121
- E-mail: chouliwe@gmail.com
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes ≥ 20 anos com NLCs: (1) 4 vezes/semana, últimas 2 semanas; (2) Ocorreu durante a noite ou no período de descanso do dia
- Pacientes com PGs no gastrocnêmio (Segundo os critérios diagnósticos propostos por Simons & Travell)
Critério de exclusão:
- (1) Tomar medicação para cãibras nas pernas (ex. Quinina, Óxido de Magnésio); (2) Outras drogas que afetam a pesquisa e avaliação (ex. diuréticos, estatinas, bloqueadores dos canais de cálcio, anticonvulsivantes)
- Doenças músculo-esqueléticas congénitas dos membros inferiores, Cirurgia dos membros inferiores ou da coluna
- Não comunicativo ou com deficiência cognitiva
- Os pacientes se recusaram a ser recrutados
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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EXPERIMENTAL: Terapia por ondas de choque extracorpóreas e fisioterapia geral
Neste braço, os indivíduos receberão a intervenção de terapia por ondas de choque extracorpórea e fisioterapia geral 3 vezes por semana durante 2 semanas, no total 6 vezes tratamentos e serão organizados para fazer duas avaliações de eficácia em 1 semana e 2 semanas após 6 vezes tratamentos separadamente.
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A terapia por ondas de choque extracorpóreas é uma onda sonora mecânica que gera energia por vibração de frequência extremamente alta para comprimir o meio.
Ondas de choque extracorpóreas de baixa energia podem ser usadas para regeneração celular e terapia de controle da dor; energia média-alta pode ser usada para tratar pacientes com má cicatrização óssea; de alta energia pode ser usado para litotrito.
Nos últimos anos, as ondas de choque extracorpóreas têm sido aplicadas nas doenças musculoesqueléticas, tais como: epicondilite, fascite plantar, dor pélvica crônica, síndrome da dor crônica no calcanhar, linfedema, queimaduras, úlceras de pressão, tendinite calcária e síndrome da dor miofascial.
Este tratamento é um tratamento não invasivo e seguro.
As terapias físicas gerais, como: termoterapia, elevação da perna reta (SLR), estimulação elétrica nervosa transcutânea (TENS) para tratamento da musculatura da panturrilha.
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ACTIVE_COMPARATOR: Apenas fisioterapia geral
Neste braço, os indivíduos receberão apenas a intervenção de fisioterapia geral 3 vezes por semana durante 2 semanas, no total 6 vezes tratamentos e serão organizados para fazer duas avaliações de eficácia em 1 semana e 2 semanas após 6 vezes tratamentos separadamente.
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As terapias físicas gerais, como: termoterapia, elevação da perna reta (SLR), estimulação elétrica nervosa transcutânea (TENS) para tratamento da musculatura da panturrilha.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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A frequência de cãibras noturnas nas pernas (CF)
Prazo: 1 dia
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Peça aos participantes para descrever a frequência de cãibras noturnas nas pernas (NLCs) na última semana.
A frequência de ocorrência é registrada em média várias vezes ao dia (vezes/dia).
A frequência de cãibras noturnas nas pernas (FC) pode ser usada como um rastreamento e indicador de tratamento.
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1 dia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escalas Analógicas Visuais (EVA)
Prazo: 1 dia
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A escala visual analógica ou escala visual analógica (VAS) é uma escala de resposta psicométrica que pode ser utilizada em questionários.
Esta ferramenta é usada para ajudar uma pessoa a avaliar a intensidade de certas sensações e sentimentos, como a dor.
Uma linha reta de 100 mm é realmente marcada com 0 mm na extrema esquerda e 100 mm na extrema direita.
Duas faces são desenhadas em ambas as extremidades.
Explique ao paciente que 0 mm significa nenhuma dor e 100 mm significa muito doloroso.
Da extremidade esquerda A mudança para a direita indica mais e mais dor.
Pegue uma caneta e deixe o paciente desenhar uma linha curta verticalmente na linha, representando sua posição dolorosa, e registre o valor medido em cm.
Nesse teste, se a pontuação do sujeito diminuir, pode representar que o tratamento é útil para a melhora da dor do paciente.
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1 dia
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Limiar de Dor de Pressão (PPT)
Prazo: 1 dia
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O limiar de dor à pressão (PPT) é definido como a força mínima aplicada que induz a dor.
Esta medida provou ser comumente útil na avaliação do sintoma de sensibilidade
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1 dia
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Amplitude de movimento da articulação do joelho e tornozelo
Prazo: 1 dia
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A amplitude de movimento do joelho e da articulação do tornozelo será limitada quando o músculo da panturrilha estiver com ponto de gatilho miofásico ativo.
Registrar a amplitude de movimento do joelho e da articulação do tornozelo para rastrear a eficácia do tratamento.
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1 dia
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Tônus muscular
Prazo: 1 dia
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O tônus muscular é a resistência do músculo ao alongamento passivo durante o estado de repouso.
A ferramenta de medição chamada Myotone calculará três parâmetros como tônus, elasticidade e rigidez automaticamente e obterá um valor para representar o tônus muscular.
Se o valor diminuir, pode representar que o tratamento é útil para o relaxamento muscular subjetivo.
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1 dia
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Índice de qualidade do sono de Pittsburgh (PSQI)
Prazo: 1 dia
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O índice de qualidade do sono de Pittsburgh (PSQI) é atualmente a ferramenta de avaliação mais eficaz para avaliar a qualidade e o estado do sono em adultos.
Pode ser usado para avaliar e rastrear mudanças na qualidade do sono após o tratamento.
O conteúdo da Avaliação da Qualidade do Sono de Pittsburgh (PSQI) inclui (1) qualidade subjetiva do sono, (2) latência do sono, (3) duração do sono, (4) eficiência do sono, (5) distúrbio do sono, (6) função diurna e (7 ) a condição de uso de pílulas para dormir.
A pontuação do item é de 0 a 3 pontos, e a pontuação total é de 0 a 21 pontos.
Quanto maior a pontuação, pior a qualidade do sono.
Se a pontuação total for superior a 5 pontos significa a má qualidade do sono.
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1 dia
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (ANTECIPADO)
5 de março de 2019
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
5 de dezembro de 2019
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
4 de fevereiro de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
5 de março de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
5 de março de 2019
Primeira postagem (REAL)
6 de março de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
11 de março de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de março de 2019
Última verificação
1 de março de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CMUH108-REC2-006
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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