Traitement extracorporel par ondes de choc pour les crampes nocturnes aux jambes
7 mars 2019 mis à jour par: Li-Wei Chou, China Medical University Hospital
Efficacité de la thérapie par ondes de choc extracorporelles sur les patients souffrant de crampes nocturnes aux jambes - possiblement liée au point de déclenchement myofascial dans le muscle gastrocnémien
Les crampes nocturnes aux jambes (CNL) sont souvent décrites comme un symptôme de contraction musculaire soudaine et involontaire la nuit, qui affecte souvent la qualité du sommeil en raison de la douleur et de l'inconfort au niveau de la cuisse, du mollet et du pied.
L'investigateur a effectué une thérapie extracorporelle par ondes de choc (ESWT).
Cette expérience a utilisé une expérience randomisée pour évaluer les effets immédiats, à court terme et à long terme de la thérapie par ondes de choc extracorporelles sur les patients souffrant de crampes nocturnes aux jambes.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les crampes nocturnes aux jambes (CNL) sont souvent décrites comme un symptôme de contraction musculaire soudaine et involontaire la nuit, qui affecte souvent la qualité du sommeil en raison de la douleur et de l'inconfort au niveau de la cuisse, du mollet et du pied. La physiopathologie des crampes nocturnes aux jambes n'est pas claire, mais on considère généralement qu'elles sont associées à l'excitabilité des motoneurones inférieurs, à la posture de sommeil la nuit, à la fatigue des muscles des jambes, à une incapacité ou à des lésions nerveuses (p. ex., maladie de Parkinson), à des maladies métaboliques (p. ex. : hyperphosphatémie) . Généralement, la quinine ou l'oxyde de magnésium est le traitement pharmacologique le plus couramment utilisé. Les traitements non médicamenteux courants sont les exercices d'étirement, les massages ou la thérapie par la chaleur, mais il n'y a pas suffisamment de preuves pour indiquer quel traitement est spécifiquement efficace.
Dans une étude précédente, ils ont proposé que les crampes nocturnes dans les jambes puissent être associées à des points de déclenchement myofasciaux (MTrP) du gastrocnémien. D'autres études ont également proposé que la thérapie par ondes de choc extracorporelles (ESWT) appliquée aux TrPM du muscle trapèze supérieur pourrait améliorer la céphalée cervicogène. Nous allons mener une étude parallèle randomisée pour étudier l'efficacité de l'ESWT sur les crampes nocturnes aux jambes. Les participants seront répartis aléatoirement en deux groupes : l'un est uniquement la thérapie physique générale (gPT) et l'autre est l'ESWT + gPT.
Les outils de mesure des résultats, y compris la fréquence des crampes nocturnes aux jambes, l'échelle visuelle analogique (EVA), le seuil de pression de la douleur (PPT) et le tonus musculaire dans le gastrocnémien, l'amplitude des mouvements du genou et de la cheville et le questionnaire sur la qualité du sommeil ont été utilisés pour comparer deux groupes en ce qui concerne l'intensité de la douleur, la qualité du sommeil et la satisfaction globale chez les sujets souffrant de crampes nocturnes aux jambes.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
30
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Taichung, Taïwan, 999079
- Recrutement
- China Medical University Hospital
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Contact:
- Chou Li-Wei, PhD
- Numéro de téléphone: 2381 +886-4-22052121
- E-mail: chouliwe@gmail.com
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
20 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Patients ≥ 20 ans atteints de NLC : (1) 4 fois/semaine, les 2 dernières semaines ; (2) S'est produit pendant la nuit ou au repos pendant la journée
- Patients avec TrPM sur gastrocnémien (Selon les critères diagnostiques proposés par Simons & Travell)
Critère d'exclusion:
- (1) Prendre des médicaments pour les crampes aux jambes (par ex. quinine, oxyde de magnésium); (2) D'autres médicaments qui affectent la recherche et l'évaluation (par ex. diurétiques, statines, inhibiteurs calciques, anticonvulsivants)
- Maladies musculo-squelettiques congénitales des membres inférieurs, Chirurgie des membres inférieurs ou du rachis
- Non communicants ou troubles cognitifs
- Les patients ont refusé d'être recrutés
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: Thérapie extracorporelle par ondes de choc et physiothérapie générale
Dans ce bras, les sujets recevront l'intervention de la thérapie par ondes de choc extracorporelles et de la physiothérapie générale 3 fois par semaine pendant 2 semaines, au total 6 fois les traitements et seront disposés à prendre deux évaluations d'efficacité sur 1 semaine et 2 semaines après 6 fois traitements séparément.
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La thérapie par ondes de choc extracorporelles est une onde sonore mécanique qui génère de l'énergie par des vibrations à très haute fréquence pour comprimer le milieu.
Les ondes de choc extracorporelles à faible énergie peuvent être utilisées pour la régénération cellulaire et la thérapie de contrôle de la douleur ; une énergie moyenne à élevée peut être utilisée pour traiter les patients présentant une mauvaise cicatrisation osseuse; haute énergie peut être utilisée pour la lithotrite.
Ces dernières années, des ondes de choc extracorporelles ont été appliquées sur les maladies musculo-squelettiques, telles que : l'épicondylite, la fasciite plantaire, la douleur pelvienne chronique, le syndrome de douleur chronique au talon, le lymphoedème, les brûlures, les escarres, la tendinite calcifiante et le syndrome de douleur myofasciale.
Ce traitement est un traitement non invasif et sécuritaire.
Les thérapies physiques générales telles que : la thermothérapie, l'élévation de la jambe droite (SLR), la stimulation nerveuse électrique transcutanée (TENS) pour le traitement du muscle du mollet.
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ACTIVE_COMPARATOR: Uniquement physiothérapie générale
Dans ce bras, les sujets ne recevront l'intervention de kinésithérapie générale que 3 fois par semaine pendant 2 semaines, au total 6 fois les traitements et seront disposés à prendre deux évaluations d'efficacité sur 1 semaine et 2 semaines après 6 fois les traitements séparément.
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Les thérapies physiques générales telles que : la thermothérapie, l'élévation de la jambe droite (SLR), la stimulation nerveuse électrique transcutanée (TENS) pour le traitement du muscle du mollet.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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La fréquence des crampes nocturnes aux jambes (FC)
Délai: Un jour
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Demandez aux participants de décrire la fréquence des crampes nocturnes aux jambes (CNL) au cours de la dernière semaine.
La fréquence d'apparition est enregistrée en moyenne plusieurs fois par jour (fois/jour).
La fréquence des crampes nocturnes aux jambes (FC) peut être utilisée comme un suivi et un indicateur de traitement.
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Un jour
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelles visuelles analogiques (EVA)
Délai: Un jour
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L'échelle visuelle analogique ou échelle visuelle analogique (EVA) est une échelle de réponse psychométrique qui peut être utilisée dans les questionnaires.
Cet outil est utilisé pour aider une personne à évaluer l'intensité de certaines sensations et sentiments, comme la douleur.
Une ligne droite de 100 mm est en fait marquée de 0 mm à l'extrême gauche et de 100 mm à l'extrême droite.
Deux visages sont dessinés aux deux extrémités.
Expliquez au patient que 0 mm signifie aucune douleur et 100 mm signifie très douloureux.
De l'extrémité gauche Le décalage vers la droite indique de plus en plus de douleur.
Prenez un stylo et laissez le patient tracer une courte ligne verticalement sur la ligne, représentant sa position douloureuse, et notez la valeur mesurée en cm.
Dans ce test, si le score du sujet diminue, cela peut signifier que le traitement est utile pour l'amélioration de la douleur du patient.
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Un jour
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Seuil de douleur à la pression (PPT)
Délai: Un jour
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Le seuil de douleur à la pression (PPT) est défini comme la force minimale appliquée qui induit la douleur.
Cette mesure s'est avérée couramment utile pour évaluer le symptôme de sensibilité
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Un jour
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Amplitude de mouvement du genou et de la cheville
Délai: Un jour
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L'amplitude de mouvement de l'articulation du genou et de la cheville sera limitée lorsque le muscle du mollet a un point de déclenchement myofasical actif.
Pour enregistrer l'amplitude des mouvements de l'articulation du genou et de la cheville afin de suivre l'efficacité du traitement.
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Un jour
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Tonus musculaire
Délai: Un jour
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Le tonus musculaire est la résistance du muscle à l'étirement passif pendant l'état de repos.
L'outil de mesure appelé Myotone calculera automatiquement trois paramètres tels que le tonus, l'élasticité et la rigidité et obtiendra une valeur pour représenter le tonus musculaire.
Si la valeur diminue, cela peut signifier que le traitement est utile pour la relaxation musculaire subjective.
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Un jour
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Indice de qualité du sommeil de Pittsburgh (PSQI)
Délai: Un jour
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L'indice de qualité du sommeil de Pittsburgh (PSQI) est actuellement l'outil d'évaluation le plus efficace pour évaluer la qualité et l'état du sommeil chez les adultes.
Il peut être utilisé pour évaluer et suivre les changements dans la qualité du sommeil après le traitement.
Le contenu de l'évaluation de la qualité du sommeil de Pittsburgh (PSQI) comprend (1) la qualité subjective du sommeil, (2) la latence du sommeil, (3) la durée du sommeil, (4) l'efficacité du sommeil, (5) les troubles du sommeil, (6) la fonction diurne et (7 ) la condition d'utiliser des somnifères.
Le score de l'item est de 0 à 3 points, et le score total est de 0 à 21 points.
Plus le score est élevé, plus la qualité du sommeil est mauvaise.
Si le score total est supérieur à 5 points, cela signifie la mauvaise qualité du sommeil.
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Un jour
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (ANTICIPÉ)
5 mars 2019
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
5 décembre 2019
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
4 février 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
5 mars 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
5 mars 2019
Première publication (RÉEL)
6 mars 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
11 mars 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
7 mars 2019
Dernière vérification
1 mars 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CMUH108-REC2-006
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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