Экстракорпоральная ударно-волновая терапия для лечения ночных судорог в ногах
7 марта 2019 г. обновлено: Li-Wei Chou, China Medical University Hospital
Эффективность экстракорпоральной ударно-волновой терапии у пациентов с ночными судорогами ног, возможно, связанная с миофасциальной триггерной точкой в икроножной мышце
Ночные судороги ног (НЛК) часто описывают как симптом внезапного и непроизвольного сокращения мышц в ночное время, что часто влияет на качество сна из-за боли и дискомфорта в области бедра, голени и стопы.
Исследователь провел экстракорпоральную ударно-волновую терапию (ЭУВТ).
В этом эксперименте использовался рандомизированный эксперимент для оценки немедленных, краткосрочных и долгосрочных эффектов экстракорпоральной ударно-волновой терапии на пациентов с ночными судорогами ног.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Ночные судороги ног (НЛК) часто описывают как симптом внезапного и непроизвольного сокращения мышц в ночное время, что часто влияет на качество сна из-за боли и дискомфорта в области бедра, голени и стопы. Патофизиология ночных судорог в ногах неясна, но, как правило, считается, что они связаны с возбудимостью нижних двигательных нейронов, позой сна ночью, усталостью мышц ног, поражением или повреждением нервов (например, болезнь Паркинсона), метаболическими заболеваниями (например, гиперфосфатемия) . Как правило, хинин или оксид магния являются наиболее часто используемыми фармакологическими препаратами. Распространенными немедикаментозными методами лечения являются упражнения на растяжку, массаж или горячая терапия, но недостаточно доказательств, чтобы указать, какое лечение является конкретно эффективным.
В предыдущем исследовании они предположили, что ночные судороги ног могут быть связаны с миофасциальными триггерными точками (MTrPs) икроножной мышцы. Другие исследования также предположили, что экстракорпоральная ударно-волновая терапия (ЭУВТ), применяемая к MTrP верхней части трапециевидной мышцы, может уменьшить цервикогенную головную боль. Мы проведем рандомизированное параллельное исследование для изучения эффективности ЭУВТ при ночных судорогах ног. Участники будут рандомизированы на две группы: одна — только общая физиотерапия (gPT), а другая — ЭУВТ + gPT.
Инструменты измерения результатов, включая частоту ночных судорог в ногах, визуальную аналоговую шкалу (ВАШ), болевой порог давления (ППТ) и мышечный тонус в икроножных мышцах, диапазон движений колена и голеностопного сустава и опросник качества сна, использовались для сравнения двух группы в отношении интенсивности боли, качества сна и общей удовлетворенности субъектов с ночными судорогами ног.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
30
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Taichung, Тайвань, 999079
- Рекрутинг
- China Medical University Hospital
-
Контакт:
- Chou Li-Wei, PhD
- Номер телефона: 2381 +886-4-22052121
- Электронная почта: chouliwe@gmail.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
20 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Пациенты ≥ 20 лет с НЛЦ: (1) 4 раза в неделю, последние 2 недели; (2) Произошло в ночное время или в дневное время отдыха
- Пациенты с MTrPs на икроножной мышце (согласно диагностическим критериям, предложенным Simons & Travell)
Критерий исключения:
- (1) Прием лекарств от судорог в ногах (например, хинин, оксид магния); (2) Другие препараты, влияющие на исследования и оценку (например, диуретики, статины, блокаторы кальциевых каналов, противосудорожные препараты)
- Врожденные заболевания опорно-двигательного аппарата нижних конечностей, хирургия нижних конечностей или позвоночника
- Не общающиеся или когнитивные нарушения
- Пациенты отказались от приема на работу
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Экстракорпоральная ударно-волновая терапия и общая физиотерапия
В этой группе субъекты будут проходить экстракорпоральную ударно-волновую терапию и общую физиотерапию 3 раза в неделю в течение 2 недель, всего 6 раз лечения, и будут организованы две оценки эффективности через 1 неделю и через 2 недели после 6 раз. лечения отдельно.
|
Экстракорпоральная ударно-волновая терапия представляет собой механическую звуковую волну, которая генерирует энергию за счет вибрации чрезвычайно высокой частоты для сжатия среды.
Низкоэнергетические экстракорпоральные ударные волны можно использовать для регенерации клеток и лечения боли; средне-высокая энергия может использоваться для лечения пациентов с плохим заживлением костей; высокая энергия может быть использована для литотрита.
В последние годы экстракорпоральные ударные волны применяются при заболеваниях опорно-двигательного аппарата, таких как: эпикондилит, подошвенный фасциит, хроническая тазовая боль, синдром хронической пяточной боли, лимфедема, ожоги, пролежни, кальцифицирующий тендинит и миофасциальный болевой синдром.
Это лечение является неинвазивным и безопасным лечением.
Общие физиотерапевтические процедуры, такие как: термотерапия, подъем прямой ноги (SLR), чрескожная электронейростимуляция (TENS) для лечения икроножных мышц.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Только общая лечебная физкультура
В этой группе субъекты будут получать вмешательство общей физиотерапии только 3 раза в неделю в течение 2 недель, в общей сложности 6 процедур, и им будет предложено пройти две оценки эффективности в течение 1 недели и 2 недель после 6 процедур отдельно.
|
Общие физиотерапевтические процедуры, такие как: термотерапия, подъем прямой ноги (SLR), чрескожная электронейростимуляция (TENS) для лечения икроножных мышц.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота ночных судорог ног (ФК)
Временное ограничение: 1 день
|
Попросите участников описать частоту ночных судорог в ногах (НЛК) за последнюю неделю.
Частоту встречаемости регистрируют в среднем несколько раз в сутки (раз/сутки).
Частота ночных судорог ног (FC) может использоваться в качестве отслеживания и показателя лечения.
|
1 день
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Визуальные аналоговые шкалы (ВАШ)
Временное ограничение: 1 день
|
Визуальная аналоговая шкала или визуальная аналоговая шкала (ВАШ) — это шкала психометрических ответов, которую можно использовать в анкетах.
Этот инструмент используется, чтобы помочь человеку оценить интенсивность определенных ощущений и чувств, таких как боль.
Прямая линия длиной 100 мм фактически отмечена 0 мм в крайнем левом углу и 100 мм в крайнем правом углу.
На обоих концах рисуются две грани.
Объясните пациенту, что 0 мм означает отсутствие боли, а 100 мм означает сильную боль.
С левого конца Сдвиг вправо указывает на все большую и большую боль.
Возьмите ручку и позвольте пациенту нарисовать короткую линию вертикально на линии, представляющей его болезненное положение, и запишите измеренное значение см.
В этом тесте, если оценка субъекта снижается, это может свидетельствовать о том, что лечение полезно для облегчения боли у пациента.
|
1 день
|
|
Болевой порог давления (PPT)
Временное ограничение: 1 день
|
Болевой порог давления (ППБ) определяется как минимальное прилагаемое усилие, вызывающее боль.
Эта мера оказалась полезной при оценке симптома болезненности.
|
1 день
|
|
Диапазон движений коленного и голеностопного суставов
Временное ограничение: 1 день
|
Объем движений в коленном и голеностопном суставах будет ограничен при активной миофасциальной триггерной точке икроножной мышцы.
Записывать диапазон движений коленного и голеностопного суставов для отслеживания эффективности лечения.
|
1 день
|
|
Мышечный тонус
Временное ограничение: 1 день
|
Мышечный тонус – это сопротивление мышц пассивному растяжению в состоянии покоя.
Измерительный инструмент под названием Myotone автоматически рассчитает три параметра, такие как тонус, эластичность и жесткость, и получит значение, представляющее мышечный тонус.
Если значение уменьшается, это может свидетельствовать о том, что лечение полезно для субъективного расслабления мышц.
|
1 день
|
|
Питтсбургский индекс качества сна (PSQI)
Временное ограничение: 1 день
|
Питтсбургский индекс качества сна (PSQI) в настоящее время является наиболее эффективным инструментом для оценки качества и состояния сна у взрослых.
Его можно использовать для оценки и отслеживания изменений качества сна после лечения.
Содержание Питтсбургской оценки качества сна (PSQI) включает (1) субъективное качество сна, (2) задержку сна, (3) продолжительность сна, (4) эффективность сна, (5) нарушение сна, (6) дневную функцию и (7). ) состояние использования снотворных.
Оценка пункта от 0 до 3 баллов, а общая оценка от 0 до 21 балла.
Чем выше балл, тем хуже качество сна.
Если сумма баллов превышает 5 баллов, это означает плохое качество сна.
|
1 день
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
5 марта 2019 г.
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
5 декабря 2019 г.
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
4 февраля 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
5 марта 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
5 марта 2019 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
6 марта 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
11 марта 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
7 марта 2019 г.
Последняя проверка
1 марта 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CMUH108-REC2-006
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .