Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Extrakorporale Stoßwellentherapie bei nächtlichen Wadenkrämpfen

7. März 2019 aktualisiert von: Li-Wei Chou, China Medical University Hospital

Wirksamkeit der extrakorporalen Stoßwellentherapie bei Patienten mit nächtlichen Wadenkrämpfen – möglicherweise im Zusammenhang mit dem myofaszialen Triggerpunkt im Gastrocnemius-Muskel

Nächtliche Wadenkrämpfe (NLCs) werden oft als Symptom einer plötzlichen und unwillkürlichen Muskelkontraktion in der Nacht beschrieben, die oft die Schlafqualität aufgrund von Schmerzen und Spannungsgefühlen in Oberschenkel, Wade und Fuß beeinträchtigt. Der Prüfarzt führte eine extrakorporale Stoßwellentherapie (ESWT) durch. Dieses Experiment verwendete ein randomisiertes Experiment, um die unmittelbaren, kurzfristigen und langfristigen Wirkungen der extrakorporalen Stoßwellentherapie auf Patienten mit nächtlichen Wadenkrämpfen zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Nächtliche Wadenkrämpfe (NLCs) werden oft als Symptom einer plötzlichen und unwillkürlichen Muskelkontraktion in der Nacht beschrieben, die oft die Schlafqualität aufgrund von Schmerzen und Spannungsgefühlen in Oberschenkel, Wade und Fuß beeinträchtigt. Die Pathophysiologie nächtlicher Wadenkrämpfe ist unklar, es wird jedoch allgemein angenommen, dass sie mit Erregbarkeit der unteren Motoneuronen, nächtlicher Schlafhaltung, Ermüdung der Beinmuskulatur, Nervenbehinderung oder -schädigung (z. B. Parkinson-Krankheit), Stoffwechselerkrankungen (z. B. Hyperphosphatämie) in Verbindung stehen. . Im Allgemeinen ist Chinin oder Magnesiumoxid die am häufigsten verwendete pharmakologische Behandlung. Die üblichen nichtmedikamentösen Behandlungen sind Dehnungsübungen, Massagen oder Wärmetherapien, aber es gibt nicht genügend Beweise dafür, welche Behandlung spezifisch wirksam ist.

In einer früheren Studie schlugen sie vor, dass nächtliche Beinkrämpfe mit myofaszialen Triggerpunkten (MTrPs) des Gastrocnemius in Verbindung gebracht werden könnten. Andere Studien haben auch vorgeschlagen, dass die extrakorporale Stoßwellentherapie (ESWT), die auf die MTrPs des oberen Trapezmuskels angewendet wird, zervikogene Kopfschmerzen verbessern könnte. Wir werden eine randomisierte Parallelstudie durchführen, um die Wirksamkeit der ESWT bei nächtlichen Wadenkrämpfen zu untersuchen. Die Teilnehmer werden in zwei Gruppen randomisiert: eine ist nur allgemeine physikalische Therapie (gPT) und die andere ist ESWT + gPT.

Die Ergebnismessinstrumente einschließlich der Häufigkeit nächtlicher Beinkrämpfe, der visuellen Analogskala (VAS), der Schmerzdruckschwelle (PPT) und des Muskeltonus im Gastrocnemius, des Bewegungsbereichs von Knie und Knöchel und des Fragebogens zur Schlafqualität wurden verwendet, um zwei zu vergleichen Gruppen hinsichtlich Schmerzintensität, Schlafqualität und Gesamtzufriedenheit bei Probanden mit nächtlichen Wadenkrämpfen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

30

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Taiwan
      • Taichung, Taiwan, 999079
        • Rekrutierung
        • China Medical University Hospital
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. ≥ 20-jährige Patienten mit NLCs: (1) 4 Mal/Woche, letzte 2 Wochen; (2) Trat in der Nacht oder in Ruhezeiten des Tages auf
  2. Patienten mit MTrPs auf Gastrocnemius (gemäß den von Simons & Travell vorgeschlagenen diagnostischen Kriterien)

Ausschlusskriterien:

  1. (1) Einnahme von Medikamenten gegen Wadenkrämpfe (z. Chinin, Magnesiumoxid); (2) Andere Medikamente, die Forschung und Bewertung beeinflussen (z. Diuretika, Statine, Kalziumkanalblocker, Antikonvulsiva)
  2. Angeborene Erkrankungen des Bewegungsapparates der unteren Extremitäten, Operationen an den unteren Extremitäten oder der Wirbelsäule
  3. Nicht kommuniziert oder kognitiv beeinträchtigt
  4. Patienten weigerten sich, rekrutiert zu werden

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Extrakorporale Stoßwellentherapie und allgemeine physikalische Therapie
In diesem Arm erhalten die Probanden die Intervention der extrakorporalen Stoßwellentherapie und der allgemeinen Physiotherapie 3-mal pro Woche für 2 Wochen, insgesamt 6-mal Behandlungen, und sie werden arrangiert, um eine Wirksamkeitsbewertung in 1 Woche und 2 Wochen nach 6-mal durchzuführen Behandlungen getrennt.
Gerät: Extrakorporale Stoßwellentherapie
Die extrakorporale Stoßwellentherapie ist eine mechanische Schallwelle, die durch extrem hochfrequente Vibration Energie erzeugt, um das Medium zu komprimieren. Niedrigenergetische extrakorporale Stoßwellen können zur Zellregeneration und Schmerztherapie eingesetzt werden; mittlere bis hohe Energie kann verwendet werden, um Patienten mit schlechter Knochenheilung zu behandeln; Hochenergie kann zum Lithotritieren verwendet werden. In den letzten Jahren wurden extrakorporale Stoßwellen bei Erkrankungen des Bewegungsapparates eingesetzt, wie z. B.: Epicondylitis, Plantarfasziitis, chronischer Beckenschmerz, chronisches Fersenschmerzsyndrom, Lymphödem, Verbrennungen, Druckgeschwüre, Kalksehnenentzündung und myofasziales Schmerzsyndrom. Diese Behandlung ist eine nicht-invasive und sichere Behandlung.
Verfahren: Allgemeine Physiotherapie
Die allgemeinen physikalischen Therapien wie: Thermotherapie, Straight Leg Raise (SLR), transkutane elektrische Nervenstimulation (TENS) zur Behandlung der Wadenmuskulatur.
ACTIVE_COMPARATOR: Nur allgemeine Physiotherapie
In diesem Arm erhalten die Probanden 2 Wochen lang nur 3 Mal pro Woche die Intervention der allgemeinen Physiotherapie, insgesamt 6 Behandlungen, und es wird arrangiert, dass sie nach 6 Behandlungen separat eine Wirksamkeitsbewertung in 1 Woche und 2 Wochen durchführen.
Verfahren: Allgemeine Physiotherapie
Die allgemeinen physikalischen Therapien wie: Thermotherapie, Straight Leg Raise (SLR), transkutane elektrische Nervenstimulation (TENS) zur Behandlung der Wadenmuskulatur.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die Häufigkeit nächtlicher Wadenkrämpfe (FC)
Zeitfenster: 1 Tag
Bitten Sie die Teilnehmer, die Häufigkeit von nächtlichen Beinkrämpfen (NLCs) in der letzten Woche zu beschreiben. Die Häufigkeit des Auftretens wird durchschnittlich mehrmals täglich (Mal/Tag) erfasst. Die Häufigkeit nächtlicher Wadenkrämpfe (FC) kann als Tracking und Indikator für die Behandlung verwendet werden.
1 Tag

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Visuelle Analogskalen (VAS)
Zeitfenster: 1 Tag
Die visuelle Analogskala oder visuelle Analogskala (VAS) ist eine psychometrische Antwortskala, die in Fragebögen verwendet werden kann. Dieses Tool hilft einer Person, die Intensität bestimmter Empfindungen und Gefühle, wie z. B. Schmerzen, einzuschätzen. Eine gerade Linie von 100 mm ist tatsächlich mit 0 mm ganz links und 100 mm ganz rechts markiert. An beiden Enden werden zwei Flächen gezeichnet. Erklären Sie dem Patienten, dass 0 mm keine Schmerzen bedeutet und 100 mm sehr schmerzhaft bedeutet. Vom linken Ende Die rechte Verschiebung zeigt mehr und mehr Schmerz an. Nehmen Sie einen Stift und lassen Sie den Patienten eine kurze Linie senkrecht auf die Linie ziehen, die seine schmerzhafte Position darstellt, und notieren Sie den gemessenen cm-Wert. Wenn in diesem Test die Punktzahl des Probanden abnimmt, kann dies darstellen, dass die Behandlung zur Verbesserung der Schmerzen des Patienten hilfreich ist.
1 Tag
Druckschmerzschwelle (PPT)
Zeitfenster: 1 Tag
Die Druckschmerzschwelle (PPT) ist definiert als die minimal ausgeübte Kraft, die Schmerzen hervorruft. Dieses Maß hat sich als allgemein nützlich bei der Bewertung von Zärtlichkeitssymptomen erwiesen
1 Tag
Bewegungsbereich von Knie- und Sprunggelenk
Zeitfenster: 1 Tag
Der Bewegungsumfang von Knie- und Sprunggelenk wird bei aktiviertem myofasikalem Triggerpunkt des Wadenmuskels eingeschränkt. Zur Aufzeichnung des Bewegungsbereichs von Knie- und Sprunggelenk zur Verfolgung der Wirksamkeit der Behandlung.
1 Tag
Muskeltonus
Zeitfenster: 1 Tag
Der Muskeltonus ist der Widerstand des Muskels gegen passive Dehnung im Ruhezustand. Das Messtool namens Myotone berechnet automatisch drei Parameter wie Tonus, Elastizität und Steifheit und erhält einen Wert, der den Muskeltonus darstellt. Wenn der Wert sinkt, kann dies bedeuten, dass die Behandlung für die subjektive Muskelentspannung hilfreich ist.
1 Tag
Pittsburgh-Schlafqualitätsindex (PSQI)
Zeitfenster: 1 Tag
Der Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) ist derzeit das effektivste Bewertungsinstrument zur Beurteilung der Schlafqualität und des Schlafstatus bei Erwachsenen. Es kann verwendet werden, um Veränderungen der Schlafqualität nach der Behandlung zu beurteilen und zu verfolgen. Der Inhalt des Pittsburgh Sleep Quality Assessment (PSQI) umfasst (1) subjektive Schlafqualität, (2) Schlaflatenz, (3) Schlafdauer, (4) Schlafeffizienz, (5) Schlafstörung, (6) Tagesfunktion und (7 ) die Bedingung der Verwendung von Schlaftabletten. Die Punktzahl des Items beträgt 0 bis 3 Punkte, die Gesamtpunktzahl 0 bis 21 Punkte. Je höher die Punktzahl, desto schlechter die Schlafqualität. Wenn die Gesamtpunktzahl mehr als 5 Punkte beträgt, bedeutet dies eine schlechte Schlafqualität.
1 Tag

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

China Medical University Hospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (ERWARTET)

5. März 2019

Primärer Abschluss (ERWARTET)

5. Dezember 2019

Studienabschluss (ERWARTET)

4. Februar 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. März 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. März 2019

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

6. März 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

11. März 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. März 2019

Zuletzt verifiziert

1. März 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • CMUH108-REC2-006

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren