야간 다리 경련에 대한 체외 충격파 치료
2019년 3월 7일 업데이트: Li-Wei Chou, China Medical University Hospital
야간 다리 경련 환자에 대한 체외 충격파 치료의 효과 - 비복근의 근막 통증유발점과 관련 가능성
야간 다리 경련(NLC)은 종종 밤에 갑작스럽고 비자발적인 근육 수축의 증상으로 설명되며, 이는 종종 허벅지, 종아리 및 발의 통증과 단단한 불편함으로 인해 수면의 질에 영향을 미칩니다.
연구자는 체외충격파치료(ESWT)를 시행하였다.
이 실험은 야간 다리 경련 환자에 대한 체외 충격파 치료의 즉각적, 단기적 및 장기적 효과를 평가하기 위해 무작위 실험을 사용했습니다.
연구 개요
상세 설명
야간 다리 경련(NLC)은 종종 밤에 갑작스럽고 비자발적인 근육 수축의 증상으로 설명되며, 이는 종종 허벅지, 종아리 및 발의 통증과 단단한 불편함으로 인해 수면의 질에 영향을 미칩니다. 야행성 다리 경련의 병리생리학은 명확하지 않으나 일반적으로 흥분성 하부운동신경원, 야간 수면자세, 다리 근육 피로, 신경 장애 또는 손상(예: 파킨슨병), 대사성 질환(예: 고인산혈증)과 관련이 있는 것으로 여겨진다. . 일반적으로 퀴닌 또는 산화마그네슘이 가장 일반적으로 사용되는 약리학적 치료법입니다. 일반적인 비 약물 치료는 스트레칭 운동, 마사지 또는 온열 요법이지만 어떤 치료가 구체적으로 효과적인지 나타내는 충분한 증거가 없습니다.
이전 연구에서 그들은 야간 다리 경련이 비복근의 근막 발통점(MTrP)과 관련이 있을 수 있다고 제안했습니다. 다른 연구에서도 상부 승모근의 MTrP에 적용되는 체외 충격파 요법(ESWT)이 자궁경부성 두통을 개선할 수 있다고 제안했습니다. 우리는 야간 다리 경련에 대한 ESWT의 효능을 조사하기 위해 무작위 병렬 연구를 수행할 것입니다. 참가자는 두 그룹으로 무작위 배정됩니다. 하나는 일반 물리 치료(gPT)이고 다른 하나는 ESWT + gPT입니다.
야행성 다리 경련의 빈도, 시각적 아날로그 척도(VAS), 비복근의 통증 압력 역치(PPT) 및 근긴장도, 무릎 및 발목의 운동 범위, 수면의 질 설문지를 포함한 결과 측정 도구를 사용하여 두 가지를 비교했습니다. 통증 강도, 수면의 질 및 야행성 다리 경련이 있는 피험자의 전반적인 만족도와 관련하여 그룹.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
30
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: LI-Wei Chou, PhD
- 전화번호: 2381 +886-4-22052121
- 이메일: chouliwe@gmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: Yueh-Ling Hsieh, PHD
- 전화번호: 7312 04-22053366
- 이메일: sherrie@mail.cmu.edu.tw
연구 장소
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Taichung, 대만, 999079
- 모병
- China Medical University Hospital
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연락하다:
- Chou Li-Wei, PhD
- 전화번호: 2381 +886-4-22052121
- 이메일: chouliwe@gmail.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- ≥ 20세 NLC 환자: (1) 지난 2주 동안 주당 4회; (2) 야간 또는 낮의 휴식시간에 발생
- 비복근에 MTrP가 있는 환자(Simons & Travell에서 제안한 진단 기준에 따름)
제외 기준:
- (1) 다리 경련에 대한 약물 복용(예: 퀴닌, 산화마그네슘); (2) 연구 및 평가에 영향을 미치는 기타 약물(예: 이뇨제, 스타틴, 칼슘 채널 차단제, 항경련제)
- 선천성 하지 근골격계 질환, 하지 또는 척추 수술
- 의사소통이 불가능하거나 인지 장애가 있는 사람
- 환자 모집 거부
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 체외충격파치료 및 일반물리치료
이 팔에 피험자는 체외충격파치료와 일반물리치료를 주 3회 2주간 총 6회 시행하고 6회 후 1주차와 2주차에 효능 2차 평가를 받도록 한다. 별도로 치료합니다.
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체외충격파치료는 매질을 압축하기 위해 초고주파 진동으로 에너지를 발생시키는 기계적 음파입니다.
저에너지 체외 충격파는 세포 재생 및 통증 조절 요법에 사용될 수 있습니다. 중-고 에너지는 골 치유가 불량한 환자를 치료하는 데 사용할 수 있습니다. 고 에너지는 쇄석에 사용될 수 있습니다.
최근에는 상과염, 족저근막염, 만성골반통증, 만성발뒤꿈치통증증후군, 림프부종, 화상, 욕창, 석회화건염, 근막통증증후군 등의 근골격계질환에 체외충격파를 적용하고 있다.
이 치료법은 비침습적이고 안전한 치료법입니다.
종아리 근육 치료를 위한 온열 요법, 일자 다리 올리기(SLR), 경피적 전기 신경 자극(TENS)과 같은 일반적인 물리 요법.
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ACTIVE_COMPARATOR: 일반 물리치료만 가능
이 군에서 피험자들은 일반 물리치료 중재를 주 3회, 2주 동안 총 6회만 받으며 6회 치료 후 1주, 2주에 각각 효능 2회 평가를 받도록 한다.
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종아리 근육 치료를 위한 온열 요법, 일자 다리 올리기(SLR), 경피적 전기 신경 자극(TENS)과 같은 일반적인 물리 요법.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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야간 다리 경련(FC)의 빈도
기간: 1 일
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참가자들에게 지난 주 야간 다리 경련(NLC)의 빈도를 설명하도록 요청합니다.
발생빈도는 1일 평균 수회(회/일)로 기록된다.
야행성 다리 경련(FC)의 빈도는 추적 및 치료 지표로 사용할 수 있습니다.
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1 일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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시각적 아날로그 척도(VAS)
기간: 1 일
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시각적 아날로그 척도 또는 시각적 아날로그 척도(VAS)는 설문지에서 사용할 수 있는 심리 측정 응답 척도입니다.
통증과 같은 특정 감각과 느낌의 강도를 평가하는 데 사용되는 이 도구입니다.
100mm의 직선은 실제로 맨 왼쪽에 0mm, 맨 오른쪽에 100mm로 표시됩니다.
양쪽 끝에 두 개의 면이 그려져 있습니다.
환자에게 0mm는 통증이 없음을 의미하고 100mm는 매우 통증이 있음을 의미한다고 설명합니다.
왼쪽 끝에서 오른쪽 이동은 점점 더 많은 통증을 나타냅니다.
펜을 들고 환자가 고통스러운 위치를 나타내는 선에 수직으로 짧은 선을 그리고 측정된 cm 값을 기록하게 합니다.
이 테스트에서 피험자의 점수가 낮아지면 치료가 환자의 통증 개선에 도움이 된다는 것을 나타낼 수 있습니다.
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1 일
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압박 통증 역치(PPT)
기간: 1 일
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압통 역치(Pressure Pain Threshold, PPT)는 통증을 유발하는 최소한의 힘으로 정의됩니다.
이 측정은 압통 증상을 평가하는 데 일반적으로 유용한 것으로 입증되었습니다.
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1 일
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무릎 및 발목 관절의 가동 범위
기간: 1 일
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무릎과 발목 관절의 가동 범위는 종아리 근육에 활성 근막 통증유발점이 있을 때 제한됩니다.
치료 효과를 추적하기 위해 무릎과 발목 관절의 운동 범위를 기록합니다.
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1 일
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근긴장도
기간: 1 일
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근긴장도는 휴식 상태에서 수동 신장에 대한 근육의 저항입니다.
Myotone이라는 측정 도구는 근긴장도, 탄력성, 강성 등 3가지 매개변수를 자동으로 계산하여 근긴장도를 나타내는 값을 얻습니다.
값이 감소하면 치료가 주관적 근육 이완에 도움이 됨을 나타낼 수 있습니다.
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1 일
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피츠버그 수면 질 지수(PSQI)
기간: 1 일
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Pittsburgh sleep quality index(PSQI)는 현재 성인의 수면의 질과 상태를 평가하는 가장 효과적인 평가 도구입니다.
치료 후 수면의 질 변화를 평가하고 추적하는 데 사용할 수 있습니다.
PSQI(Pittsburgh Sleep Quality Assessment) 내용은 (1) 주관적 수면의 질, (2) 수면잠복기, (3) 수면시간, (4) 수면효율, (5) 수면장애, (6) 주간기능, (7) ) 수면제를 사용하는 조건.
항목의 점수는 0~3점이며 총점은 0~21점입니다.
점수가 높을수록 수면의 질이 나쁜 것을 의미합니다.
총점이 5점 이상이면 수면의 질이 좋지 않음을 의미합니다.
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1 일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2019년 3월 5일
기본 완료 (예상)
2019년 12월 5일
연구 완료 (예상)
2020년 2월 4일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 3월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 3월 5일
처음 게시됨 (실제)
2019년 3월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 3월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 3월 7일
마지막으로 확인됨
2019년 3월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
체외충격파치료에 대한 임상 시험
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Indústria Brasileira Equipamentos Médicos - IBRAMED완전한