Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ekstrakorporal chokbølgeterapi behandling for natlige benkramper

7. marts 2019 opdateret af: Li-Wei Chou, China Medical University Hospital

Effektiviteten af ​​ekstrakorporal chokbølgeterapi på patienter med natlige benkramper - mulig relateret til myofascial triggerpunkt i gastrocnemius musklen

Natlige benkramper (NLC'er) beskrives ofte som et symptom på pludselig og ufrivillig muskelsammentrækning om natten, hvilket ofte påvirker søvnkvaliteten på grund af smerter og stramt ubehag i lår, læg og fod. Efterforskeren udførte ekstrakorporal chokbølgeterapi (ESWT). Dette eksperiment brugte et randomiseret eksperiment til at vurdere de umiddelbare, kortsigtede og langsigtede virkninger af ekstrakorporal chokbølgeterapi på patienter med natlige benkramper.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Natlige benkramper (NLC'er) beskrives ofte som et symptom på pludselig og ufrivillig muskelsammentrækning om natten, hvilket ofte påvirker søvnkvaliteten på grund af smerter og stramt ubehag i lår, læg og fod. Patofysiologien af ​​natlige benkramper er uklar, men det anses generelt for at være forbundet med excitabilitet, lavere motoriske neuroner, søvnstilling om natten, muskeltræthed i benene, nedsat nervefunktion eller beskadigelse (f.eks. Parkinsons sygdom), metaboliske sygdomme (f.eks.: hyperfosfatæmi) . Generelt er kinin eller magnesiumoxid den mest almindeligt anvendte farmakologiske behandling. De almindelige ikke-medikamentelle behandlinger er strækøvelser, massage eller varmeterapi, men der er ikke tilstrækkelig evidens til at indikere, hvilken behandling der er specifik effektiv.

I en tidligere undersøgelse foreslog de, at natlige benkramper kan være forbundet med myofasciale triggerpunkter (MTrP'er) i gastrocnemius. Andre undersøgelser har også foreslået, at ekstrakorporal chokbølgeterapi (ESWT), der anvendes på MTrP'erne i den øvre trapezius-muskel, kan forbedre cervicogen hovedpine. Vi vil udføre en randomiseret parallel undersøgelse for at undersøge effektiviteten af ​​ESWT på natlige benkramper. Deltagerne vil blive randomiseret i to grupper: den ene er kun generel fysioterapi (gPT), og den anden er ESWT + gPT.

Værktøjerne til resultatmåling, herunder hyppigheden af ​​natlige benkramper, visuel analog skala (VAS), smertetryktærskel (PPT) og muskeltonus i gastrocnemius, bevægelsesområde for knæ og ankel og kvalitetsspørgeskema for søvn blev brugt til at sammenligne to grupper med hensyn til smerteintensitet, søvnkvalitet og generel tilfredshed hos forsøgspersoner med natlige benkramper.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: LI-Wei Chou, PhD

Undersøgelse Kontakt Backup

  • Navn: Yueh-Ling Hsieh, PHD

Studiesteder

  • Taiwan
      • Taichung, Taiwan, 999079
        • Rekruttering
        • China Medical University Hospital
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. ≥ 20 årige patienter med NLC'er: (1) 4 gange/uge, sidste 2 uger; (2) Forekom om natten eller hviletid i dagtimerne
  2. Patienter med MTrP'er på gastrocnemius (Ifølge de diagnostiske kriterier foreslået af Simons & Travell)

Ekskluderingskriterier:

  1. (1) Tager medicin mod kramper i benene (f. kinin, magnesiumoxid); (2) Andre lægemidler, der påvirker forskning og evaluering (f.eks. diuretika, statiner, calciumkanalblokkere, antikonvulsiva)
  2. Medfødte muskuloskeletale sygdomme i underekstremiteterne, Operation af underekstremiteter eller rygsøjle
  3. Ukommunikeret eller kognitivt svækket
  4. Patienter nægtede at blive rekrutteret

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Ekstrakorporal chokbølgeterapi og generel fysioterapi
I denne arm vil forsøgspersonerne modtage intervention af ekstrakorporal chokbølgeterapi og generel fysioterapi 3 gange om ugen i 2 uger, i alt 6 gange behandlinger og vil blive arrangeret til at tage effekt to vurderinger på 1 uge og 2 uger efter 6 gange behandlinger separat.
Enhed: Ekstrakorporal chokbølgeterapi
Ekstrakorporal stødbølgeterapi er en mekanisk lydbølge, der genererer energi ved ekstremt højfrekvente vibrationer for at komprimere mediet. Ekstrakorporale chokbølger med lav energi kan bruges til celleregenerering og smertekontrolbehandling; medium-høj energi kan bruges til at behandle patienter med dårlig knogleheling; høj energi kan bruges til lithotrite. I de senere år er der påført ekstrakorporale chokbølger på de muskuloskeletale sygdomme, såsom: epicondylitis, plantar fasciitis, kroniske bækkensmerter, kronisk hælsmertesyndrom, lymfødem, forbrændinger, tryksår, calcific tendinitis og myofascial smertesyndrom. Denne behandling er en ikke-invasiv og sikker behandling.
Procedure: Generel fysioterapi
De generelle fysiske terapier såsom: termoterapi, straight leg raise (SLR), transkutan elektrisk nervestimulation (TENS) til behandling af lægmuskler.
ACTIVE_COMPARATOR: Kun generel fysioterapi
I denne arm vil forsøgspersonerne kun modtage intervention af generel fysioterapi 3 gange om ugen i 2 uger, i alt 6 gange behandlinger og vil blive arrangeret for at tage effekt to vurderinger på 1 uge og 2 uger efter 6 gange behandlinger separat.
Procedure: Generel fysioterapi
De generelle fysiske terapier såsom: termoterapi, straight leg raise (SLR), transkutan elektrisk nervestimulation (TENS) til behandling af lægmuskler.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hyppigheden af ​​natlige benkramper (FC)
Tidsramme: 1 dag
Bed deltagerne om at beskrive hyppigheden af ​​natlige benkramper (NLC'er) i den sidste uge. Hyppigheden af ​​forekomst registreres i gennemsnit flere gange om dagen (gange/dag). Hyppigheden af ​​natlige benkramper (FC) kan bruges som sporing og indikator for behandling.
1 dag

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Visual Analog Scales (VAS)
Tidsramme: 1 dag
Den visuelle analoge skala eller den visuelle analoge skala (VAS) er en psykometrisk svarskala, som kan bruges i spørgeskemaer. Dette værktøj bruges til at hjælpe en person med at vurdere intensiteten af ​​visse fornemmelser og følelser, såsom smerte. En lige linje på 100 mm er faktisk markeret med 0 mm yderst til venstre og 100 mm yderst til højre. To ansigter er tegnet i begge ender. Forklar patienten, at 0 mm betyder ingen smerte og 100 mm betyder meget smertefuldt. Fra venstre ende Højre skift indikerer mere og mere smerte. Tag en pen og lad patienten tegne en kort streg lodret på linjen, der repræsenterer hans smertefulde position, og noter den målte cm-værdi. I denne test, hvis scoren for forsøgspersonen falder, kan det repræsentere, at behandlingen er nyttig til forbedring af patientens smerte.
1 dag
Tryksmertetærskel (PPT)
Tidsramme: 1 dag
Pressure smertetærskel (PPT) er defineret som den minimale kraft, der påføres, som fremkalder smerte. Denne foranstaltning har vist sig at være almindeligt nyttig til at evaluere ømhedssymptomer
1 dag
Bevægelsesområde for knæ og ankelled
Tidsramme: 1 dag
Rækkevidde af bevægelse af knæ og ankelled vil være begrænset, når lægmusklen med aktivt myofasical triggerpunkt. Til registrering af bevægelsesområde for knæ og ankelled for at spore behandlingens effektivitet.
1 dag
Muskel tone
Tidsramme: 1 dag
Muskeltonus er musklens modstand mod passiv stræk under hviletilstand. Måleværktøjet kaldet Myotone vil automatisk beregne tre parametre såsom tonus, elasticitet og stivhed og få en værdi, der repræsenterer muskeltonus. Hvis værdien falder, kan det repræsentere, at behandlingen er nyttig for den subjektive muskelafspænding.
1 dag
Pittsburgh søvnkvalitetsindeks (PSQI)
Tidsramme: 1 dag
Pittsburghs søvnkvalitetsindeks (PSQI) er i øjeblikket det mest effektive vurderingsværktøj til vurdering af søvnkvalitet og -status hos voksne. Det kan bruges til at vurdere og spore ændringer i søvnkvaliteten efter behandling. Indholdet af Pittsburgh Sleep Quality Assessment (PSQI) inkluderer (1) subjektiv søvnkvalitet, (2) søvnforsinkelse, (3) søvnvarighed, (4) søvneffektivitet, (5) søvnforstyrrelser, (6) funktion i dagtimerne og (7) ) tilstanden ved at bruge søvnpiller. Punktets score er fra 0 til 3 point, og den samlede score er fra 0 til 21 point. Jo højere score betyder, jo dårligere søvnkvalitet. Hvis den samlede score er større end 5 point, betyder det den dårlige søvnkvalitet.
1 dag

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

China Medical University Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FORVENTET)

5. marts 2019

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

5. december 2019

Studieafslutning (FORVENTET)

4. februar 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. marts 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. marts 2019

Først opslået (FAKTISKE)

6. marts 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

11. marts 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. marts 2019

Sidst verificeret

1. marts 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CMUH108-REC2-006

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Natlige benkramper

Kliniske forsøg med Ekstrakorporal chokbølgeterapi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bangladesh

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner