Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kehonulkoinen shokkiaaltoterapiahoito yöllisiin jalkakrampiin

torstai 7. maaliskuuta 2019 päivittänyt: Li-Wei Chou, China Medical University Hospital

Kehonulkoisen shokkiaaltohoidon tehokkuus potilailla, joilla on yöllisiä jalkakrampit – Mahdollinen liittyy myofaskiaaliseen laukaisupisteeseen gastrocnemius-lihaksessa

Yöllisiä jalkakramppeja (NLC) kuvataan usein oireeksi äkillisestä ja tahattomasta lihassupistumisesta yöllä, mikä usein vaikuttaa unen laatuun, koska kipu ja kireä epämukavuus reidessä, pohkeessa ja jalassa. Tutkija suoritti ekstrakorporaalista shokkiaaltohoitoa (ESWT). Tässä kokeessa käytettiin satunnaistettua koetta arvioimaan kehonulkoisen shokkiaaltohoidon välittömiä, lyhytaikaisia ​​ja pitkäaikaisia ​​vaikutuksia potilaille, joilla oli yöllisiä jalkakrampit.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Yöllisiä jalkakramppeja (NLC) kuvataan usein oireeksi äkillisestä ja tahattomasta lihassupistumisesta yöllä, mikä usein vaikuttaa unen laatuun, koska kipu ja kireä epämukavuus reidessä, pohkeessa ja jalassa. Yöisten jalkakramppien patofysiologia on epäselvä, mutta sen katsotaan yleensä liittyvän kiihtyvyyteen, alemmat motoriset neuronit, yöunen asento, jalkojen lihasten väsymys, hermovamma tai -vaurio (esim. Parkinsonin tauti), aineenvaihduntasairauksiin (esim. hyperfosfatemia) . Yleensä kiniini tai magnesiumoksidi on yleisimmin käytetty lääkehoito. Yleisiä lääkkeitä sisältämättömiä hoitoja ovat venyttely, hieronta tai kuumahoito, mutta ei ole tarpeeksi näyttöä osoittamaan, mikä hoito on erityisen tehokas.

Aiemmassa tutkimuksessa he ehdottivat, että yölliset jalkakrampit voivat liittyä gastrocnemiuksen myofascial triggerpisteisiin (MTrPs). Muut tutkimukset ovat myös ehdottaneet, että kehonulkoinen shokkiaaltoterapia (ESWT), jota sovelletaan ylemmän puolisuunnikkaan lihaksen MTrP:ihin, voisi parantaa kohdunkaulan aiheuttamaa päänsärkyä. Teemme satunnaistetun rinnakkaistutkimuksen tutkiaksemme ESWT:n tehoa yöllisiin jalkakrampiin. Osallistujat satunnaistetaan kahteen ryhmään: toinen on vain yleinen fysioterapia (gPT) ja toinen on ESWT + gPT.

Tulosten mittaustyökaluja, mukaan lukien yöllisten jalkakramppien esiintymistiheys, visuaalinen analoginen asteikko (VAS), kipupainekynnys (PPT) ja lihasten sävy gastrocnemiusissa, polven ja nilkan liikerata sekä unen laatukysely, käytettiin vertailemaan kahta asiaa. ryhmiä koskien kivun voimakkuutta, unen laatua ja yleistä tyytyväisyyttä koehenkilöillä, joilla on yöllisiä jalkakrampit.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

30

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Taiwan
      • Taichung, Taiwan, 999079
        • Rekrytointi
        • China Medical University Hospital
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. ≥ 20-vuotiaat potilaat, joilla on NLC:t: (1) 4 kertaa viikossa, viimeiset 2 viikkoa; (2) Tapahtui yöaikaan tai lepoaikaan päivällä
  2. Potilaat, joilla on MTrPs gastrocnemius-potilailla (Simons & Travellin ehdottamien diagnostisten kriteerien mukaan)

Poissulkemiskriteerit:

  1. (1) Lääkkeen ottaminen jalkakrampiin (esim. kiniini, magnesiumoksidi); (2) Muut tutkimukseen ja arviointiin vaikuttavat lääkkeet (esim. diureetit, statiinit, kalsiumkanavasalpaajat, kouristuslääkkeet)
  2. Synnynnäiset alaraajojen tuki- ja liikuntaelinten sairaudet, Alaraajan tai selkärangan leikkaus
  3. Kommunikoimaton tai kognitiivinen heikentynyt
  4. Potilaat kieltäytyivät ottamasta palvelukseen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Kehonulkoinen shokkiaaltoterapia ja yleinen fysioterapia
Tässä haarassa koehenkilöt saavat kehonulkoista shokkiaaltoterapiaa ja yleistä fysioterapiaa 3 kertaa viikossa 2 viikon ajan, yhteensä 6 kertaa hoitoja, ja heille järjestetään kaksi tehoarviointia 1 viikon ja 2 viikon kuluttua 6 kertaa. hoidot erikseen.
Laite: Kehonulkoinen shokkiaaltohoito
Kehonulkoinen shokkiaaltoterapia on mekaaninen ääniaalto, joka tuottaa energiaa erittäin korkeataajuisella värähtelyllä väliaineen puristamiseksi. Matalaenergiaisia ​​kehonulkoisia shokkiaaltoja voidaan käyttää solujen regeneraatioon ja kivunhallintahoitoon; keskikorkealla energialla voidaan hoitaa potilaita, joiden luut paranevat huonosti; korkeaenergiaa voidaan käyttää litotriittiin. Viime vuosina kehon ulkopuolisia shokkiaaltoja on sovellettu tuki- ja liikuntaelinten sairauksiin, kuten epikondyliittiin, jalkapohjan fasciitistiin, krooniseen lantion kipuun, krooniseen kantapääkipuoireyhtymään, lymfaödeemaan, palovammoihin, painehaavoihin, kalkkijännetulehdukseen ja myofaskiaaliseen kipuoireyhtymään. Tämä hoito on ei-invasiivinen ja turvallinen hoito.
Menettely: Yleinen fysioterapia
Yleiset fysioterapiat, kuten: lämpöhoito, suoran jalan nosto (SLR), transkutaaninen sähköinen hermostimulaatio (TENS) pohkeen lihaksen hoitoon.
ACTIVE_COMPARATOR: Vain yleinen fysioterapia
Tässä haarassa koehenkilöt saavat vain yleisen fysioterapian interventiota 3 kertaa viikossa 2 viikon ajan, yhteensä 6 kertaa hoitoja, ja heille järjestetään kaksi tehoarviointia 1 viikon ja 2 viikon kuluttua 6 kertaa erikseen.
Menettely: Yleinen fysioterapia
Yleiset fysioterapiat, kuten: lämpöhoito, suoran jalan nosto (SLR), transkutaaninen sähköinen hermostimulaatio (TENS) pohkeen lihaksen hoitoon.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Yöisten jalkakrampit (FC)
Aikaikkuna: 1 päivä
Pyydä osallistujia kuvailemaan yöllisten jalkakrampit (NLC) viime viikon aikana. Esiintymistiheys kirjataan keskimäärin useita kertoja päivässä (kertaa/vrk). Yöisten jalkakrampien (FC) esiintymistiheyttä voidaan käyttää hoidon seuranta- ja indikaattorina.
1 päivä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Visual Analog Scales (VAS)
Aikaikkuna: 1 päivä
Visuaalinen analoginen asteikko tai visuaalinen analoginen asteikko (VAS) on psykometrinen vasteasteikko, jota voidaan käyttää kyselylomakkeissa. Tätä työkalua käytetään auttamaan henkilöä arvioimaan tiettyjen tunteiden ja tunteiden, kuten kivun, voimakkuutta. 100 mm:n suora viiva on itse asiassa merkitty 0 mm:llä äärivasemmalla ja 100 mm:llä äärioikealla. Molempiin päihin on piirretty kaksi kasvoa. Selitä potilaalle, että 0 mm tarkoittaa, että ei ole kipua ja 100 mm tarkoittaa erittäin tuskallista. Vasemmasta päästä Oikea siirto osoittaa enemmän ja enemmän kipua. Ota kynä ja anna potilaan piirtää pystysuoraan viivan päälle lyhyt viiva, joka edustaa hänen tuskallista asentoaan, ja kirjaa mitattu cm-arvo. Tässä testissä, jos kohteen pisteet laskevat, se voi tarkoittaa, että hoidosta on apua potilaan kivun lievittämisessä.
1 päivä
Painekipukynnys (PPT)
Aikaikkuna: 1 päivä
Painekipukynnys (PPT) määritellään vähimmäisvoimaksi, joka aiheuttaa kipua. Tämä toimenpide on osoittautunut yleisesti hyödylliseksi arkuuden oireiden arvioinnissa
1 päivä
Polvi- ja nilkkanivelen liikerata
Aikaikkuna: 1 päivä
Polvi- ja nilkkanivelen liikerata on rajoitettu, kun pohkeen lihaksessa on aktiivinen myofasaalinen laukaisupiste. Polvi- ja nilkkanivelen liikeratojen tallentamiseen hoidon tehokkuuden seuraamiseksi.
1 päivä
Lihas sävy
Aikaikkuna: 1 päivä
Lihasjänne on lihaksen vastustuskyky passiiviselle venymiselle lepotilan aikana. Myotone-niminen mittaustyökalu laskee automaattisesti kolme parametria, kuten sävyn, kimmoisuuden ja jäykkyyden, ja saa arvon, joka edustaa lihasjännettä. Jos arvo laskee, se voi tarkoittaa, että hoito on hyödyllistä subjektiivisen lihasten rentoutumisen kannalta.
1 päivä
Pittsburghin unenlaatuindeksi (PSQI)
Aikaikkuna: 1 päivä
Pittsburghin unenlaatuindeksi (PSQI) on tällä hetkellä tehokkain arviointityökalu aikuisten unen laadun ja tilan arvioimiseksi. Sitä voidaan käyttää arvioimaan ja seuraamaan muutoksia unen laadussa hoidon jälkeen. Pittsburgh Sleep Quality Assessment (PSQI) -sisältö sisältää (1) subjektiivisen unen laadun, (2) unilatenssin, (3) unen keston, (4) unen tehokkuuden, (5) unihäiriön, (6) päivätoiminnon ja (7) ) unilääkkeiden käytön tila. Kohteen pistemäärä on 0-3 pistettä ja kokonaispistemäärä 0-21 pistettä. Mitä korkeampi pistemäärä, sitä huonompi unen laatu on. Jos kokonaispistemäärä on yli 5 pistettä, se tarkoittaa huonoa unen laatua.
1 päivä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

China Medical University Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (ODOTETTU)

Tiistai 5. maaliskuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Torstai 5. joulukuuta 2019

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Tiistai 4. helmikuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 5. maaliskuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 5. maaliskuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Keskiviikko 6. maaliskuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Maanantai 11. maaliskuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 7. maaliskuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. maaliskuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CMUH108-REC2-006

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kehonulkoinen shokkiaaltohoito

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Mauritius

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa