Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Extrakorporeal chockvågsterapi för nattliga benkramper

7 mars 2019 uppdaterad av: Li-Wei Chou, China Medical University Hospital

Effektiviteten av extrakorporeal stötvågsterapi på patienter med nattliga benkramper - möjlig relaterad till myofascial triggerpunkt i gastrocnemius-muskeln

Nattliga benkramper (NLC) beskrivs ofta som ett symptom på plötslig och ofrivillig muskelkontraktion på natten, vilket ofta påverkar sömnkvaliteten på grund av smärta och strama obehag i lår, vad och fot. Utredaren utförde extrakorporeal stötvågsterapi (ESWT). Detta experiment använde ett randomiserat experiment för att bedöma de omedelbara, kortsiktiga och långsiktiga effekterna av extrakorporeal stötvågsterapi på patienter med nattliga benkramper.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Nattliga benkramper (NLC) beskrivs ofta som ett symptom på plötslig och ofrivillig muskelkontraktion på natten, vilket ofta påverkar sömnkvaliteten på grund av smärta och strama obehag i lår, vad och fot. Patofysiologin för nattliga benkramper är oklar, men det anses allmänt vara associerat med excitabilitet, lägre motoriska nervceller, sömnställning på natten, muskeltrötthet i benen, funktionshinder eller skador på nerverna (t.ex. Parkinsons sjukdom), metabola sjukdomar (t.ex.: hyperfosfatemi) . I allmänhet är kinin eller magnesiumoxid den mest använda farmakologiska behandlingen. De vanliga icke-drogbehandlingarna är stretching, massage eller varmterapi, men det finns inte tillräckligt med bevis för att indikera vilken behandling som är specifik effektiv.

I en tidigare studie föreslog de att nattliga benkramper kan vara associerade med myofasciala triggerpunkter (MTrPs) i gastrocnemius. Andra studier har också föreslagit att extrakorporeal stötvågsterapi (ESWT) som tillämpas på MTrPs i den övre trapeziusmuskeln kan förbättra cervikogen huvudvärk. Vi kommer att genomföra en randomiserad parallell studie för att undersöka effekten av ESWT på nattliga benkramper. Deltagarna kommer att randomiseras i två grupper: den ena är endast allmän sjukgymnastik (gPT) och den andra är ESWT + gPT.

Resultatmätningsverktygen inklusive frekvensen av nattliga benkramper, visuell analog skala (VAS), smärttryckströskel (PPT) och muskeltonus i gastrocnemius, rörelseomfång för knä och fotled och frågeformulär för sömnkvalitet användes för att jämföra två grupper med avseende på smärtintensitet, sömnkvalitet och övergripande tillfredsställelse hos personer med nattliga benkramper.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

30

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Taiwan
      • Taichung, Taiwan, 999079
        • Rekrytering
        • China Medical University Hospital
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. ≥ 20-åriga patienter med NLC: (1) 4 gånger/vecka, senaste 2 veckorna; (2) Inträffade nattetid eller vilotid på dagtid
  2. Patienter med MTrPs på gastrocnemius (enligt de diagnostiska kriterier som föreslås av Simons & Travell)

Exklusions kriterier:

  1. (1) Att ta medicin mot benkramper (t.ex. kinin, magnesiumoxid); (2) Andra läkemedel som påverkar forskning och utvärdering (t.ex. diuretika, statiner, kalciumkanalblockerare, antikonvulsiva medel)
  2. Medfödda muskuloskeletala sjukdomar i nedre extremiteter, operation av nedre extremiteter eller ryggrad
  3. Okommunicerad eller kognitivt nedsatt
  4. Patienter vägrade att bli rekryterade

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: Extrakorporeal stötvågsterapi och allmän sjukgymnastik
I denna arm kommer försökspersonerna att få intervention av extrakorporeal stötvågsterapi och allmän sjukgymnastik 3 gånger i veckan i 2 veckor, totalt 6 gånger behandlingar och kommer att ordnas för att ta effekt två utvärderingar på 1 vecka och 2 veckor efter 6 gånger behandlingar separat.
Enhet: Extrakorporeal stötvågsterapi
Extrakorporeal stötvågsterapi är en mekanisk ljudvåg som genererar energi genom extremt högfrekventa vibrationer för att komprimera mediet. Extrakorporeala chockvågor med låg energi kan användas för cellregenerering och smärtkontrollterapi; medelhög energi kan användas för att behandla patienter med dålig benläkning; hög energi kan användas för att litotrit. På senare år har extrakorporeala chockvågor applicerats på muskel- och skelettsjukdomarna, såsom: epikondylit, plantar fasciit, kronisk bäckensmärta, kroniskt hälsmärta syndrom, lymfödem, brännskador, trycksår, calcific tendinit och myofascialt smärtsyndrom. Denna behandling är en icke-invasiv och säker behandling.
Procedur: Allmän sjukgymnastik
De allmänna fysikaliska terapierna såsom: termoterapi, rakbenshöjning (SLR), transkutan elektrisk nervstimulering (TENS) för behandling av vadmuskel.
ACTIVE_COMPARATOR: Endast allmän sjukgymnastik
I denna arm kommer försökspersonerna endast att få ingrepp av allmän sjukgymnastik 3 gånger i veckan under 2 veckor, totalt 6 gånger behandlingar och kommer att ordnas för att ta effekt två utvärderingar på 1 vecka och 2 veckor efter 6 gånger behandlingar separat.
Procedur: Allmän sjukgymnastik
De allmänna fysikaliska terapierna såsom: termoterapi, rakbenshöjning (SLR), transkutan elektrisk nervstimulering (TENS) för behandling av vadmuskel.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Frekvensen av nattliga benkramper (FC)
Tidsram: 1 dag
Be deltagarna att beskriva frekvensen av nattliga benkramper (NLC) under den senaste veckan. Frekvensen av förekomsten registreras i genomsnitt flera gånger om dagen (tider/dag). Frekvensen av nattliga benkramper (FC) kan användas som en spårning och indikator på behandling.
1 dag

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Visual Analog Scales (VAS)
Tidsram: 1 dag
Den visuella analoga skalan eller visuell analog skala (VAS) är en psykometrisk svarsskala som kan användas i frågeformulär. Detta verktyg används för att hjälpa en person att bedöma intensiteten av vissa förnimmelser och känslor, såsom smärta. En rak linje på 100 mm är faktiskt markerad med 0 mm längst till vänster och 100 mm längst till höger. Två ansikten är ritade på båda ändarna. Förklara för patienten att 0 mm betyder ingen smärta och 100 mm betyder mycket smärtsamt. Från vänster ände Höger skiftning indikerar mer och mer smärta. Ta en penna och låt patienten rita en kort linje vertikalt på linjen, som representerar hans smärtsamma position, och registrera det uppmätta cm-värdet. I detta test, om poängen för försökspersonen minskar, kan det representera behandlingen som är till hjälp för att förbättra patientens smärta.
1 dag
Trycksmärttröskel (PPT)
Tidsram: 1 dag
Trycksmärttröskel (PPT) definieras som den minsta kraft som appliceras som inducerar smärta. Denna åtgärd har visat sig vara allmänt användbar för att utvärdera ömhetssymptom
1 dag
Rörelseomfång för knä- och fotled
Tidsram: 1 dag
Rörelseomfånget för knä- och fotled kommer att begränsas när vadmuskeln med aktiv myofasical triggerpunkt. För att registrera rörelseomfång för knä- och fotled för att spåra behandlingens effektivitet.
1 dag
Muskeltonus
Tidsram: 1 dag
Muskeltonus är muskelns motstånd mot passiv stretch under vilotillstånd. Mätverktyget Myotone kommer automatiskt att beräkna tre parametrar som tonus, elasticitet och stelhet och få ett värde som representerar muskeltonen. Om värdet minskar, kan det representera behandlingen är till hjälp för den subjektiva muskeln slappna av.
1 dag
Pittsburgh sömnkvalitetsindex (PSQI)
Tidsram: 1 dag
Pittsburghs sömnkvalitetsindex (PSQI) är för närvarande det mest effektiva bedömningsverktyget för att bedöma sömnkvalitet och -status hos vuxna. Den kan användas för att bedöma och spåra förändringar i sömnkvaliteten efter behandling. Innehållet i Pittsburgh Sleep Quality Assessment (PSQI) inkluderar (1) subjektiv sömnkvalitet, (2) sömnfördröjning, (3) sömnlängd, (4) sömneffektivitet, (5) sömnstörningar, (6) dagtidsfunktion och (7) ) tillståndet att använda sömntabletter. Poängen för föremålet är från 0 till 3 poäng, och den totala poängen är från 0 till 21 poäng. Ju högre poäng betyder desto sämre sömnkvalitet. Om den totala poängen är större än 5 poäng betyder det dålig sömnkvalitet.
1 dag

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

China Medical University Hospital

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FÖRVÄNTAT)

5 mars 2019

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

5 december 2019

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

4 februari 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

5 mars 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

5 mars 2019

Första postat (FAKTISK)

6 mars 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

11 mars 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

7 mars 2019

Senast verifierad

1 mars 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • CMUH108-REC2-006

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Nattliga benkramper

Kliniska prövningar på Extrakorporeal stötvågsterapi

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Peru

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera