動脈血pHおよび塩基欠乏と比較したユーカプニックpH (PHE)
2019年3月6日 更新者：Hospices Civils de Lyon
正期産新生児における重篤な有害転帰の予測因子としての、動脈の pH および塩基欠乏と比較した臍帯動脈のユーカプニック pH
分娩ごとの新生児仮死は、重篤な神経学的後遺症によって悪化する可能性があり、新生児の死亡につながる可能性があります。 脳性麻痺の出生児の 0.2% のうち、10 ～ 28% は新生児アシドーシスに続発します。 代謝性アシドーシスのみが神経毒性の役割を果たしており、Racinetらの最近の関心を説明している。酸素虚血性脳症のリスクがある分娩ごとの新生児仮死の、pH や塩基欠乏よりも特異的な新しい生化学マーカーの開発。 この正常な新生児の pH は、予後不良の危険性がある状況の生化学的マーカーとして、高い診断価値、予後および法医学的効果をもたらすという期待を高めています。
私たちの仮説は、有害な神経学的転帰の予測において、正常なpHは臍帯血の動脈pHや塩基欠損よりも効率的であるというものです。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
36435
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Bron、フランス、69500
- 募集
- Hopital Femme Mere Enfant
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コンタクト：
- Muriel DORET, Prof.
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主任研究者：
- Muriel DORET
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
2000年1月1日から2016年12月31日までにファム・メール・アンファン病院の産科病棟で37週間以上の無月経で出生した全員
説明
包含基準:
- ファム・メール・アンファン病院の産科病棟で 37 週間を超えて無月経で出産した人全員
- 2000年1月1日から2016年12月31日まで
除外基準:
- 病院外で生まれ、二次的に病院に入院した乳児 ファム・メール・アンファン
- 先天異常のある小児、または有効な動脈および静脈の臍帯サンプルを持たない小児
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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ファムメール病院の出産
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生物学的マーカーのコレクション (Racinet によって提案): ユーカプニック pH
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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新生児発作、集中治療室への入院を必要とする新生児低血圧、新生児脳症、および/または新生児死亡を含む、これらの基準の少なくとも 1 つを有する患者の数。
時間枠：2000 年から 2016 年まで
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2000 年から 2016 年まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Muriel DORET, Prof.、Hospices Civils de Lyon
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年9月1日
一次修了 (予想される)
2019年4月1日
研究の完了 (予想される)
2019年4月1日
試験登録日
最初に提出
2019年3月4日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年3月6日
最初の投稿 (実際)
2019年3月7日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年3月7日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年3月6日
最終確認日
2019年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- PHE
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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