Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Eucapnic pH ve srovnání s arteriálním pH a deficitem báze (PHE)

6. března 2019 aktualizováno: Hospices Civils de Lyon

Eukapnické pH pupečníku v porovnání s arteriálním pH a deficitem báze jako prediktor závažných nepříznivých následků u donošených novorozenců

Neonatální asfyxie per partum může být komplikována závažnými neurologickými následky a může vést k úmrtí novorozence. Z 0,2 % živě narozených dětí s dětskou mozkovou obrnou by 10 až 28 % bylo sekundárních k novorozenecké acidóze. Neurotoxickou roli hraje pouze metabolická acidóza, což vysvětluje nedávný zájem Racinet et al. ve vývoji nového biochemického markeru, specifičtějšího než pH nebo deficit bází, neonatální asfyxie na partum s rizikem anoxoischemické encefalopatie. Toto eukapnické neonatální pH vzbuzuje naději na biochemický marker situací s rizikem špatné prognózy, s vysokou diagnostickou hodnotou, prognostickou a forenzní.

Naší hypotézou je, že eukapnické pH je při predikci nepříznivých neurologických výsledků účinnější než pH pupečníkové krve a bazický deficit.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

36435

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Bron, Francie, 69500
        • Nábor
        • Hôpital Femme Mère Enfant
        • Kontakt:
          • Muriel DORET, Prof.
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Muriel DORET

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Všechny porody více než 37 týdnů amenorey na porodním oddělení nemocnice Femme-Mère-Enfant od 1. ledna 2000 do 31. prosince 2016

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Všechny porody více než 37 týdnů amenorey na porodním oddělení nemocnice Femme-Mère-Enfant
  • od 1. ledna 2000 do 31. prosince 2016

Kritéria vyloučení:

  • Děti narozené mimo nemocnici a sekundárně hospitalizované v nemocnici Femme-Mère-Enfant
  • Děti s vrozenými anomáliemi nebo bez platných vzorků arteriálního a venózního pupečníku

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Hôpital Femme Mère Enfants narození
Jiný: Eukapnické pH
Sbírka biologického markeru (navrhl Racinet): eukapnické pH

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Počet pacientů s alespoň jedním z těchto kritérií včetně novorozeneckého záchvatu, novorozenecké hypotonie vyžadující přijetí na jednotku intenzivní péče, neonatální encefalopatie a/nebo neonatální smrti.
Časové okno: Mezi lety 2000 a 2016
Mezi lety 2000 a 2016

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Hospices Civils de Lyon

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Muriel DORET, Prof., Hospices Civils de Lyon

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. září 2018

Primární dokončení (Očekávaný)

1. dubna 2019

Dokončení studie (Očekávaný)

1. dubna 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. března 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. března 2019

První zveřejněno (Aktuální)

7. března 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

7. března 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. března 2019

Naposledy ověřeno

1. března 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • PHE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Neurologická komplikace

Klinické studie na Eukapnické pH

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Paraguay

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit